Vliv videoedukace na přizpůsobení se postupu pacientů a pečovatelů, kteří podstoupili gastrostomii
26. listopadu 2024 aktualizováno: Melike YAZAR
Tato studie bude provedena s cílem prozkoumat účinky videotréninku poskytovaného pečovatelům pacientů, kteří podstoupili perkutánní endoskopickou gastrostomii, na compliance pacientů a pečovatelů ke gastrostomii.
Byla naplánována jednoskupinová kvaziexperimentální studie ke stanovení vlivu školení na compliance pacientů a pečovatelů ke gastrostomii a na dovednosti pečovatele v péči o gastrostomii.
Vesmír studie se bude skládat z pečovatelů, kteří splnili kritéria pro zařazení do studie, ve které byl gastrostomický zákrok poprvé proveden ve státní nemocnici Beykoz v období od 1. září 2024 do 31. března 2026.
Pro stanovení velikosti vzorku byla provedena analýza G*Power power.
Podle Cohenových koeficientů velikosti účinku; podle výpočtu provedeného za předpokladu, že to bude mít velkou velikost účinku (d=0,8), bylo rozhodnuto, že by mělo být alespoň 20 lidí s hladinou α=0,05, 95% síla; s ohledem na ztráty bylo rozhodnuto zahrnout do studie 25 lidí.
Statistický balíček pro program Společenské vědy 26 bude použit pro statistické analýzy dat získaných ze studie.
Při vyhodnocování dat studie budou při vyhodnocování distribuce dat použity deskriptivní statistické metody (střední hodnota, směrodatná odchylka, medián, frekvence a poměr) a také Shapiro Wilksův test a grafika Box Plot.
Studentův t test, Oneway Anova test bude použit pro hodnocení proměnných vykazujících normální rozdělení a Bonferroniho test bude použit pro určení skupiny způsobující rozdíl.
Při hodnocení ve skupinách bude použit test párových vzorků.
Pro hodnocení proměnných nevykazujících normální rozdělení bude použit Mann Whitney U test, Kruskal Wallisův test a pro určení skupiny způsobující rozdíl bude použit Dunnův test.
Při hodnocení ve skupinách bude použit Wilcoxon Signed Rank test.
Při hodnocení proměnných bude provedeno Pearsonova nebo Spearmanova korelační analýza, lineární regresní modelování.
Pro srovnání kvalitativních dat bude použit Chí-kvadrát test a Fisherův exaktní test.
Výsledky budou vyhodnoceny při intervalu spolehlivosti 95 % a významnosti při p<0,05.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34800
- Beykoz State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
Po první perkutánní endoskopické gastrostomii. Nemít rakovinu. -
Kritéria vyloučení:
Být starší 18 let, umět komunikovat v turečtině, umět číst a psát, pečovatel se bude podílet na perkutánní endoskopické gastrostomii svého pacienta.
Nebýt zdravotníkem.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti a ošetřovatelé, kteří podstoupili perkutánní endoskopickou gastrostomii poprvé
|
Po zákroku budou ošetřovatelé proškoleni v péči o sondu a krmení pacienta předvedením a provedením procedury na iPadu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pečovatelský gastrostomický formulář compliance
Časové okno: 1-2 měsíce
|
Skládá se z 5 otázek, které umožňují pečovateli vyjádřit své obavy a potíže při krmení, oblékání hadičky, podávání léků, polohování a poskytování péče o tělo/koupání pacienta v důsledku procedury s hodnotou mezi 0 a 10.
Pečovatel může získat nejnižší skóre z tohoto formuláře: 0, nejvyšší skóre: 50.
Skóre 0 z formuláře pro přizpůsobení gastrostomie pečovatele znamená, že neexistuje žádná adaptace na gastrostomii, a skóre 50 znamená, že existuje adaptace na gastrostomii.
Formulář bude finalizován po obdržení názorů 10 odborníků na formulář.
|
1-2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář pro hodnocení pečovatelských dovedností
Časové okno: 1-2 měsíce
|
Skládá se z 29 otázek měřících pečovatelské dovednosti, které výzkumník vytvořil v souladu s literaturou za účelem vyhodnocení efektivity školení pečujících o pacienta s perkutánní endoskopickou gastrostomií.
Prvních 27 otázek ve formuláři hodnocení pečovatelských dovedností má hodnotu Ano: 2 body, Ne: 0 bodů, Částečně: 1 bod.
54 bodů bylo určeno jako nejvyšší skóre dovednosti, 0 bodů jako nejnižší skóre dovednosti.
Otázky 28 a 29 byly vytvořeny pro hodnocení oblékání.
Formulář pro hodnocení dovedností pečovatele vyplní výzkumný pracovník během návštěvy doma pozorováním pečovatelů 14. a 30. den sledování.
Formulář bude finalizován po obdržení názorů 10 odborníků na formulář.
|
1-2 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář shody pacienta s gastrostomií
Časové okno: 1-2 měsíce
|
Byl vytvořen výzkumníkem, aby zpochybnil komplikace, které mohou u pacienta nastat, důvod hospitalizace a readmise.
Formulář vytvořený výzkumníkem v souladu s literaturou se skládá z 18 otázek (Kahveci, 2020; Torun, 2023).
Bude hodnoceno jako Ano: 1, Ne: 0. Vysoké skóre bude znamenat nekompatibilitu.
Formulář bude finalizován po obdržení názorů 10 odborníků na formulář.
|
1-2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melike Yazar, Beykoz State Hospital Surgical Service Nurse
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
2. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Beykoz State Hospital
- Higher Education Institution (Jiný identifikátor: Higher Education Institution)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Fáze sběru dat ještě nebyla dokončena.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .