Role MRI u podtypů rakoviny prsu (MRI)
Role MRI v detekci molekulárních podtypů rakoviny prsu v korelaci s výsledky imunohistochemie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
2.4.4 -Studijní nástroje (podrobně, např. laboratorní metody, nástroje, kroky, chemikálie, …): Pacient s rakovinou prsu (maligní prsní hmota) provede MRI prsu a budou hodnoceny molekulární podtypy
Zobrazovací studie MRI budou prováděny na skeneru 1,5 T. Pacientka je umístěna v poloze na břiše s oběma prsy umístěnými adekvátně ve dvojité prsní cívce (čtyřkanálová fázovaná cívka), MRI sekvence jsou:
1. Axiální T1WI. 2. Axiální T2WI. 3. Axiální STIR. 4. DCE-MRI s post-processingem odečítacích snímků 5- Axiální DWI při hodnotě b (0, 400, 800 a 1000 mm^2 za sekundu) a ADC mapa 6. MRI spektroskopie Protokol akvizice MRI Protokoly MRI zahrnují
- Axiální T2-vážená sekvence rychlého rotačního echa: TR=3840 ms, TE=81 ms, tloušťka řezu=3,5 mm a matrice=448×448.
- Koronální T2-vážená sekvence rychlého rotačního echa: TR=3840 ms, TE=81 ms, tloušťka řezu=3,5 mm a matrice=448×448.s
- Obnova krátké tau inverze - axiální: TR=8540 ms, TE=59 ms, TI=170 ms, tloušťka řezu=3,5 mm a matrice=320×314,4.
- Standardní dynamický protokol začal koronální trojrozměrnou sekvencí váženou T1 s rychlým snímáním pole echo (prospívající) bez zesílení.
- Kontrast obsahující gadolinium byl podáván v dávce 0,2 ml/kg silovou injekcí rychlostí 2,0 ml/s a propláchnut 20 ml fyziologického roztoku stejnou rychlostí.
- Dynamické zobrazování bylo poté provedeno v pěti po sobě jdoucích sériích v 90s intervalech. Standardní subtrakční snímky byly získány odečtením předkontrakčních snímků od časného vrcholu postkontrastního snímku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
A. pacienti s rakovinou prsu potvrzenou histopatologicky,
Kritéria vyloučení:
- prsní implantáty
- obecně Kontraindikace MRI jako klaustrofobie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost MRI v podtypování rakoviny prsu
Časové okno: 5 let
|
Zkoumat diagnostickou přesnost dynamického postkontrastního zobrazování MRI při hodnocení molekulárních podtypů rakoviny prsu a DWI a ADC při detekci molekulárních podtypů rakoviny prsu
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRI in breast cancer types
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .