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Rolle der MRT bei Brustkrebs-Subtypen (MRI)

25. November 2024 aktualisiert von: Lamiaa Gomaa Ahmed Elsayed

Rolle der MRT bei der Erkennung molekularer Subtypen von Brustkrebs in Korrelation mit Ergebnissen der Immunhistochemie

Wirksamkeit der MRT bei der Erkennung molekularer Subtypen von Brustkrebs anstelle von Biopsie und Immunhistochemie

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

2.4.4 – Studieninstrumente (im Detail, z. B. Labormethoden, Instrumente, Schritte, Chemikalien, …): Patientin mit Brustkrebs (bösartige Brustmasse) wird eine MRT-Brustuntersuchung durchführen und molekulare Subtypen werden beurteilt

MRT-Bildgebungsstudien werden mit einem 1,5-T-Scanner durchgeführt. Die Patientin wird in Bauchlage gebracht, wobei beide Brüste angemessen in einer Doppelbrustspule (Vierkanal-Phased-Array-Spule) platziert werden. Die MRT-Sequenzen sind:

1. Axiales T1WI. 2. Axiales T2WI. 3. Axiales RÜHREN. 4. DCE-MRT mit Nachbearbeitung von Subtraktionsbildern 5- Axiales DWI bei b-Wert (0, 400, 800 und 1000 mm^2 pro Sekunde) und ADC-Karte werden durchgeführt 6. MRT-Spektroskopie MRT-Erfassungsprotokoll MRT-Protokolle umfassen

  • Axiale T2-gewichtete Fast-Spine-Echo-Sequenz: TR=3840 ms, TE=81 ms, Schichtdicke=3,5 mm und Matrix=448×448.
  • Koronale T2-gewichtete Fast-Spine-Echo-Sequenz: TR=3840 ms, TE=81 ms, Schichtdicke=3,5 mm und Matrix=448×448.s
  • Kurze Wiederherstellung der Tau-Inversion – axial: TR=8540 ms, TE=59 ms, TI=170 ms, Schichtdicke=3,5 mm und Matrix=320×314,4.
  • Das standardmäßige dynamische Protokoll begann mit einer koronalen dreidimensionalen schnellen Feldecho-(Thrive-)Sense-Sequenz mit nicht verstärkter T1-Gewichtung.
  • Ein gadoliniumhaltiges Kontrastmittel wurde in einer Dosis von 0,2 ml/kg durch Kraftinjektion mit einer Geschwindigkeit von 2,0 ml/s verabreicht und mit 20 ml Kochsalzlösung mit der gleichen Geschwindigkeit gespült.
  • Anschließend wurde die dynamische Bildgebung in fünf aufeinanderfolgenden Serien im Abstand von 90 Sekunden durchgeführt. Standard-Subtraktionsbilder wurden durch Subtrahieren von Vorkontrastbildern vom Frühspitzen-Nachkontrastbild erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

45

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

jede Patientin mit Brustkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

A. Patientinnen mit histopathologisch bestätigtem Brustkrebs,

Ausschlusskriterien:

  1. Brustimplantate
  2. Allgemeine Kontraindikation der MRT als Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der MRT bei der Subtypisierung von Brustkrebs
Zeitfenster: 5 Jahre
Untersuchung der diagnostischen Genauigkeit der dynamischen Post-Kontrast-Bildgebungs-MRT bei der Bewertung molekularer Subtypen von Brustkrebs sowie von DWI und ADC bei der Erkennung molekularer Subtypen von Brustkrebs
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. August 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRI in breast cancer types

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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