- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06712277
Effekten af videoundervisning på tilpasning til proceduren for patienter og plejere, der gennemgik gastrostomi
26. november 2024 opdateret af: Melike YAZAR
Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge virkningerne af videotræning givet til plejere af patienter, der har gennemgået perkutan endoskopisk gastrostomi, på patienternes og plejepersonalets compliance til gastrostomi.
En enkelt-gruppe kvasi-eksperimentel undersøgelse var planlagt for at bestemme effekten af træning på patienters og plejepersonales compliance til gastrostomi og plejepersonalets gastrostomiplejefærdigheder.
Undersøgelsens univers vil bestå af omsorgspersoner, der opfyldte inklusionskriterierne for undersøgelsen, hvor gastrostomiproceduren blev udført for første gang på Beykoz Statshospital mellem datoen 1. september 2024 og 31. marts 2026.
G*Power effektanalyse blev udført for at bestemme prøvestørrelsen.
Ifølge Cohens effektstørrelseskoefficienter; i henhold til den foretagne beregning under antagelse af, at det vil have en stor effektstørrelse (d=0,8), blev det besluttet, at der skulle være mindst 20 personer med α=0,05 niveau, 95 % effekt; i betragtning af tabene blev det besluttet at inkludere 25 personer i undersøgelsen.
Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab 26 vil blive brugt til statistiske analyser af data opnået fra undersøgelsen.
Under evalueringen af undersøgelsesdataene vil deskriptive statistiske metoder (middelværdi, standardafvigelse, median, frekvens og ratio) samt Shapiro Wilks test- og Box Plot-grafik blive brugt i evalueringen af fordelingen af dataene.
Student t test, Oneway Anova test vil blive brugt til evaluering af variabler, der viser normalfordeling, og Bonferroni test vil blive brugt til at bestemme gruppen, der forårsager forskellen.
Paired Samples t test vil blive brugt i evalueringerne inden for grupperne.
Mann Whitney U-test, Kruskal Wallis-test vil blive brugt i evalueringer af variabler, der ikke viser normalfordeling, og Dunn-test vil blive brugt til at bestemme den gruppe, der forårsager forskellen.
Wilcoxon Signed Rank test vil blive brugt i evalueringerne inden for grupperne.
Pearson eller Spearmans korrelationsanalyse vil lineær regressionsmodellering blive udført i evalueringen af variable.
Chi-Square test og Fishers Exact test vil blive brugt til sammenligning af kvalitative data.
Resultaterne vil blive evalueret med et konfidensinterval på 95 % og signifikans ved p<0,05.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34800
- Beykoz State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Efter at have gennemgået perkutan endoskopisk gastrostomi for første gang. Har ikke kræft. -
Ekskluderingskriterier:
At være over 18 år gammel, at kunne kommunikere på tyrkisk, at kunne læse og skrive, vil omsorgspersonen være involveret i den perkutane endoskopiske gastrostomipleje af deres patient.
Ikke at være sundhedsprofessionel.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter og plejere, der for første gang fik foretaget perkutan endoskopisk gastrostomi
|
Efter proceduren vil plejepersonalet blive trænet i sondepleje og patientfodring ved at demonstrere og udføre proceduren på en iPad.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plejegivers gastrostomioverholdelsesformular
Tidsramme: 1-2 måneder
|
Den består af 5 spørgsmål, der giver plejepersonalet mulighed for at udtrykke deres bekymringer og problemer, mens de fodrer, klæder sonden på, giver medicin, placerer og giver kropspleje/badning til patienten på grund af proceduren med en værdi mellem 0 og 10.
Plejeren kan få den laveste score fra denne formular: 0, den højeste score: 50.
En score på 0 fra Caregiver Gastrostomy Adaptation Form indikerer, at der ikke er nogen tilpasning til gastrostomi, og en score på 50 indikerer, at der er tilpasning til gastrostomi.
Formularen vil blive færdiggjort efter at have modtaget udtalelser fra 10 eksperter om formularen.
|
1-2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til vurdering af omsorgsevner
Tidsramme: 1-2 måneder
|
Den består af 29 spørgsmål, der måler plejefærdigheder, som blev skabt af forskeren i tråd med litteraturen for at evaluere effektiviteten af den træning, der gives til plejepersonalet til patienten med perkutan endoskopisk gastrostomi.
De første 27 spørgsmål i skemaet til evaluering af omsorgsevner er værd: Ja: 2 point, Nej: 0 point, Delvist: 1 point.
54 point blev bestemt som den højeste færdighedsscore, 0 point som den laveste færdighedsscore.
Spørgsmål 28 og 29 blev oprettet til evaluering af forbinding.
Formularen til evaluering af omsorgspersoners færdigheder vil blive udfyldt af forskeren under hjemmebesøget ved at observere omsorgspersonerne på 14. og 30. dags opfølgninger.
Formularen vil blive færdiggjort efter at have modtaget udtalelser fra 10 eksperter om formularen.
|
1-2 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Gastrostomi Compliance Form
Tidsramme: 1-2 måneder
|
Den blev skabt af forskeren for at stille spørgsmålstegn ved de komplikationer, der kan opstå hos patienten, årsagen til indlæggelse og genindlæggelse.
Formen skabt af forskeren i tråd med litteraturen består af 18 spørgsmål (Kahveci, 2020; Torun, 2023).
Det vil blive scoret som Ja: 1, Nej: 0. Høje score vil indikere uforenelighed.
Formularen vil blive færdiggjort efter at have modtaget udtalelser fra 10 eksperter om formularen.
|
1-2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melike Yazar, Beykoz State Hospital Surgical Service Nurse
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2024
Først opslået (Anslået)
2. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Beykoz State Hospital
- Higher Education Institution (Anden identifikator: Higher Education Institution)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dataindsamlingsfasen er endnu ikke afsluttet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .