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El efecto de la educación por vídeo en la adaptación al procedimiento de pacientes y cuidadores sometidos a gastrostomía

26 de noviembre de 2024 actualizado por: Melike YAZAR
Este estudio se llevará a cabo para investigar los efectos de la capacitación en video brindada a los cuidadores de pacientes que se sometieron a gastrostomía endoscópica percutánea sobre el cumplimiento de los pacientes y cuidadores de la gastrostomía. Se planificó un estudio cuasiexperimental de un solo grupo para determinar el efecto de la capacitación sobre el cumplimiento de los pacientes y cuidadores con la gastrostomía y las habilidades de cuidado de la gastrostomía del cuidador. El universo del estudio estará formado por los cuidadores que cumplieron con los criterios de inclusión para el estudio en el que se realizó el procedimiento de gastrostomía por primera vez en el Hospital Estatal de Beykoz entre las fechas del 1 de septiembre de 2024 y el 31 de marzo de 2026. Se realizó un análisis de potencia G*Power para determinar el tamaño de la muestra. Según los coeficientes de tamaño del efecto de Cohen; de acuerdo al cálculo realizado asumiendo que tendrá un tamaño de efecto grande (d=0.8), se decidió que debían ser al menos 20 personas con nivel α=0.05, 95% de potencia; considerando las pérdidas, se decidió incluir a 25 personas en el estudio. El paquete estadístico para el programa de Ciencias Sociales 26 se utilizará para análisis estadísticos de los datos obtenidos del estudio. Al evaluar los datos del estudio, se utilizarán métodos estadísticos descriptivos (media, desviación estándar, mediana, frecuencia y proporción), así como la prueba de Shapiro Wilks y los gráficos Box Plot en la evaluación de la distribución de los datos. Se utilizará la prueba t de Student, la prueba Oneway Anova en la evaluación de variables que muestran distribución normal y la prueba de Bonferroni se utilizará en la determinación del grupo que causa la diferencia. La prueba t de muestras pareadas se utilizará en las evaluaciones dentro de los grupos. La prueba U de Mann Whitney, la prueba de Kruskal Wallis se utilizarán en las evaluaciones de variables que no muestran una distribución normal y la prueba de Dunn se utilizará en la determinación del grupo que causa la diferencia. La prueba Wilcoxon Signed Rank se utilizará en las evaluaciones dentro de los grupos. Análisis de correlación de Pearson o Spearman, se realizarán modelos de regresión lineal en la evaluación de variables. Se utilizarán la prueba de chi-cuadrado y la prueba exacta de Fisher en la comparación de datos cualitativos. Los resultados se evaluarán con un intervalo de confianza del 95% y significancia en p<0,05.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34800
        • Beykoz State Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Haber sido sometido por primera vez a una gastrostomía endoscópica percutánea. No tener cáncer. -

Criterios de exclusión:

Ser mayor de 18 años, Ser capaz de comunicarse en turco, Ser capaz de leer y escribir, El cuidador participará en el cuidado de la gastrostomía endoscópica percutánea de su paciente.

No ser profesional sanitario.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes y cuidadores sometidos por primera vez a gastrostomía endoscópica percutánea
Después del procedimiento, los cuidadores recibirán capacitación sobre el cuidado de la sonda y la alimentación del paciente mediante una demostración y realización del procedimiento en un iPad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
formulario de cumplimiento de gastrostomía del cuidador
Periodo de tiempo: 1-2 meses
Consta de 5 preguntas que permiten al cuidador expresar sus inquietudes y problemas al momento de alimentar, vestir la sonda, administrar medicamentos, posicionar y dar cuidados corporales/baño al paciente debido al procedimiento con un valor entre 0 y 10. El cuidador puede obtener la puntuación más baja de este formulario: 0, la puntuación más alta: 50. Una puntuación de 0 en el Formulario de adaptación de gastrostomía del cuidador indica que no hay adaptación a la gastrostomía y una puntuación de 50 indica que sí hay adaptación a la gastrostomía. El formulario se finalizará después de recibir las opiniones de 10 expertos sobre el formulario.
1-2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de evaluación de habilidades de cuidado
Periodo de tiempo: 1-2 meses
Consta de 29 preguntas que miden habilidades de cuidado, la cual fue creada por la investigadora en línea con la literatura para evaluar la efectividad de la capacitación brindada a los cuidadores del paciente con gastrostomía endoscópica percutánea. Las primeras 27 preguntas del formulario de evaluación de habilidades de cuidado valen Sí: 2 puntos, No: 0 puntos, Parcialmente: 1 punto. Se determinaron 54 puntos como la puntuación de habilidad más alta y 0 puntos como la puntuación de habilidad más baja. Las preguntas 28 y 29 fueron creadas para la evaluación del vestir. El investigador completará el formulario de evaluación de habilidades del cuidador durante la visita domiciliaria observando a los cuidadores en los seguimientos de los días 14 y 30. El formulario se finalizará después de recibir las opiniones de 10 expertos sobre el formulario.
1-2 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de cumplimiento de gastrostomía del paciente
Periodo de tiempo: 1-2 meses
Fue creado por el investigador para cuestionar las complicaciones que pueden presentarse en el paciente, el motivo de hospitalización y reingreso. El formulario creado por el investigador de acuerdo con la literatura consta de 18 preguntas (Kahveci, 2020; Torun, 2023). Se calificará como Sí: 1, No: 0. Las puntuaciones altas indicarán incompatibilidad. El formulario se finalizará después de recibir las opiniones de 10 expertos sobre el formulario.
1-2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Melike Yazar, Beykoz State Hospital Surgical Service Nurse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Beykoz State Hospital
  • Higher Education Institution (Otro identificador: Higher Education Institution)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La fase de recopilación de datos aún no ha concluido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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