단일층 대 이중층 자궁 폐쇄 후 협부류의 빈도.
2024년 11월 24일 업데이트: Lorenza Driul
단일층 대 이중층 자궁 폐쇄 후 협부류의 빈도. 전향적 및 회고적 다기관 관찰 연구
본 연구의 주요 목적은 시행된 히스테로라피아 유형(단일 또는 이중 봉합)에 따라 제왕절개 후 협부탈출 빈도를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
제왕절개가 산모의 건강에 미치는 영향은 오랫동안 알려져 왔으며 이러한 역학적 데이터를 분석할 때마다 큰 관심과 우려의 문제입니다.
문헌에 보고된 후기 합병증 중 몇몇 출판물에서는 월경 후 단계의 비정상적인 자궁 출혈의 존재와 이전 제왕절개 흉터 부위의 자궁 협부 전벽 결함의 존재 사이의 상관관계를 분석했습니다.
협부류(isthmocele)라고 불리는 이 임상 양상은 한동안 알려져 있었지만, 그 병인 발생과 그 의미는 지금까지 다소 과소평가되어 왔습니다.
협부(isthmocele)는 자궁강과 연속적으로 있는 자궁 전벽의 주머니 게실로, 제왕절개에 의한 이전 자궁절제술 부위의 협부 수준에서 형성됩니다.
이 벽 결함은 월경과다, 비정상적인 자궁 출혈, 골반 통증 및 월경통과 같은 증상을 유발할 수 있습니다.
골반통, 월경곤란, '반흔임신', 2차 불임을 유발할 수도 있습니다.
이러한 합병증은 제왕절개를 받은 여성의 50% 이상에서 발생하며, 이 비율은 이전 제왕절개 횟수에 비해 증가합니다.
현재 치료 옵션에는 에스트로겐-프로게스틴 복합 요법을 기반으로 하는 보존적 치료와 자궁경, 복강경 또는 질경유 복구를 기반으로 하는 수술적 치료가 포함됩니다.
선택은 결함의 정도, 증상의 존재, 수반되는 이차 불임 및 자손에 대한 욕구를 기준으로 이루어집니다.
협부류를 치료할 가능성이 있음에도 불구하고, 최근에는 이 합병증의 발생을 예방할 수 있는 가능성으로 관심이 옮겨졌습니다.
현재까지 알려진 위험 요인에는 역전 시 자궁 위치와 여러 번의 제왕절개 수술이 포함됩니다.
그러나 그들은 또한 기여할 수도 있습니다.
그러나 낮은 자궁 절개, 자궁 절제술의 불완전한 폐쇄, 초기 자궁벽 유착의 출현 및 환자의 유전적 소인과 같은 요인도 협부의 발병에 기여할 수 있습니다.
이 문제의 발생과 관련된 위험 요소에 대한 연구에 따르면 봉합 기술이 가장 수정 가능한 위험 요소인 것으로 나타났습니다.
이와 관련하여 일부 연구에서는 자궁 파열의 이중층 폐쇄가 협부류의 발생을 줄이고 잔류 자궁근층의 두께를 증가시킨다고 제안했지만, 문헌을 체계적으로 검토한 결과 단일층 및 이중층 히스테로라피아를 겪는 환자 사이에 차이가 없는 것으로 나타났습니다. 반면에 중공 봉합사는 실질적인 지혈 효과를 제공하지 않으면서 협부 크기가 커지고 자궁 파열 위험이 높아질 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다.
상당한 지혈 효과가 있습니다.
현재까지 제왕절개 흉터 평가를 수행하고 협부류의 존재 가능성을 진단하는 최적의 시기를 식별하는 지침은 없습니다.
협부류는 초음파상 자궁강과 연결되는 기부가 있는 제왕절개 흉터로 추정되는 부위에서 자궁 전벽과 관련하여 최소 2mm 깊이의 삼각형 무에코 발생 공간으로 나타납니다.
이는 제왕절개 흉터 자체와 혼동되어서는 안 됩니다. 이는 추정 부위에 고원성 선으로 나타나거나 주변 자궁근층과 유사한 에코발생성을 보이는 것으로 보입니다.
대부분의 저자들은 협부 깊이, 잔여 자궁근층 두께의 크기를 측정하는 데 중점을 두고 있으며, 관련된 자궁근층의 비율을 기준으로 결함의 정도를 주요 또는 경미로 구분한 사람은 소수에 불과합니다.
그러나 결함 모양, 부피, 위치, 다중 무반향 영역의 존재 등과 같은 관련성이 높은 기타 매개변수는 고려되지 않았습니다.
이러한 병변의 정확한 측정과 설명은 연구, 부인과 증상의 임상 평가 및 가능한 수술 치료 계획을 위해 점점 더 중요해지고 있습니다.
이러한 이유로 2019년 Jordans et al. 임신하지 않은 여성 환자의 협부류에 대한 초음파 평가를 위한 표준화된 방법론을 설명하기 위해 전문가 합의 '델파이 프로토콜'을 발표했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lorenza Driul
- 전화번호: +00393358385138
- 이메일: lorenza.driul@uniud.it
연구 연락처 백업
- 이름: Silvia Zermano
- 전화번호: +00393468624022
- 이메일: silvia.zermanso@asufc.sanita.fvg.it
연구 장소
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-
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Udine, 이탈리아, 33100
- 모병
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC) - SOC Clinica Ostetrica e Ginecologica Udine
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연락하다:
- Lorenza Driul
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연락하다:
- Lorenza Driul
- 전화번호: +00393358385138
- 이메일: lorenza.driul@uniud.it
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연락하다:
- Silvia Zermano
- 전화번호: +00393468624022
- 이메일: silvia.zermano@asufc.sanita.fvg.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Friuli Centrale University Health Authority에 다니는 환자 - Tolmezzo의 산부인과
설명
포함 기준:
- 해당 센터에서 선택적 또는 응급/응급 제왕절개 수술을 받고 있는 환자.
제외 기준:
- 연령 <18세
- 초음파 평가 당시의 임산부;
- 질경유 초음파 수행 거부;
- 수술 중 시행된 자궁경부의 유형은 알려져 있지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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단일 레이어
단일 층에서 시행된 히스테로라피아로 제왕절개를 받은 환자
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이중층
이중층 히스테로라피아로 제왕절개 수술을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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협부의 빈도
기간: 제왕절개 후 3~4개월
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본 연구의 주요 목적은 시행된 히스테로라피아 유형(단일 또는 이중 봉합)에 따라 제왕절개 후 협부탈출 빈도를 비교하는 것입니다.
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제왕절개 후 3~4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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히스테로라피아의 유형에 따른 협부류의 다른 특징
기간: 제왕절개 후 3~4개월
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단일층 또는 이중층으로 히스테로라피아를 겪는 환자들 사이에 협부 용적과 잔여 자궁근층 두께의 차이가 있는지 확인한다.
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제왕절개 후 3~4개월
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협부류의 위험 인자로서 환자의 기억 상실 데이터의 역할
기간: 등록시
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고려 대상 인구에서 협부류 발병에 대한 가능한 위험 요소로서 기왕력 데이터의 영향을 평가합니다.
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등록시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 9일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 154230
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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