Rolle af MR i undertyper af brystkræft (MRI)
Rolle af MR i påvisning af brystkræft molekylære undertyper i korrelation med immunhistokemi resultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
2.4.4 - Undersøgelsesværktøjer (i detaljer, f.eks. laboratoriemetoder, instrumenter, trin, kemikalier, …): Patient med brystkræft (malign brystmasse) vil udføre MRI bryst og molekylære undertyper vil blive vurderet
MR-billeddannelsesundersøgelser vil blive udført på en 1,5 T-scanner. Patienten placeres i liggende stilling med begge bryster placeret tilstrækkeligt i en dobbelt brystspiral (fire-kanals phased array coil), MR-sekvenser er:
1. Aksial T1WI. 2. Aksial T2WI. 3. Aksial RØR. 4. DCE-MRI med efterbehandling af subtraktionsbilleder 5- Aksial DWI ved b-værdi (0, 400, 800 og 1000 mm^2 pr. sekund) og ADC-kort udføres 6. MRI-spektroskopi MRI-optagelsesprotokol MRI-protokoller omfatter bl.a.
- Aksial T2-vægtet hurtigspin ekkosekvens: TR=3840 ms, TE=81 ms, skivetykkelse=3,5 mm og matrix=448×448.
- Coronal T2-vægtet hurtig spin ekkosekvens: TR=3840 ms, TE=81 ms, skivetykkelse=3,5 mm og matrix=448×448.s
- Kort tau-inversionsgenvinding - aksial: TR=8540 ms, TE=59 ms, TI=170 ms, skivetykkelse=3,5 mm og matrix=320×314,4.
- Den dynamiske standardprotokol startede med en koronal tredimensional hurtig Field echo (trive) sense ikke-forstærket T1-vægtet sekvens.
- En gadoliniumholdig kontrast blev indgivet i en dosis på 0,2 ml/kg ved kraftinjektion med en hastighed på 2,0 ml/s og skyllet med 20 ml saltvandsopløsning med samme hastighed.
- Dynamisk billeddannelse blev derefter udført i fem på hinanden følgende serier med 90-sek. intervaller. Standard subtraktionsbilleder blev opnået ved at trække prækontraktionsbilleder fra det tidlige peak postkontrastbillede.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
en. patienter med brystkræft bekræftet af histopatologi,
Ekskluderingskriterier:
- brystimplantater
- generel kontraindikation af MR som klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøjagtighed af MR i brystkræft subtyping
Tidsramme: 5 år
|
At undersøge den diagnostiske nøjagtighed af dynamisk postkontrast billeddannelse MRI i evaluering af brystcancer molekylære subtyper og DWI og ADC ved påvisning af brystcancer molekylære subtyper
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRI in breast cancer types
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .