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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06712277
영상교육이 위루술을 받은 환자와 보호자의 수술순응에 미치는 영향
2024년 11월 26일 업데이트: Melike YAZAR
본 연구는 경피 내시경 위루술을 받은 환자의 보호자에게 제공되는 비디오 교육이 환자와 보호자의 위루술 순응도에 미치는 영향을 조사하기 위해 수행됩니다.
훈련이 환자와 보호자의 위루술 순응도와 보호자의 위루술 관리 기술에 미치는 영향을 확인하기 위해 단일 그룹 준실험 연구를 계획했습니다.
연구의 대상은 2024년 9월 1일부터 2026년 3월 31일 사이에 Beykoz 주립병원에서 처음으로 위조루술을 시행한 연구의 포함 기준을 충족하는 간병인으로 구성됩니다.
표본 크기를 결정하기 위해 G*Power 전력 분석을 수행했습니다.
Cohen의 효과 크기 계수에 따르면; 큰 효과크기(d=0.8)를 가질 것이라고 가정한 계산에 따르면, α=0.05 수준, 95% 검정력을 갖는 최소 20명이 있어야 한다고 결정되었으며; 손실을 고려하여 연구에 25명을 포함하기로 결정했습니다.
사회 과학 26 프로그램의 통계 패키지는 연구에서 얻은 데이터의 통계 분석에 사용됩니다.
연구 데이터를 평가하는 동안 기술적인 통계 방법(평균, 표준 편차, 중앙값, 빈도 및 비율)과 Shapiro Wilks 테스트 및 상자 그림 그래픽을 사용하여 데이터 분포를 평가합니다.
정규분포를 나타내는 변수의 평가에는 Student t test, Oneway Anova test를 사용하고, 차이를 유발하는 그룹을 판단하기 위해서는 Bonferroni test를 사용한다.
쌍체표본 t 검정은 그룹 내 평가에 사용됩니다.
Mann Whitney U 검정, Kruskal Wallis 검정은 정규 분포를 나타내지 않는 변수의 평가에 사용되며 Dunn 검정은 차이를 유발하는 그룹을 결정하는 데 사용됩니다.
Wilcoxon Signed Rank 테스트는 그룹 내 평가에 사용됩니다.
변수 평가에는 Pearson 또는 Spearman의 상관 분석, 선형 회귀 모델링이 수행됩니다.
정성적 데이터 비교에는 Chi-Square 테스트와 Fisher's Exact 테스트가 사용됩니다.
결과는 95%의 신뢰 구간과 p<0.05의 유의성으로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34800
- Beykoz State Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
처음으로 경피 내시경 위루술을 받았습니다. 암에 걸리지 않습니다. -
제외 기준:
18세 이상, 터키어로 의사소통 가능, 읽고 쓰기 가능, 간병인은 환자의 경피 내시경 위루술 치료에 참여합니다.
의료 전문가가 아닙니다.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 처음으로 경피내시경 위루술을 받은 환자 및 보호자
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시술 후 간병인은 iPad에서 시술을 시연하고 수행하여 튜브 관리 및 환자 수유에 대한 교육을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 위루술 준수 양식
기간: 1~2개월
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시술로 인해 환자에게 수유, 튜브 드레싱, 약 투여, 체위 조절, 바디케어/목욕 등을 하면서 간병인이 자신의 고민과 고민을 표현할 수 있도록 5문항으로 구성되어 있으며 0~10 사이의 값으로 구성되어 있습니다.
간병인은 이 양식에서 가장 낮은 점수인 0점, 가장 높은 점수인 50점을 얻을 수 있습니다.
간병인 위루술 적응 양식의 점수 0점은 위루술에 대한 적응이 없음을 나타내고, 50점은 위루술에 대한 적응이 있음을 나타냅니다.
양식은 전문가 10인의 의견을 수렴한 후 최종 확정됩니다.
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1~2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병 기술 평가 양식
기간: 1~2개월
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이는 경피 내시경 위루술 환자의 간병인에게 제공되는 훈련의 효과를 평가하기 위해 연구자가 문헌에 따라 만든 간병 기술을 측정하는 29개의 질문으로 구성됩니다.
돌봄 기술 평가 양식의 처음 27개 질문은 예: 2점, 아니오: 0점, 부분적으로: 1점의 가치가 있습니다.
54점을 최고 실력점수로, 0점을 최저 실력점수로 결정하였다.
질문 28과 29는 드레싱 평가를 위해 만들어졌습니다.
간병인 기술 평가 양식은 연구자가 가정 방문 중 14일 및 30일차 후속 조치에서 간병인을 관찰하여 작성합니다.
양식은 전문가 10인의 의견을 수렴한 후 최종 확정됩니다.
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1~2개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 위루술 준수 양식
기간: 1~2개월
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이는 환자에게 발생할 수 있는 합병증, 입원 및 재입원 이유에 대해 의문을 제기하기 위해 연구자가 만들었습니다.
연구자가 문헌에 맞춰 작성한 양식은 18개의 질문으로 구성되어 있습니다(Kahveci, 2020; Torun, 2023).
예: 1, 아니오: 0으로 점수가 매겨집니다. 높은 점수는 비호환성을 의미합니다.
양식은 전문가 10인의 의견을 수렴한 후 최종 확정됩니다.
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1~2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Melike Yazar, Beykoz State Hospital Surgical Service Nurse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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