Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til MR i undertyper av brystkreft (MRI)

25. november 2024 oppdatert av: Lamiaa Gomaa Ahmed Elsayed

Rollen til MR i påvisning av brystkreftmolekylære subtyper i korrelasjon med immunhistokjemiresultater

effektiviteten av MR ved påvisning av brystkreftmolekylære subtyper i stedet for biopsi og immunhistokjemi

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

2.4.4 -Studieverktøy (i detalj, f.eks. laboratoriemetoder, instrumenter, trinn, kjemikalier, …): Pasient med brystkreft (malign brystmasse) vil gjøre MR-bryst og molekylære subtyper vil bli vurdert

MR-avbildningsstudier vil utføres på en 1,5 T-skanner. Pasienten plasseres i liggende stilling med begge brystene tilstrekkelig plassert i en dobbel brystspiral (fire-kanals phased array coil), MR-sekvenser er:

1. Aksial T1WI. 2. Aksial T2WI. 3. Aksial RØRING. 4. DCE-MRI med etterbehandling av subtraksjonsbilder 5- Aksial DWI ved b-verdi( 0, 400, 800 og 1000 mm^2 per sekund) og ADC-kart vil utføres 6. MR-spektroskopi MRI-anskaffelsesprotokoll MR-protokoller inkluderer

  • Aksial T2-vektet hurtigspinn ekkosekvens: TR=3840 ms, TE=81 ms, skivetykkelse=3,5 mm og matrise=448×448.
  • Koronal T2-vektet hurtigspinn ekkosekvens: TR=3840 ms, TE=81 ms, skivetykkelse=3,5 mm og matrise=448×448.s
  • Kort tau inversjonsgjenoppretting - aksial: TR=8540 ms, TE=59 ms, TI=170 ms, skivetykkelse=3,5 mm og matrise=320×314,4.
  • Den standard dynamiske protokollen startet med en koronal tredimensjonal rask Field echo (trive) sense ikke-forbedret T1-vektet sekvens.
  • En gadoliniumholdig kontrast ble administrert i en dose på 0,2 ml/kg ved kraftinjeksjon med en hastighet på 2,0 ml/s og skylt med 20 ml saltvannsløsning med samme hastighet.
  • Dynamisk avbildning ble deretter utført i fem påfølgende serier med 90-s intervaller. Standard subtraksjonsbilder ble oppnådd ved å trekke fra forhåndskontraktsbilder fra det tidlige topppostkontrastbildet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

45

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

enhver pasient med brystkreft

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

en. pasienter med brystkreft bekreftet av histopatologi,

Ekskluderingskriterier:

  1. brystimplantater
  2. generell kontraindikasjon av MR som klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nøyaktigheten av MR ved subtyping av brystkreft
Tidsramme: 5 år
For å undersøke den diagnostiske nøyaktigheten av dynamisk postkontrastbilde-MR i evaluering av brystkreftmolekylære subtyper og DWI og ADC ved påvisning av brystkreftmolekylære subtyper
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

10. august 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

27. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MRI in breast cancer types

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere