- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06707584
Papel da ressonância magnética nos subtipos de câncer de mama (MRI)
Papel da ressonância magnética na detecção de subtipos moleculares de câncer de mama em correlação com resultados de imunohistoquímica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
2.4.4 -Ferramentas de estudo (em detalhes, por exemplo, métodos de laboratório, instrumentos, etapas, produtos químicos, …): Paciente com câncer de mama (massa mamária maligna) fará ressonância magnética da mama e os subtipos moleculares serão avaliados
Os estudos de imagem de ressonância magnética serão realizados em um scanner de 1,5 T. O paciente é colocado em decúbito ventral com ambas as mamas colocadas adequadamente em uma bobina dupla de mama (bobina phased array de quatro canais), as sequências de ressonância magnética são:
1. Axial T1WI. 2. Axial T2WI. 3. Agitação axial. 4. DCE-MRI com imagens de subtração pós-processamento 5- DWI axial no valor b (0, 400, 800 e 1000 mm ^ 2 por segundo) e mapa ADC serão realizados 6. Espectroscopia de ressonância magnética Protocolo de aquisição de ressonância magnética Os protocolos de ressonância magnética incluem
- Sequência de spin echo rápido ponderada em T2 axial: TR = 3840 ms, TE = 81 ms, espessura de corte = 3,5 mm e matriz = 448 × 448.
- Sequência de spin echo rápido ponderada em T2 coronal: TR = 3840 ms, TE = 81 ms, espessura de corte = 3,5 mm e matriz = 448 × 448,s
- Recuperação de inversão de tau curta - axial: TR=8540 ms, TE=59 ms, TI=170 ms, espessura de corte=3,5 mm e matriz=320×314,4.
- O protocolo dinâmico padrão começou com uma sequência tridimensional coronal rápida de eco de campo (prosperar) com sentido não aprimorado em T1.
- Um contraste contendo gadolínio foi administrado na dose de 0,2 ml/kg por injeção potente a uma velocidade de 2,0 ml/s e lavado com 20 ml de solução salina na mesma velocidade.
- A imagem dinâmica foi então realizada em cinco séries consecutivas em intervalos de 90 segundos. Imagens de subtração padrão foram obtidas subtraindo imagens pré-contratadas da imagem pós-contraste de pico inicial.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
um. pacientes com câncer de mama confirmado por histopatologia,
Critérios de exclusão:
- implantes mamários
- Contra-indicação geral de ressonância magnética como claustrofobia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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precisão da ressonância magnética na subtipagem do câncer de mama
Prazo: 5 anos
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Investigar a precisão diagnóstica da ressonância magnética dinâmica pós-contraste na avaliação de subtipos moleculares de câncer de mama e DWI e ADC na detecção de subtipos moleculares de câncer de mama
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRI in breast cancer types
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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