Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние видеообучения на адаптацию к процедуре пациентов и лиц, осуществляющих уход, перенесших гастростому

26 ноября 2024 г. обновлено: Melike YAZAR
Это исследование будет проведено с целью изучения влияния видеообучения лиц, осуществляющих уход за пациентами, перенесшими чрескожную эндоскопическую гастростомию, на соблюдение пациентами и лицами, осуществляющими уход, гастростомии. Было запланировано квазиэкспериментальное исследование в одной группе, чтобы определить влияние обучения на соблюдение пациентами и лицами, осуществляющими уход, гастростомии, а также навыки ухода за гастростомой со стороны лиц, осуществляющих уход. В исследование будут включены лица, осуществляющие уход, которые соответствовали критериям включения в исследование, в котором процедура гастростомии была впервые выполнена в государственной больнице Бейкоз в период с 1 сентября 2024 г. по 31 марта 2026 г. Анализ мощности G*Power проводился для определения размера выборки. Согласно коэффициентам величины эффекта Коэна; согласно расчету, сделанному с учетом большой величины эффекта (d=0,8), было решено, что должно быть не менее 20 человек с уровнем α=0,05, мощностью 95%; Учитывая потери, было решено включить в исследование 25 человек. Статистический пакет для программы «Социальные науки 26» будет использоваться для статистического анализа данных, полученных в результате исследования. При оценке данных исследования для оценки распределения данных будут использоваться описательные статистические методы (среднее значение, стандартное отклонение, медиана, частота и соотношение), а также тест Шапиро Уилкса и графики Box Plot. t-критерий Стьюдента, тест Oneway Anova будет использоваться для оценки переменных, показывающих нормальное распределение, а критерий Бонферрони будет использоваться для определения группы, вызывающей разницу. t-критерий для парных выборок будет использоваться при оценке внутри групп. U-критерий Манна-Уитни, критерий Краскала-Уоллиса будет использоваться для оценки переменных, не имеющих нормального распределения, а критерий Данна будет использоваться для определения группы, вызывающей разницу. При оценке внутри групп будет использоваться знаковый ранговый критерий Уилкоксона. При оценке переменных будет использоваться корреляционный анализ Пирсона или Спирмена, моделирование линейной регрессии. Критерий Хи-квадрат и точный критерий Фишера будут использоваться для сравнения качественных данных. Результаты будут оцениваться с доверительным интервалом 95% и значимостью при p<0,05.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34800
        • Beykoz State Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Впервые перенес чрескожную эндоскопическую гастростомию. Отсутствие рака. -

Критерии исключения:

Быть старше 18 лет, Уметь общаться на турецком языке, Уметь читать и писать, Лицо, осуществляющее уход, будет участвовать в уходе за своим пациентом при чрескожной эндоскопической гастростомии.

Не будучи медицинским работником.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты и лица, осуществляющие уход, впервые перенесшие чрескожную эндоскопическую гастростомию
После процедуры лица, осуществляющие уход, будут обучены уходу за зондом и кормлению пациентов путем демонстрации и выполнения процедуры на iPad.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма соблюдения гастростомы лицом, осуществляющим уход,
Временное ограничение: 1-2 месяца
Он состоит из 5 вопросов, которые позволяют лицу, осуществляющему уход, выразить свои опасения и проблемы во время кормления, перевязки зонда, введения лекарств, позиционирования и ухода за телом/купания пациента в связи с процедурой со значением от 0 до 10. Лицо, осуществляющее уход, может получить наименьший балл по этой форме: 0, наивысший балл: 50. Оценка 0 по Форме адаптации гастростомы для лица, осуществляющего уход, указывает на отсутствие адаптации к гастростомии, а оценка 50 указывает на наличие адаптации к гастростомии. Форма будет окончательно доработана после получения мнений 10 экспертов по форме.
1-2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма оценки навыков ухода
Временное ограничение: 1-2 месяца
Он состоит из 29 вопросов, оценивающих навыки ухода, которые были созданы исследователем на основе литературы, чтобы оценить эффективность обучения лиц, осуществляющих уход за пациентом с чрескожной эндоскопической гастростомией. Первые 27 вопросов в форме оценки навыков ухода оцениваются Да: 2 балла, Нет: 0 баллов, Частично: 1 балл. 54 балла были определены как высшая оценка мастерства, 0 баллов – как низшая оценка мастерства. Вопросы 28 и 29 были созданы для оценки одевания. Форма оценки навыков лица, осуществляющего уход, будет заполнена исследователем во время посещения на дому путем наблюдения за лицами, осуществляющими уход, на 14-й и 30-й день наблюдения. Форма будет окончательно доработана после получения мнений 10 экспертов по форме.
1-2 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма соблюдения требований гастростомы пациента
Временное ограничение: 1-2 месяца
Он был создан исследователем для того, чтобы поставить под сомнение осложнения, которые могут возникнуть у пациента, причину госпитализации и повторной госпитализации. Форма, созданная исследователем в соответствии с литературными данными, состоит из 18 вопросов (Кахвечи, 2020; Торунь, 2023). Он будет оценен как Да: 1, Нет: 0. Высокие баллы будут указывать на несовместимость. Форма будет окончательно доработана после получения мнений 10 экспертов по форме.
1-2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Melike Yazar, Beykoz State Hospital Surgical Service Nurse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Beykoz State Hospital
  • Higher Education Institution (Другой идентификатор: Higher Education Institution)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Этап сбора данных еще не завершен.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться