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Ruolo della risonanza magnetica nei sottotipi di cancro al seno (MRI)

25 novembre 2024 aggiornato da: Lamiaa Gomaa Ahmed Elsayed

Ruolo della risonanza magnetica nel rilevamento dei sottotipi molecolari del cancro al seno in correlazione con i risultati immunoistochimici

efficacia della risonanza magnetica nel rilevamento dei sottotipi molecolari del cancro al seno invece della biopsia e dell'immunoistochimica

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

2.4.4 -Strumenti di studio (in dettaglio, ad esempio metodi di laboratorio, strumenti, passaggi, sostanze chimiche, ...): la paziente con cancro al seno (massa maligna del seno) eseguirà la risonanza magnetica del seno e verranno valutati i sottotipi molecolari

Gli studi di imaging MRI verranno eseguiti su uno scanner da 1,5 T. Il paziente viene posizionato in posizione prona con entrambi i seni posizionati adeguatamente in una doppia bobina mammaria (bobina Phased Array a quattro canali), le sequenze MRI sono:

1. T1WI assiale. 2. T2WI assiale. 3. STIR assiale. 4. DCE-MRI con immagini di sottrazione post-elaborazione 5- Verrà eseguita la DWI assiale al valore b (0, 400, 800 e 1000 mm^2 al secondo) e la mappa ADC 6. Spettroscopia MRI Protocollo di acquisizione MRI I protocolli MRI includono

  • Sequenza assiale di eco di rotazione veloce pesata T2: TR = 3840 ms, TE = 81 ms, spessore della sezione = 3,5 mm e matrice = 448 × 448.
  • Sequenza fast spin echo coronale pesata in T2: TR=3840 ms, TE=81 ms, spessore della sezione=3,5 mm e matrice=448×448.s
  • Recupero breve dell'inversione tau - assiale: TR=8540 ms, TE=59 ms, TI=170 ms, spessore della fetta=3,5 mm e matrice=320×314,4.
  • Il protocollo dinamico standard è iniziato con una sequenza coronale tridimensionale rapida pesata in T1 con rilevamento di eco di campo (thrive) non potenziato.
  • Un mezzo di contrasto contenente gadolinio è stato somministrato alla dose di 0,2 ml/kg mediante iniezione potente a una velocità di 2,0 ml/s e lavato con 20 ml di soluzione salina alla stessa velocità.
  • L'imaging dinamico è stato quindi eseguito in cinque serie consecutive a intervalli di 90 secondi. Le immagini di sottrazione standard sono state ottenute sottraendo le immagini precontrattuali dall'immagine postcontrasto del picco iniziale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

45

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

qualsiasi paziente con cancro al seno

Descrizione

Criteri di inclusione:

UN. pazienti con cancro al seno confermato dall'esame istopatologico,

Criteri di esclusione:

  1. protesi mammarie
  2. Controindicazione generale della RM come claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
accuratezza della risonanza magnetica nella sottotipizzazione del cancro al seno
Lasso di tempo: 5 anni
Studiare l'accuratezza diagnostica della risonanza magnetica post-contrasto dinamica nella valutazione dei sottotipi molecolari del cancro al seno e DWI e ADC nel rilevamento dei sottotipi molecolari del cancro al seno
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

10 agosto 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

27 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRI in breast cancer types

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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