- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06707584
Rolle der MRT bei Brustkrebs-Subtypen (MRI)
Rolle der MRT bei der Erkennung molekularer Subtypen von Brustkrebs in Korrelation mit Ergebnissen der Immunhistochemie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
2.4.4 – Studieninstrumente (im Detail, z. B. Labormethoden, Instrumente, Schritte, Chemikalien, …): Patientin mit Brustkrebs (bösartige Brustmasse) wird eine MRT-Brustuntersuchung durchführen und molekulare Subtypen werden beurteilt
MRT-Bildgebungsstudien werden mit einem 1,5-T-Scanner durchgeführt. Die Patientin wird in Bauchlage gebracht, wobei beide Brüste angemessen in einer Doppelbrustspule (Vierkanal-Phased-Array-Spule) platziert werden. Die MRT-Sequenzen sind:
1. Axiales T1WI. 2. Axiales T2WI. 3. Axiales RÜHREN. 4. DCE-MRT mit Nachbearbeitung von Subtraktionsbildern 5- Axiales DWI bei b-Wert (0, 400, 800 und 1000 mm^2 pro Sekunde) und ADC-Karte werden durchgeführt 6. MRT-Spektroskopie MRT-Erfassungsprotokoll MRT-Protokolle umfassen
- Axiale T2-gewichtete Fast-Spine-Echo-Sequenz: TR=3840 ms, TE=81 ms, Schichtdicke=3,5 mm und Matrix=448×448.
- Koronale T2-gewichtete Fast-Spine-Echo-Sequenz: TR=3840 ms, TE=81 ms, Schichtdicke=3,5 mm und Matrix=448×448.s
- Kurze Wiederherstellung der Tau-Inversion – axial: TR=8540 ms, TE=59 ms, TI=170 ms, Schichtdicke=3,5 mm und Matrix=320×314,4.
- Das standardmäßige dynamische Protokoll begann mit einer koronalen dreidimensionalen schnellen Feldecho-(Thrive-)Sense-Sequenz mit nicht verstärkter T1-Gewichtung.
- Ein gadoliniumhaltiges Kontrastmittel wurde in einer Dosis von 0,2 ml/kg durch Kraftinjektion mit einer Geschwindigkeit von 2,0 ml/s verabreicht und mit 20 ml Kochsalzlösung mit der gleichen Geschwindigkeit gespült.
- Anschließend wurde die dynamische Bildgebung in fünf aufeinanderfolgenden Serien im Abstand von 90 Sekunden durchgeführt. Standard-Subtraktionsbilder wurden durch Subtrahieren von Vorkontrastbildern vom Frühspitzen-Nachkontrastbild erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
A. Patientinnen mit histopathologisch bestätigtem Brustkrebs,
Ausschlusskriterien:
- Brustimplantate
- Allgemeine Kontraindikation der MRT als Klaustrophobie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit der MRT bei der Subtypisierung von Brustkrebs
Zeitfenster: 5 Jahre
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Untersuchung der diagnostischen Genauigkeit der dynamischen Post-Kontrast-Bildgebungs-MRT bei der Bewertung molekularer Subtypen von Brustkrebs sowie von DWI und ADC bei der Erkennung molekularer Subtypen von Brustkrebs
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MRI in breast cancer types
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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