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L'effetto della videoeducazione sull'adattamento alla procedura di pazienti e operatori sanitari sottoposti a gastrostomia

26 novembre 2024 aggiornato da: Melike YAZAR
Questo studio sarà condotto per studiare gli effetti della formazione video fornita agli operatori sanitari di pazienti sottoposti a gastrostomia endoscopica percutanea sulla compliance dei pazienti e degli operatori sanitari alla gastrostomia. È stato pianificato uno studio quasi sperimentale a gruppo singolo per determinare l'effetto della formazione sulla compliance dei pazienti e degli operatori sanitari alla gastrostomia e sulle capacità di cura della gastrostomia dell'operatore sanitario. L'universo dello studio sarà composto da operatori sanitari che hanno soddisfatto i criteri di inclusione per lo studio in cui la procedura di gastrostomia è stata eseguita per la prima volta presso il Beykoz State Hospital tra le date del 1 settembre 2024 e del 31 marzo 2026. L'analisi della potenza G*Power è stata eseguita per determinare la dimensione del campione. Secondo i coefficienti di dimensione dell'effetto di Cohen; secondo il calcolo effettuato assumendo che avrà una dimensione dell'effetto elevata (d=0,8), è stato deciso che dovrebbero esserci almeno 20 persone con livello α=0,05, potenza del 95%; considerando le perdite, si è deciso di includere nello studio 25 persone. Il pacchetto statistico per il programma Scienze sociali 26 verrà utilizzato per l'analisi statistica dei dati ottenuti dallo studio. Durante la valutazione dei dati dello studio, nella valutazione della distribuzione dei dati verranno utilizzati metodi statistici descrittivi (media, deviazione standard, mediana, frequenza e rapporto), nonché il test di Shapiro Wilks e la grafica Box Plot. Il test t di Student, il test Oneway Anova verranno utilizzati nella valutazione delle variabili che mostrano una distribuzione normale e il test Bonferroni verrà utilizzato nella determinazione del gruppo che causa la differenza. Il test t per campioni accoppiati verrà utilizzato nelle valutazioni all'interno dei gruppi. Il test U di Mann Whitney, il test di Kruskal Wallis verranno utilizzati nella valutazione delle variabili che non mostrano una distribuzione normale e il test di Dunn verrà utilizzato nella determinazione del gruppo che causa la differenza. Il test Wilcoxon Signed Rank verrà utilizzato nelle valutazioni all'interno dei gruppi. Nella valutazione delle variabili verrà effettuata l'analisi di correlazione di Pearson o Spearman e la modellazione di regressione lineare. Nel confronto dei dati qualitativi verranno utilizzati il ​​test Chi-Quadro e il test Esatto di Fisher. I risultati saranno valutati con un intervallo di confidenza del 95% e significatività con p<0,05.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34800
        • Beykoz State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Sono stato sottoposto per la prima volta a gastrostomia endoscopica percutanea. Non avere il cancro. -

Criteri di esclusione:

Avere più di 18 anni, Essere in grado di comunicare in turco, Essere in grado di leggere e scrivere, L'assistente sarà coinvolto nella cura della gastrostomia endoscopica percutanea del proprio paziente.

Non essere un professionista sanitario.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti e caregiver sottoposti per la prima volta a gastrostomia endoscopica percutanea
Dopo la procedura, gli operatori sanitari verranno formati sulla cura della sonda e sull'alimentazione del paziente dimostrando ed eseguendo la procedura su un iPad.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di adesione alla gastrostomia del caregiver
Lasso di tempo: 1-2 mesi
Si compone di 5 domande che consentono all'assistente di esprimere le proprie preoccupazioni e problemi durante l'alimentazione, la vestizione della sonda, la somministrazione di farmaci, il posizionamento e la cura del corpo/bagno del paziente a causa della procedura con un valore compreso tra 0 e 10. Il caregiver può ottenere da questo modulo il punteggio più basso: 0, il punteggio più alto: 50. Un punteggio pari a 0 dal modulo di adattamento della gastrostomia del caregiver indica che non vi è alcun adattamento alla gastrostomia, mentre un punteggio pari a 50 indica che esiste un adattamento alla gastrostomia. Il modulo sarà finalizzato dopo aver ricevuto le opinioni di 10 esperti sul modulo.
1-2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di valutazione delle competenze assistenziali
Lasso di tempo: 1-2 mesi
Si compone di 29 domande che misurano le competenze assistenziali, ideato dal ricercatore in linea con la letteratura per valutare l'efficacia della formazione impartita ai caregiver del paziente portatore di gastrostomia endoscopica percutanea. Le prime 27 domande del modulo di valutazione delle competenze assistenziali valgono Sì: 2 punti, No: 0 punti, Parzialmente: 1 punto. 54 punti sono stati determinati come punteggio di abilità più alto, 0 punti come punteggio di abilità più basso. Le domande 28 e 29 sono state create per la valutazione della medicazione. Il modulo di valutazione delle abilità del caregiver verrà compilato dal ricercatore durante la visita domiciliare osservando i caregiver nei follow-up del 14° e 30° giorno. Il modulo sarà finalizzato dopo aver ricevuto le opinioni di 10 esperti sul modulo.
1-2 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di conformità del paziente alla gastrostomia
Lasso di tempo: 1-2 mesi
È stato creato dal ricercatore per interrogarsi sulle complicazioni che possono verificarsi nel paziente, sul motivo del ricovero e della riammissione. Il modulo creato dal ricercatore in linea con la letteratura è composto da 18 domande (Kahveci, 2020; Torun, 2023). Verrà valutato come Sì: 1, No: 0. I punteggi più alti indicheranno incompatibilità. Il modulo sarà finalizzato dopo aver ricevuto le opinioni di 10 esperti sul modulo.
1-2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Melike Yazar, Beykoz State Hospital Surgical Service Nurse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

2 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Beykoz State Hospital
  • Higher Education Institution (Altro identificatore: Higher Education Institution)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La fase di raccolta dati non è ancora stata completata.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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