- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06712277
L'effetto della videoeducazione sull'adattamento alla procedura di pazienti e operatori sanitari sottoposti a gastrostomia
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34800
- Beykoz State Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Sono stato sottoposto per la prima volta a gastrostomia endoscopica percutanea. Non avere il cancro. -
Criteri di esclusione:
Avere più di 18 anni, Essere in grado di comunicare in turco, Essere in grado di leggere e scrivere, L'assistente sarà coinvolto nella cura della gastrostomia endoscopica percutanea del proprio paziente.
Non essere un professionista sanitario.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti e caregiver sottoposti per la prima volta a gastrostomia endoscopica percutanea
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Dopo la procedura, gli operatori sanitari verranno formati sulla cura della sonda e sull'alimentazione del paziente dimostrando ed eseguendo la procedura su un iPad.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di adesione alla gastrostomia del caregiver
Lasso di tempo: 1-2 mesi
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Si compone di 5 domande che consentono all'assistente di esprimere le proprie preoccupazioni e problemi durante l'alimentazione, la vestizione della sonda, la somministrazione di farmaci, il posizionamento e la cura del corpo/bagno del paziente a causa della procedura con un valore compreso tra 0 e 10.
Il caregiver può ottenere da questo modulo il punteggio più basso: 0, il punteggio più alto: 50.
Un punteggio pari a 0 dal modulo di adattamento della gastrostomia del caregiver indica che non vi è alcun adattamento alla gastrostomia, mentre un punteggio pari a 50 indica che esiste un adattamento alla gastrostomia.
Il modulo sarà finalizzato dopo aver ricevuto le opinioni di 10 esperti sul modulo.
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1-2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di valutazione delle competenze assistenziali
Lasso di tempo: 1-2 mesi
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Si compone di 29 domande che misurano le competenze assistenziali, ideato dal ricercatore in linea con la letteratura per valutare l'efficacia della formazione impartita ai caregiver del paziente portatore di gastrostomia endoscopica percutanea.
Le prime 27 domande del modulo di valutazione delle competenze assistenziali valgono Sì: 2 punti, No: 0 punti, Parzialmente: 1 punto.
54 punti sono stati determinati come punteggio di abilità più alto, 0 punti come punteggio di abilità più basso.
Le domande 28 e 29 sono state create per la valutazione della medicazione.
Il modulo di valutazione delle abilità del caregiver verrà compilato dal ricercatore durante la visita domiciliare osservando i caregiver nei follow-up del 14° e 30° giorno.
Il modulo sarà finalizzato dopo aver ricevuto le opinioni di 10 esperti sul modulo.
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1-2 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di conformità del paziente alla gastrostomia
Lasso di tempo: 1-2 mesi
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È stato creato dal ricercatore per interrogarsi sulle complicazioni che possono verificarsi nel paziente, sul motivo del ricovero e della riammissione.
Il modulo creato dal ricercatore in linea con la letteratura è composto da 18 domande (Kahveci, 2020; Torun, 2023).
Verrà valutato come Sì: 1, No: 0. I punteggi più alti indicheranno incompatibilità.
Il modulo sarà finalizzato dopo aver ricevuto le opinioni di 10 esperti sul modulo.
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1-2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Melike Yazar, Beykoz State Hospital Surgical Service Nurse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Beykoz State Hospital
- Higher Education Institution (Altro identificatore: Higher Education Institution)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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