- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06707584
Ruolo della risonanza magnetica nei sottotipi di cancro al seno (MRI)
Ruolo della risonanza magnetica nel rilevamento dei sottotipi molecolari del cancro al seno in correlazione con i risultati immunoistochimici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
2.4.4 -Strumenti di studio (in dettaglio, ad esempio metodi di laboratorio, strumenti, passaggi, sostanze chimiche, ...): la paziente con cancro al seno (massa maligna del seno) eseguirà la risonanza magnetica del seno e verranno valutati i sottotipi molecolari
Gli studi di imaging MRI verranno eseguiti su uno scanner da 1,5 T. Il paziente viene posizionato in posizione prona con entrambi i seni posizionati adeguatamente in una doppia bobina mammaria (bobina Phased Array a quattro canali), le sequenze MRI sono:
1. T1WI assiale. 2. T2WI assiale. 3. STIR assiale. 4. DCE-MRI con immagini di sottrazione post-elaborazione 5- Verrà eseguita la DWI assiale al valore b (0, 400, 800 e 1000 mm^2 al secondo) e la mappa ADC 6. Spettroscopia MRI Protocollo di acquisizione MRI I protocolli MRI includono
- Sequenza assiale di eco di rotazione veloce pesata T2: TR = 3840 ms, TE = 81 ms, spessore della sezione = 3,5 mm e matrice = 448 × 448.
- Sequenza fast spin echo coronale pesata in T2: TR=3840 ms, TE=81 ms, spessore della sezione=3,5 mm e matrice=448×448.s
- Recupero breve dell'inversione tau - assiale: TR=8540 ms, TE=59 ms, TI=170 ms, spessore della fetta=3,5 mm e matrice=320×314,4.
- Il protocollo dinamico standard è iniziato con una sequenza coronale tridimensionale rapida pesata in T1 con rilevamento di eco di campo (thrive) non potenziato.
- Un mezzo di contrasto contenente gadolinio è stato somministrato alla dose di 0,2 ml/kg mediante iniezione potente a una velocità di 2,0 ml/s e lavato con 20 ml di soluzione salina alla stessa velocità.
- L'imaging dinamico è stato quindi eseguito in cinque serie consecutive a intervalli di 90 secondi. Le immagini di sottrazione standard sono state ottenute sottraendo le immagini precontrattuali dall'immagine postcontrasto del picco iniziale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
UN. pazienti con cancro al seno confermato dall'esame istopatologico,
Criteri di esclusione:
- protesi mammarie
- Controindicazione generale della RM come claustrofobia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
accuratezza della risonanza magnetica nella sottotipizzazione del cancro al seno
Lasso di tempo: 5 anni
|
Studiare l'accuratezza diagnostica della risonanza magnetica post-contrasto dinamica nella valutazione dei sottotipi molecolari del cancro al seno e DWI e ADC nel rilevamento dei sottotipi molecolari del cancro al seno
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRI in breast cancer types
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .