- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06707584
Rôle de l'IRM dans les sous-types de cancer du sein (MRI)
Rôle de l'IRM dans la détection des sous-types moléculaires du cancer du sein en corrélation avec les résultats d'immunohistochimie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
2.4.4 -Outils d'étude (en détail, par exemple, méthodes de laboratoire, instruments, étapes, produits chimiques, …) : La patiente atteinte d'un cancer du sein (masse mammaire maligne) fera une IRM du sein et les sous-types moléculaires seront évalués
Des études d'imagerie IRM seront réalisées sur un scanner 1,5 T. La patiente est placée en position couchée avec les deux seins placés de manière adéquate dans une double antenne mammaire (antenne multiéléments à quatre canaux), les séquences IRM sont :
1. T1WI axial. 2. T2WI axial. 3. AGITATION axiale. 4. DCE-MRI avec images de soustraction post-traitement 5- DWI axial à la valeur b (0, 400, 800 et 1000 mm^2 par seconde) et carte ADC seront réalisés 6. Spectroscopie IRM Protocole d'acquisition IRM Les protocoles IRM comprennent
- Séquence d'écho de spin rapide pondérée axiale T2 : TR = 3 840 ms, TE = 81 ms, épaisseur de tranche = 3,5 mm et matrice = 448 × 448.
- Séquence d'écho de spin rapide pondérée en T2 coronal : TR=3840 ms, TE=81 ms, épaisseur de coupe=3,5 mm et matrice=448×448.s
- Récupération d'inversion tau courte - axiale : TR = 8 540 ms, TE = 59 ms, TI = 170 ms, épaisseur de tranche = 3,5 mm et matrice = 320 × 314,4.
- Le protocole dynamique standard a commencé par une séquence coronale tridimensionnelle rapide à détection d'écho de champ (prospérité) non améliorée, pondérée en T1.
- Un produit de contraste contenant du gadolinium a été administré à une dose de 0,2 ml/kg par injection puissante à une vitesse de 2,0 ml/s et rincé avec 20 ml de solution saline au même débit.
- L'imagerie dynamique a ensuite été réalisée en cinq séries consécutives à des intervalles de 90 secondes. Des images de soustraction standard ont été obtenues en soustrayant les images précontractuelles de l'image postcontraste du pic précoce.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
un. les patientes atteintes d'un cancer du sein confirmé par histopathologie,
Critères d'exclusion :
- implants mammaires
- Contre-indication générale de l'IRM comme claustrophobie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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précision de l'IRM dans le sous-typage du cancer du sein
Délai: 5 ans
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Étudier l'exactitude diagnostique de l'imagerie dynamique post-contraste IRM dans l'évaluation des sous-types moléculaires du cancer du sein et du DWI et de l'ADC dans la détection des sous-types moléculaires du cancer du sein
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5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRI in breast cancer types
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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