- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06707584
Rollen til MR i undertyper av brystkreft (MRI)
Rollen til MR i påvisning av brystkreftmolekylære subtyper i korrelasjon med immunhistokjemiresultater
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
2.4.4 -Studieverktøy (i detalj, f.eks. laboratoriemetoder, instrumenter, trinn, kjemikalier, …): Pasient med brystkreft (malign brystmasse) vil gjøre MR-bryst og molekylære subtyper vil bli vurdert
MR-avbildningsstudier vil utføres på en 1,5 T-skanner. Pasienten plasseres i liggende stilling med begge brystene tilstrekkelig plassert i en dobbel brystspiral (fire-kanals phased array coil), MR-sekvenser er:
1. Aksial T1WI. 2. Aksial T2WI. 3. Aksial RØRING. 4. DCE-MRI med etterbehandling av subtraksjonsbilder 5- Aksial DWI ved b-verdi( 0, 400, 800 og 1000 mm^2 per sekund) og ADC-kart vil utføres 6. MR-spektroskopi MRI-anskaffelsesprotokoll MR-protokoller inkluderer
- Aksial T2-vektet hurtigspinn ekkosekvens: TR=3840 ms, TE=81 ms, skivetykkelse=3,5 mm og matrise=448×448.
- Koronal T2-vektet hurtigspinn ekkosekvens: TR=3840 ms, TE=81 ms, skivetykkelse=3,5 mm og matrise=448×448.s
- Kort tau inversjonsgjenoppretting - aksial: TR=8540 ms, TE=59 ms, TI=170 ms, skivetykkelse=3,5 mm og matrise=320×314,4.
- Den standard dynamiske protokollen startet med en koronal tredimensjonal rask Field echo (trive) sense ikke-forbedret T1-vektet sekvens.
- En gadoliniumholdig kontrast ble administrert i en dose på 0,2 ml/kg ved kraftinjeksjon med en hastighet på 2,0 ml/s og skylt med 20 ml saltvannsløsning med samme hastighet.
- Dynamisk avbildning ble deretter utført i fem påfølgende serier med 90-s intervaller. Standard subtraksjonsbilder ble oppnådd ved å trekke fra forhåndskontraktsbilder fra det tidlige topppostkontrastbildet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
en. pasienter med brystkreft bekreftet av histopatologi,
Ekskluderingskriterier:
- brystimplantater
- generell kontraindikasjon av MR som klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøyaktigheten av MR ved subtyping av brystkreft
Tidsramme: 5 år
|
For å undersøke den diagnostiske nøyaktigheten av dynamisk postkontrastbilde-MR i evaluering av brystkreftmolekylære subtyper og DWI og ADC ved påvisning av brystkreftmolekylære subtyper
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MRI in breast cancer types
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .