- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06707584
Rol van MRI bij subtypes van borstkanker (MRI)
Rol van MRI bij de detectie van moleculaire subtypen van borstkanker in correlatie met immunohistochemische resultaten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
2.4.4 - Onderzoeksinstrumenten (in detail, bijvoorbeeld laboratoriummethoden, instrumenten, stappen, chemicaliën, …): Patiënt met borstkanker (kwaadaardige borstmassa) zal MRI-borst doen en moleculaire subtypes zullen worden beoordeeld
MRI-beeldvormingsstudies worden uitgevoerd op een 1,5 T-scanner. De patiënt wordt in buikligging geplaatst met beide borsten adequaat in een dubbele borstspoel (vierkanaals phased array-spoel). De MRI-sequenties zijn:
1. Axiale T1WI. 2. Axiale T2WI. 3. Axiaal ROEREN. 4. DCE-MRI met nabewerking van subtractiebeelden 5- Axiale DWI bij b-waarde (0, 400, 800 en 1000 mm^2 per seconde) en ADC-kaart worden uitgevoerd 6. MRI-spectroscopie MRI-acquisitieprotocol MRI-protocollen omvatten
- Axiale T2-gewogen snelle spin-echoreeks: TR=3840 ms, TE=81 ms, plakdikte=3,5 mm en matrix=448×448.
- Coronale T2-gewogen snelle spin-echoreeks: TR=3840 ms, TE=81 ms, plakdikte=3,5 mm en matrix=448×448.s
- Kort herstel van tau-inversie - axiaal: TR=8540 ms, TE=59 ms, TI=170 ms, plakdikte=3,5 mm en matrix=320×314,4.
- Het standaard dynamische protocol begon met een coronale driedimensionale snelle veldecho (gedijen) detectie van niet-verbeterde T1-gewogen reeks.
- Een gadoliniumhoudend contrastmiddel werd toegediend in een dosis van 0,2 ml/kg door middel van een krachtige injectie met een snelheid van 2,0 ml/s en met dezelfde snelheid gespoeld met 20 ml zoutoplossing.
- Dynamische beeldvorming werd vervolgens uitgevoerd in vijf opeenvolgende series met tussenpozen van 90 seconden. Standaard subtractiebeelden werden verkregen door precontractiebeelden af te trekken van het vroege piek-postcontrastbeeld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
A. patiënten met borstkanker bevestigd door histopathologie,
Uitsluitingscriteria:
- borstimplantaten
- algemene contra-indicatie voor MRI als claustrofobie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nauwkeurigheid van MRI bij subtypering van borstkanker
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Onderzoek naar de diagnostische nauwkeurigheid van dynamische post-contrastbeeldvorming MRI bij de evaluatie van moleculaire subtypen van borstkanker en DWI en ADC bij de detectie van moleculaire subtypen van borstkanker
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MRI in breast cancer types
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .