- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06707584
MRI:n rooli rintasyövän alatyypeissä (MRI)
MRI:n rooli rintasyövän molekyylialatyyppien havaitsemisessa korrelaatiossa immunohistokemian tulosten kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
2.4.4 - Tutkimusvälineet (yksityiskohtaisesti, esim. laboratoriomenetelmät, instrumentit, vaiheet, kemikaalit jne.): Rintasyöpää sairastava potilas (pahanlaatuinen rintamassa) tekee magneettikuvauksen, ja molekyylien alatyypit arvioidaan
MRI-kuvaustutkimukset suoritetaan 1,5 T:n skannerilla. Potilas asetetaan makuuasentoon niin, että molemmat rinnat on sijoitettu riittävästi kaksoisrintakierukkaan (nelikanavainen vaiheistettu rivikela), MRI-sekvenssit ovat:
1. Aksiaalinen T1WI. 2. Aksiaalinen T2WI. 3. Aksiaalinen STIR. 4. DCE-MRI jälkikäsittelyllä vähennyskuvien kanssa 5- Aksiaalinen DWI b-arvolla (0, 400, 800 ja 1000 mm^2 sekunnissa) ja ADC-kartta suoritetaan 6. MRI-spektroskopia MRI-hankintaprotokolla MRI-protokollat sisältävät
- Aksiaalinen T2-painotettu nopea spin kaikusekvenssi: TR = 3840 ms, TE = 81 ms, viipaleen paksuus = 3,5 mm ja matriisi = 448 × 448.
- Koronaalinen T2-painotettu nopea spin kaikusekvenssi: TR = 3840 ms, TE = 81 ms, viipaleen paksuus = 3,5 mm ja matriisi = 448 × 448.s
- Lyhyt tau-inversion palautus - aksiaalinen: TR = 8540 ms, TE = 59 ms, TI = 170 ms, viipaleen paksuus = 3,5 mm ja matriisi = 320 × 314,4.
- Vakiodynaaminen protokolla alkoi koronaalisella kolmiulotteisella nopealla Field echo (thrive) -tunnisteella tehostamattomalla T1-painotetulla sekvenssillä.
- Gadoliinia sisältävää varjoainetta annettiin annoksella 0,2 ml/kg tehoinjektiolla nopeudella 2,0 ml/s ja huuhdeltiin 20 ml:lla suolaliuosta samalla nopeudella.
- Dynaaminen kuvantaminen tehtiin sitten viidessä peräkkäisessä sarjassa 90 sekunnin välein. Vakiovähennyskuvat saatiin vähentämällä varhaisen huipun jälkeisestä kontrastikuvasta precontract-kuvat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
a. potilaat, joilla on histopatologisesti vahvistettu rintasyöpä,
Poissulkemiskriteerit:
- rintaimplantteja
- Yleiset MRI:n vasta-aiheet klaustrofobiana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI:n tarkkuus rintasyövän alatyypeissä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Dynaamisen jälkikontrastikuvauksen MRI:n diagnostisen tarkkuuden tutkiminen rintasyövän molekyylialatyyppien arvioinnissa sekä DWI:n ja ADC:n diagnostinen tarkkuus rintasyövän molekyylialatyyppien havaitsemisessa
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRI in breast cancer types
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .