NSCLC-nestebiopsiat ja uloshengitetty VOC
Tuleva, yhden keskuksen tutkimus, jolla testataan veressä, ysköksessä ja keuhkorakkuloissa olevan kasvain-DNA:n sekä uloshengitettyjen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden pätevyyttä ja toteutettavuutta biomarkkereina ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää osallistujien värväämisen ja ysköksen, BAL:n ja uloshengitetyn VOC:n käytön toteutettavuus veren lisäksi biologisina näytteinä mutaatioiden havaitsemiseksi erotetusta soluttomasta DNA:sta NSCLC-potilailla ennen ja jälkeen leikkausta sekä mahdollisen uusiutumisen. 24 kuukauden leikkauksen jälkeisen seurantajakson aikana.
Tämä on pilottitoteutettavuustutkimus, jota ehdotetaan 24 kuukauden prospektiiviseksi, yhden keskuksen, ei-interventiotutkimukseksi, NSCLC-adenokarsinoomapotilailla, joille on tarkoitettu parantavaa tarkoitusta varten tehtävä leikkausleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiertävä kasvain-DNA lisääntyy potilailla, joilla on keuhkosyöpä, ja se voi mahdollistaa minimaalisen jäännössairauden ja taudin uusiutumisen havaitsemisen ennen radiologista havaitsemista. CtDNA:n havaitsemista bronkoalveolaarisessa huuhtelussa/ysköksessä ei ole koskaan validoitu, ja se voi tarjota etuja veren ctDNA:han verrattuna ja toimia uutena biomarkkerina keuhkosyövän seurannassa. Keuhkosyövän havaitseminen on mahdollista korkean negatiivisen ennustusarvon omaavilla eNose-järjestelmillä ja mahdollistaa PD1-estäjien hoitovasteen ennustamisen, PD1-estäjien vasteen seurannan ja EGFR-mutaatioiden ennustamisen. on järkevää ennakoida uloshengitys VOC auttaa havaitsemaan syövän uusiutumisen.
Tutkimuspropulsio on yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään kirurginen resektio, jonka tarkoituksena on parantaa NSCLC:tä, adenokarsinooman alatyyppiä St. Joseph's Healthcare Hamiltonissa ja Firestone Institute of Respiratory Healthissa. Tutkimusmenetelmänä on kerätä verta, ysköstä, BAL-näytteitä, uloshengitetty VOC kerätään seuraavina ajankohtina/käynneinä: (i) Käynti 1 (V1): leikkausta edeltävä resektio; (ii) V2: välittömästi ennen sairaalasta kotiutumista resektion jälkeen; (iii) V3,4,5: 6, 12, 24 kuukautta leikkauksen jälkeen; (iv) V6: suunnittelematon toistumisen merkeissä. Huomaa, että veriysköstä ja BAL:ia kerätään vierailuilla 1 ja 2 kaikilta ja käynneillä 3-6 vain niiltä, joilla on kiinnostava mutaatio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Layla Halwagi, BSc
- Puhelinnumero: 31433 905-522-1155
- Sähköposti: Lhalwagi@stjosham.on.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- Rekrytointi
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Päätutkija:
- Yaron Shargall, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Layla Halwagi, BSc
- Puhelinnumero: 31433 905-522-1155
- Sähköposti: Lhalwagi@stjosham.on.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias
- Potilaan tulee pystyä antamaan suostumus
- Potilaat, joille tehdään kirurginen resektio ei-pienisoluisen keuhkosyövän parantamiseksi St. Joseph's Healthcare Hamiltonissa ja Firestone Institute for Respiratory Healthissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Resektio tehty ei-parantavalla tarkoituksella tai metastaattisella sairaudella
- muut pahanlaatuiset kasvaimet
- Potilaat, joilla on aiemmin hoidettu pahanlaatuinen kasvain alle 5 vuotta ennen nykyistä resektiota (ei sisällä ihosyöpää).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Joulukuuta 2025
|
rekrytoitujen osallistujien osuus (kynnys >75 %)
|
Joulukuuta 2025
|
|
Tietojen valmistumisaste
Aikaikkuna: Joulukuuta 2025
|
käyttökelpoisten näytteiden osuus (kynnys >80 %)
|
Joulukuuta 2025
|
|
Turvallisuus, haittatapahtumat
Aikaikkuna: Joulukuuta 2025
|
mahdolliset haittatapahtumat (kynnys <10 %)
|
Joulukuuta 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14065
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .