- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06707584
유방암 하위 유형에서 MRI의 역할 (MRI)
2024년 11월 25일 업데이트: Lamiaa Gomaa Ahmed Elsayed
면역조직화학적 결과와 상관관계가 있는 유방암 분자 아형의 검출에서 MRI의 역할
생검 및 면역조직화학 대신 유방암 분자 아형을 검출하는 데 있어 MRI의 효능
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
2.4.4 - 연구 도구(자세한 내용, 예: 실험실 방법, 장비, 단계, 화학 물질 등): 유방암(악성 유방 종괴) 환자는 MRI 유방을 실시하고 분자 하위 유형을 평가합니다.
MRI 영상 연구는 1.5 T 스캐너에서 수행됩니다. 환자는 이중 유방 코일(4채널 위상 배열 코일)에 적절하게 배치된 양쪽 유방을 사용하여 엎드린 자세로 배치됩니다. MRI 시퀀스는 다음과 같습니다.
1. 축방향 T1WI. 2. 축방향 T2WI. 3. 축방향 교반. 4. 후처리 감산 이미지가 포함된 DCE-MRI 5- b 값(초당 0, 400, 800 및 1000mm^2)의 축 DWI 및 ADC 맵이 수행됩니다. 6. MRI 분광학 MRI 획득 프로토콜 MRI 프로토콜에는 다음이 포함됩니다.
- 축 방향 T2 강조 고속 스핀 에코 시퀀스: TR=3840ms, TE=81ms, 슬라이스 두께=3.5mm, 매트릭스=448×448.
- 관상 T2 강조 고속 스핀 에코 시퀀스: TR=3840ms, TE=81ms, 슬라이스 두께=3.5mm, 매트릭스=448×448.s
- 짧은 타우 반전 복구 - 축: TR=8540ms, TE=59ms, TI=170ms, 슬라이스 두께=3.5mm 및 매트릭스=320×314.4.
- 표준 동적 프로토콜은 관상 3차원 고속 필드 에코(번창) 감지 비강화 T1 가중치 시퀀스로 시작되었습니다.
- 조영제가 포함된 가돌리늄을 0.2 ml/kg의 용량으로 2.0 ml/s의 속도로 동력주사하여 투여하고 동일한 속도로 식염수 20 ml를 흘려보냈습니다.
- 그런 다음 동적 이미징이 90초 간격으로 5개의 연속 시리즈로 수행되었습니다. 표준 차감 이미지는 조영 후 초기 피크 이미지에서 계약 전 이미지를 빼서 얻었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
45
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
유방암 환자라면 누구나
설명
포함 기준:
에이. 조직병리검사로 확진된 유방암 환자,
제외 기준:
- 유방 보형물
- 밀실 공포증으로 인한 MRI의 일반적인 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유방암 하위 유형 분류에서 MRI의 정확도
기간: 5년
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유방암 분자 아형 평가 시 동적 조영후 MRI의 진단 정확도와 유방암 분자 아형 검출 시 DWI 및 ADC의 진단 정확도를 조사합니다.
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5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 8월 10일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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