- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06707584
Rola MRI w podtypach raka piersi (MRI)
Rola rezonansu magnetycznego w wykrywaniu podtypów molekularnych raka piersi w korelacji z wynikami badań immunohistochemicznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
2.4.4 – Narzędzia badawcze (szczegółowo, np. metody laboratoryjne, instrumenty, kroki, chemikalia,…): Pacjentka z rakiem piersi (złośliwym guzem piersi) wykona MRI piersi i zostaną ocenione podtypy molekularne
Badania obrazowe MRI zostaną wykonane na skanerze 1,5 T. Pacjentkę ułożono w pozycji na brzuchu z obiema piersiami odpowiednio umieszczonymi w podwójnej cewce piersiowej (czterokanałowa cewka Phased Array), sekwencje MRI to:
1. Osiowy T1WI. 2. Osiowy T2WI. 3. MIESZANIE OSIOWE. 4. DCE-MRI z obrazami odejmowania po obróbce 5- Osiowy DWI przy wartości b (0, 400, 800 i 1000 mm^2 na sekundę) i zostanie wykonana mapa ADC 6. Spektroskopia MRI Protokół akwizycji MRI Protokoły MRI obejmują
- Osiowa sekwencja echa szybkiego wirowania ważona T2: TR = 3840 ms, TE = 81 ms, grubość plastra = 3,5 mm i matryca = 448 x 448.
- Koronalna sekwencja echa szybkiego wirowania ważona T2: TR = 3840 ms, TE = 81 ms, grubość warstwy = 3,5 mm i matryca = 448 × 448,s
- Odzysk krótkiej inwersji tau - osiowy: TR=8540 ms, TE=59 ms, TI=170 ms, grubość plastra=3,5 mm i matryca=320×314,4.
- Standardowy protokół dynamiczny rozpoczynał się od koronalnej, trójwymiarowej szybkiej sekwencji echa polowego (thrive), bez wzmocnionej sekwencji ważonej T1.
- Kontrast zawierający gadolin podawano w dawce 0,2 ml/kg poprzez wstrzyknięcie mocy z szybkością 2,0 ml/si przepłukiwano 20 ml roztworu soli fizjologicznej z tą samą szybkością.
- Następnie wykonano obrazowanie dynamiczne w pięciu kolejnych seriach w odstępach 90-sekundowych. Standardowe obrazy subtrakcyjne uzyskano poprzez odjęcie obrazów przed skurczem od wczesnego szczytowego obrazu pokontrastowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
A. pacjentki z rakiem piersi potwierdzonym badaniem histopatologicznym,
Kryteria wykluczenia:
- implanty piersi
- ogólne Przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego ze względu na klaustrofobię
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność MRI w określaniu podtypu raka piersi
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zbadanie trafności diagnostycznej dynamicznego obrazowania MRI po kontrastie w ocenie podtypów molekularnych raka piersi oraz DWI i ADC w wykrywaniu podtypów molekularnych raka piersi
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRI in breast cancer types
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .