Wpływ edukacji wideo na adaptację do postępowania pacjentów i opiekunów po gastrostomii
26 listopada 2024 zaktualizowane przez: Melike YAZAR
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu szkoleń wideo prowadzonych dla opiekunów pacjentów, którzy przeszli przezskórną endoskopową gastrostomię, na przestrzeganie zaleceń przez pacjentów i opiekunów podczas gastrostomii.
Zaplanowano quasi-eksperymentalne badanie w jednej grupie w celu określenia wpływu szkolenia na przestrzeganie zaleceń przez pacjentów i opiekunów w zakresie gastrostomii oraz umiejętności opiekuna w zakresie opieki nad gastrostomią.
Źródłem badania będą opiekunowie, którzy spełnili kryteria włączenia do badania, w którym po raz pierwszy wykonano zabieg gastrostomii w Szpitalu Państwowym Beykoz w okresie od 1 września 2024 r. do 31 marca 2026 r.
W celu określenia wielkości próby przeprowadzono analizę mocy G*Power.
Według współczynników wielkości efektu Cohena; z obliczeń dokonanych przy założeniu dużej wielkości efektu (d=0,8) uznano, że powinno być co najmniej 20 osób z poziomem α=0,05, mocą 95%; biorąc pod uwagę straty zdecydowano o włączeniu do badania 25 osób.
Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych 26 zostanie wykorzystany do analiz statystycznych danych uzyskanych z badania.
Podczas oceny danych z badania do oceny rozkładu danych zostaną użyte opisowe metody statystyczne (średnia, odchylenie standardowe, mediana, częstotliwość i stosunek), a także test Shapiro Wilksa i wykres pudełkowy.
Do oceny zmiennych wykazujących rozkład normalny zastosowany zostanie test t-Studenta, test Oneway Anova, a do określenia grupy powodującej różnicę zastosowany zostanie test Bonferroniego.
Test t prób łączonych w parach będzie stosowany w ocenach w obrębie grup.
Do oceny zmiennych nie wykazujących rozkładu normalnego zastosowany zostanie test U Manna-Whitneya, test Kruskala Wallisa, a do określenia grupy powodującej różnicę zastosowany zostanie test Dunna.
Do oceny w grupach stosowany będzie test rangi podpisanej Wilcoxona.
Analiza korelacji Pearsona lub Spearmana, przy ocenie zmiennych zostanie przeprowadzone modelowanie regresji liniowej.
Do porównania danych jakościowych zostaną wykorzystane testy Chi-Square i dokładny test Fishera.
Wyniki zostaną ocenione przy przedziale ufności wynoszącym 95% i istotności przy p<0,05.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34800
- Beykoz State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Po raz pierwszy przeszedł przezskórną endoskopową gastrostomię. Nie mieć raka. -
Kryteria wykluczenia:
Ukończone 18 lat. Znajomość języka tureckiego. Umiejętność czytania i pisania. Opiekun będzie zaangażowany w opiekę nad pacjentem przezskórną endoskopową gastrostomię.
Nie będąc pracownikiem służby zdrowia.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci i opiekunowie, którzy po raz pierwszy przeszli przezskórną endoskopową gastrostomię
|
Po zabiegu opiekunowie zostaną przeszkoleni w zakresie obsługi rurki i karmienia pacjenta, demonstrując i wykonując procedurę na iPadzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz zgodności z gastrostomią opiekuna
Ramy czasowe: 1-2 miesiące
|
Składa się z 5 pytań, które pozwalają opiekunowi wyrazić swoje obawy i kłopoty podczas karmienia, zakładania rurki, podawania leków, układania i pielęgnacji ciała/kąpania pacjenta w związku z zabiegiem, o wartości od 0 do 10.
Opiekun może uzyskać w tym formularzu najniższą notę: 0, najwyższą notę: 50.
Wynik 0 w formularzu adaptacji do gastrostomii opiekuna wskazuje, że nie ma adaptacji do gastrostomii, a wynik 50 oznacza, że istnieje adaptacja do gastrostomii.
Finalizacja formularza nastąpi po uzyskaniu opinii 10 ekspertów na temat formularza.
|
1-2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz oceny umiejętności opieki
Ramy czasowe: 1-2 miesiące
|
Składa się z 29 pytań mierzących umiejętności opiekuńcze, które badacz stworzył w oparciu o literaturę w celu oceny efektywności szkolenia opiekunów pacjenta z przezskórną endoskopową gastrostomią.
Pierwsze 27 pytań w formularzu oceny umiejętności opieki jest warte Tak: 2 punkty, Nie: 0 punktów, Częściowo: 1 punkt.
Za najwyższy wynik umiejętności przyjęto 54 punkty, za najniższy wynik 0 punktów.
Pytania 28 i 29 zostały stworzone w celu oceny ubioru.
Formularz oceny umiejętności opiekuna zostanie wypełniony przez badacza podczas wizyty domowej, obserwując opiekunów w 14. i 30. dniu obserwacji.
Finalizacja formularza nastąpi po uzyskaniu opinii 10 ekspertów na temat formularza.
|
1-2 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz zgodności pacjenta z gastrostomią
Ramy czasowe: 1-2 miesiące
|
Został stworzony przez badacza, aby zakwestionować powikłania, jakie mogą wystąpić u pacjenta, powód hospitalizacji i ponownej hospitalizacji.
Formularz stworzony przez badacza zgodnie z literaturą składa się z 18 pytań (Kahveci, 2020; Toruń, 2023).
Zostanie on oceniony jako Tak: 1, Nie: 0. Wysokie wyniki będą wskazywać na niezgodność.
Finalizacja formularza nastąpi po uzyskaniu opinii 10 ekspertów na temat formularza.
|
1-2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Melike Yazar, Beykoz State Hospital Surgical Service Nurse
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Beykoz State Hospital
- Higher Education Institution (Inny identyfikator: Higher Education Institution)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Faza gromadzenia danych nie została jeszcze zakończona.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .