- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06707584
Papel de la resonancia magnética en los subtipos de cáncer de mama (MRI)
Papel de la resonancia magnética en la detección de subtipos moleculares de cáncer de mama en correlación con los resultados de inmunohistoquímica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
2.4.4 -Herramientas de estudio (en detalle, por ejemplo, métodos de laboratorio, instrumentos, pasos, productos químicos,…): A la paciente con cáncer de mama (masa mamaria maligna) se le realizará una resonancia magnética de mama y se evaluarán los subtipos moleculares.
Los estudios de imágenes por resonancia magnética se realizarán en un escáner de 1,5 T. La paciente se coloca en decúbito prono con ambos senos colocados adecuadamente en una bobina mamaria doble (bobina de matriz en fase de cuatro canales), las secuencias de resonancia magnética son:
1. T1WI axiales. 2. T2WI axiales. 3. AGITACIÓN axial. 4. DCE-MRI con imágenes de resta de posprocesamiento 5- DWI axial en el valor b (0, 400, 800 y 1000 mm ^ 2 por segundo) y se realizará el mapa ADC 6. Espectroscopia de resonancia magnética Protocolo de adquisición de resonancia magnética Los protocolos de resonancia magnética incluyen
- Secuencia de eco de espín rápido ponderada en T2 axial: TR = 3840 ms, TE = 81 ms, grosor del corte = 3,5 mm y matriz = 448 × 448.
- Secuencia coronal de eco de espín rápido ponderada en T2: TR=3840 ms, TE=81 ms, grosor del corte=3,5 mm y matriz=448×448.s
- Recuperación de inversión tau corta - axial: TR=8540 ms, TE=59 ms, TI=170 ms, espesor de corte=3,5 mm y matriz=320×314,4.
- El protocolo dinámico estándar comenzó con una secuencia ponderada en T1 no mejorada con detección de eco de campo rápido tridimensional coronal (thrive).
- Se administró un contraste que contenía gadolinio a una dosis de 0,2 ml/kg mediante inyección mecánica a una velocidad de 2,0 ml/s y se lavó con 20 ml de solución salina a la misma velocidad.
- Luego se realizaron imágenes dinámicas en cinco series consecutivas a intervalos de 90 s. Las imágenes de sustracción estándar se obtuvieron restando las imágenes previas al contrato de la imagen postcontraste del pico temprano.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
a. pacientes con cáncer de mama confirmado por histopatología,
Criterios de exclusión:
- implantes mamarios
- Contraindicación general de la resonancia magnética como claustrofobia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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precisión de la resonancia magnética en la subtipificación del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 5 años
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Investigar la precisión diagnóstica de la resonancia magnética dinámica postcontraste en la evaluación de subtipos moleculares de cáncer de mama y DWI y ADC en la detección de subtipos moleculares de cáncer de mama.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRI in breast cancer types
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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