천장관절 주사 후 크롬이 혈당에 미치는 영향 (Cr)
2024년 11월 26일 업데이트: Mohamed Ahmed Hamed, Fayoum University
당뇨병 환자의 중재 후 초음파 유도 천장관절 주사에서 경구 크롬이 스테로이드 고혈당증을 견딜 수 있습니까?
이 연구의 목적은 무작위 대조 시험(RCT)을 통해 경구 크롬 보충이 초음파 유도 천장관절 주사를 받는 당뇨병 환자의 스테로이드 유발 고혈당증을 감소시킬 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요즘 가장 널리 퍼진 불만 중 하나는 인구의 약 20%에 영향을 미치는 천장관절염입니다.
이 사례 중 대략 10~27%에서 천장관절이 통증의 주요 원인으로 확인되었습니다.
후관절 통증과 추간판 통증은 서로 연관된 원인으로 인해 천장관절 통증의 정확한 진단이 어렵습니다. 영상 방법, 조절된 국소 마취 블록, 병력 조사 및 신체 검사를 모두 사용하여 진단을 내릴 수 있습니다.
건강 문제나 기타 문제로 인해 수술을 받을 수 없는 경우 스테로이드를 사용하여 수술로 치료해야 하는 심한 통증을 완화할 수 있습니다. 그러나 스테로이드를 사용하면 피로, 메스꺼움, 얼굴 홍조, 발열 등 여러 가지 부정적인 결과가 발생할 수 있습니다. 일반적인 스테로이드 부작용 중 하나는 당뇨병 환자에게 어려울 수 있는 혈당 수치의 상승입니다.
시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축은 스테로이드 투여에 의해 억제될 수 있으며, 이는 환자를 부신 부전의 위험에 빠뜨리고 혈당 관리를 어렵게 하며 무작위 혈당 수치도 높입니다. 또한, 포도당 대사 활동을 억제하고 포도당 신생합성을 촉진하여 인슐린 저항성과 혈당 수치를 증가시킬 수 있습니다.
따라서 당뇨병 환자의 어려움을 줄이고 합병증을 최소화할 수 있는 방법에 대한 연구가 필요하다.
당뇨병(DM)이 없는 환자에 비해 DM 환자는 혈관 손상, 관절 및 디스크 이상, 퇴행성 변화에 더 취약합니다. 그들은 또한 어깨와 척추에 영향을 미치는 질병의 빈도가 더 높습니다. 스테로이드 사용은 당뇨병 환자의 고혈당 위험을 증가시키기 때문에 임상 실습에서 스테로이드의 적극적인 사용이 제한됩니다.
손목, 손가락, 어깨, 무릎 등 특정 부위에 스테로이드를 주사한 후 혈당이 상승하는 현상이 최근 많은 연구 대상이 되어 왔습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fayoum, 이집트
- Fayoum University hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상).
- 당뇨병으로 진단되었습니다.
- 통증 관리를 위해 초음파 유도 천장관절 주사가 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 신장이나 간 장애가 있거나 철분 결핍증이 있는 사람과 같이 크롬 보충제가 금기인 환자.
- 크롬 알레르기 병력이 있는 환자.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c > 9%) 환자.
- 심장, 신장, 간, 응고병증.
- 요추 변형.
- 비만 BMI(35kg/m²)
- 지역 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크롬 그룹
실험군의 참가자에게는 경구용 크롬 보충제가 제공되며, 복용량은 안전성과 유효성을 고려하여 이전 연구(매일 200mcg)를 바탕으로 결정됩니다.
보충은 주사 후 45일 동안 시작됩니다.
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실험군의 참가자에게는 경구용 크롬 보충제가 제공되며, 복용량은 안전성과 유효성을 고려하여 이전 연구(매일 200mcg)를 바탕으로 결정됩니다.
보충은 주사 후 45일 동안 시작됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 비 크롬 그룹
참가자는 천장관절 주사 후에 크롬을 투여받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무작위 혈당
기간: 일주일 동안 매일, 이후 2주, 3주, 6주
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혈당 수치는 혈당계 또는 실험실 분석을 사용하여 측정됩니다.
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일주일 동안 매일, 이후 2주, 3주, 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구 혈당 강하제 복용량
기간: 개입 전, 개입 후 1주, 2주, 3주, 4주, 6주
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이는 참가자의 자가 보고 및 임상 평가를 통해 평가됩니다.
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개입 전, 개입 후 1주, 2주, 3주, 4주, 6주
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총 진통제 소비량
기간: 개입 후 1주, 2주, 3주, 4주, 6주.
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이는 참가자의 자가 보고 및 임상 평가를 통해 평가됩니다.
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개입 후 1주, 2주, 3주, 4주, 6주.
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바스 점수
기간: 개입 후 1개월, 3개월, 6개월
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VAS(Visual Analogue Scale)는 통증 강도를 측정합니다.
VAS는 10cm 선으로 구성되어 있으며 두 끝점은 0('통증 없음')과 10('매우 심한 통증')을 나타냅니다.
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개입 후 1개월, 3개월, 6개월
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크롬 보충의 부작용
기간: 3개월간 개입 후
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개별 사례 보고에 따르면 크롬 보충제는 위장 증상, 체중 감소, 빈혈, 알레르기를 유발할 수 있습니다.
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3개월간 개입 후
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HbA1c
기간: 개입 전과 개입 후 6주
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당화혈색소 검사는 지난 2~3개월 동안의 평균 혈당 수치를 보여주는 혈액 검사입니다.
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개입 전과 개입 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed A Hamed, MD, Faculty of medicine, Fayoum university
- 수석 연구원: Atef M Sayed, MD, Faculty of medicine, Fayoum university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Duclos M, Guinot M, Colsy M, Merle F, Baudot C, Corcuff JB, Lebouc Y. High risk of adrenal insufficiency after a single articular steroid injection in athletes. Med Sci Sports Exerc. 2007 Jul;39(7):1036-43. doi: 10.1249/mss.0b013e31805468d6.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 3일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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