Biopsies liquides CPNPC et COV expirés
Une étude prospective dans un seul centre pour tester la validité et la faisabilité de l'ADN tumoral circulant dans le sang, les crachats et le liquide alvéolaire, ainsi que des composés organiques volatils expirés en tant que biomarqueurs dans le cancer du poumon non à petites cellules
L'objectif de l'étude est de déterminer la faisabilité du recrutement de participants et de l'utilisation des crachats, du BAL et des COV exhalés en plus du sang, comme échantillons biologiques pour détecter des mutations dans l'ADN acellulaire extrait chez les patients atteints d'un CPNPC, avant et après la chirurgie, et toute récidive. dans une période de suivi postopératoire de 24 mois.
Il s'agit d'une étude pilote de faisabilité, proposée comme un essai observationnel prospectif, monocentrique, non interventionnel de 24 mois avec des patients atteints d'adénocarcinome CPNPC indiqués pour une chirurgie de résection à visée curative.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'ADN tumoral circulant est augmenté chez les patients atteints d'un cancer du poumon et peut permettre de détecter une maladie résiduelle minime et une récidive de la maladie, avant la détection radiologique. La détection de l'ADNc dans le lavage broncho-alvéolaire/les crachats n'a jamais été validée et peut offrir des avantages par rapport à l'ADNc sanguin et servir de nouveau biomarqueur pour la surveillance du cancer du poumon. La détection du cancer du poumon est possible avec les systèmes eNose avec une valeur prédictive négative élevée et permet de prédire la réponse au traitement aux inhibiteurs de PD1, de surveiller la réponse aux inhibiteurs de PD1 et de prédire la présence de mutations de l'EGFR. il est raisonnable d'anticiper les COV expirés pour faciliter la détection d'une récidive du cancer.
La propulsion de l'étude concerne les patients subissant une résection chirurgicale à visée curative pour le CPNPC, sous-type d'adénocarcinome au St. Joseph's Healthcare Hamilton et au Firestone Institute of Respiratory Health, de plus de 18 ans, en mesure de donner leur consentement. La procédure d'étude consiste à collecter du sang, des crachats, des échantillons de BAL et des COV exhalés seront collectés aux moments/visites suivants : (i) Visite 1 (V1) : résection pré-chirurgicale ; (ii) V2 : immédiatement avant la sortie de l'hôpital après la résection ; (iii) V3,4,5 : 6, 12, 24 mois après l'opération ; (iv) V6 : non programmé à tout signe de récidive. à noter, les crachats sanguins et le BAL seront collectés lors des visites 1 et 2 auprès de tout le monde et aux visites 3 à 6 uniquement auprès de ceux qui hébergent une mutation d'intérêt.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Layla Halwagi, BSc
- Numéro de téléphone: 31433 905-522-1155
- E-mail: Lhalwagi@stjosham.on.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- Recrutement
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Chercheur principal:
- Yaron Shargall, MD
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Contact:
- Layla Halwagi, BSc
- Numéro de téléphone: 31433 905-522-1155
- E-mail: Lhalwagi@stjosham.on.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Le patient doit être âgé d'au moins 18 ans
- Le patient doit être en mesure de donner son consentement
- Patients subissant une résection chirurgicale à visée curative pour le cancer du poumon non à petites cellules au St. Joseph's Healthcare Hamilton et au Firestone Institute for Respiratory Health.
Critères d'exclusion :
- Résection réalisée à visée non curative ou maladie métastatique
- autres tumeurs malignes
- Patients présentant une tumeur maligne préalablement traitée moins de 5 ans avant la résection en cours (sans compter le cancer de la peau).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement
Délai: Décembre 2025
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la proportion de participants éligibles recrutés (seuil > 75 %)
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Décembre 2025
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Taux de complétion des données
Délai: Décembre 2025
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proportion d'échantillons utilisables (seuil > 80 %)
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Décembre 2025
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Sécurité, événements indésirables
Délai: Décembre 2025
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tout événement indésirable (seuil <10 %)
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Décembre 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14065
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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