- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06707584
Роль МРТ в лечении подтипов рака молочной железы (MRI)
Роль МРТ в выявлении молекулярных подтипов рака молочной железы в корреляции с результатами иммуногистохимии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
2.4.4 - Инструменты исследования (подробно, например, лабораторные методы, инструменты, этапы, химические вещества и т. д.): Пациентке с раком молочной железы (злокачественное образование молочной железы) будет проведена МРТ молочной железы и будут оценены молекулярные подтипы.
МРТ-исследования будут проводиться на сканере с силой тока 1,5 Т. Пациентку помещают в положение лежа на животе, обе груди должным образом помещены в двойную грудную катушку (четырехканальную катушку с фазированной решеткой). Последовательности МРТ:
1. Осевой Т1ВИ. 2. Осевой Т2ВИ. 3. Осевое перемешивание. 4. DCE-MRI с постобработкой вычитаемых изображений. 5. Аксиальное DWI со значением b (0, 400, 800 и 1000 мм^2 в секунду) и отображение ADC. 6. МРТ-спектроскопия. Протокол получения данных МРТ. Протоколы МРТ включают в себя
- Последовательность аксиального Т2-взвешенного быстрого спинового эхо: TR=3840 мс, TE=81 мс, толщина среза=3,5 мм и матрица=448×448.
- Последовательность коронального Т2-взвешенного быстрого спинового эхо: TR=3840 мс, TE=81 мс, толщина среза=3,5 мм и матрица=448×448 с.
- Восстановление короткой тау-инверсии - аксиальное: TR=8540 мс, TE=59 мс, TI=170 мс, толщина среза=3,5 мм и матрица=320×314,4.
- Стандартный динамический протокол начинался с корональной трехмерной быстрой полевой эхо-чувствительности (thrive) с неусиленной T1-взвешенной последовательностью.
- Контраст, содержащий гадолиний, вводили в дозе 0,2 мл/кг путем силовой инъекции со скоростью 2,0 мл/с и промывали 20 мл физиологического раствора с той же скоростью.
- Затем выполнялась динамическая визуализация пятью последовательными сериями с интервалом 90 секунд. Стандартные субтракционные изображения были получены путем вычитания предконтрактных изображений из постконтрастного изображения раннего пика.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
а. пациенты с раком молочной железы, подтвержденным гистопатологией,
Критерии исключения:
- грудные имплантаты
- Общее противопоказание к МРТ как клаустрофобия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность МРТ при определении подтипа рака молочной железы
Временное ограничение: 5 лет
|
Исследовать диагностическую точность динамической постконтрастной МРТ при оценке молекулярных подтипов рака молочной железы, а также DWI и ADC при выявлении молекулярных подтипов рака молочной железы.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRI in breast cancer types
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .