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L'effet de l'éducation vidéo sur l'adaptation à la procédure des patients et des soignants ayant subi une gastrostomie

26 novembre 2024 mis à jour par: Melike YAZAR
Cette étude sera menée pour étudier les effets de la formation vidéo dispensée aux soignants des patients ayant subi une gastrostomie endoscopique percutanée sur l'observance des patients et des soignants à la gastrostomie. Une étude quasi-expérimentale en groupe unique était prévue pour déterminer l'effet de la formation sur l'observance des patients et des soignants à la gastrostomie et sur les compétences des soignants en matière de soins de gastrostomie. L'univers de l'étude sera composé de soignants répondant aux critères d'inclusion de l'étude dans laquelle la procédure de gastrostomie a été réalisée pour la première fois à l'hôpital d'État de Beykoz entre les dates du 1er septembre 2024 et le 31 mars 2026. Une analyse de puissance G*Power a été effectuée pour déterminer la taille de l’échantillon. D'après les coefficients de taille d'effet de Cohen ; selon le calcul effectué en supposant qu'il y aura une grande taille d'effet (d=0,8), il a été décidé qu'il devrait y avoir au moins 20 personnes avec un niveau α=0,05, une puissance de 95 % ; compte tenu des pertes, il a été décidé d'inclure 25 personnes dans l'étude. Le progiciel statistique pour le programme Sciences sociales 26 sera utilisé pour les analyses statistiques des données obtenues à partir de l'étude. Lors de l'évaluation des données de l'étude, des méthodes statistiques descriptives (moyenne, écart type, médiane, fréquence et rapport) ainsi que le test de Shapiro Wilks et les graphiques Box Plot seront utilisés dans l'évaluation de la distribution des données. Le test t de Student, le test Oneway Anova seront utilisés dans l'évaluation des variables montrant une distribution normale et le test de Bonferroni sera utilisé dans la détermination du groupe à l'origine de la différence. Le test t pour échantillons appariés sera utilisé dans les évaluations au sein des groupes. Le test Mann Whitney U, le test Kruskal Wallis seront utilisés dans les évaluations des variables ne montrant pas de distribution normale et le test Dunn sera utilisé dans la détermination du groupe à l'origine de la différence. Le test Wilcoxon Signed Rank sera utilisé dans les évaluations au sein des groupes. Analyse de corrélation de Pearson ou Spearman, une modélisation de régression linéaire sera effectuée dans l'évaluation des variables. Le test du Chi carré et le test Exact de Fisher seront utilisés dans la comparaison des données qualitatives. Les résultats seront évalués avec un intervalle de confiance de 95 % et une signification à p<0,05.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34800
        • Beykoz State Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

Ayant subi une gastrostomie endoscopique percutanée pour la première fois. Ne pas avoir de cancer. -

Critères d'exclusion :

Être âgé de plus de 18 ans, Être capable de communiquer en turc, Être capable de lire et d'écrire, L'aidant sera impliqué dans la prise en charge de la gastrostomie endoscopique percutanée de son patient.

Ne pas être un professionnel de santé.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients et soignants ayant subi une gastrostomie endoscopique percutanée pour la première fois
Après la procédure, les soignants seront formés aux soins par sonde et à l'alimentation des patients en démontrant et en exécutant la procédure sur un iPad.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
formulaire de conformité pour la gastrostomie du soignant
Délai: 1-2 mois
Il se compose de 5 questions qui permettent au soignant d'exprimer ses inquiétudes et ses problèmes lors de l'alimentation, de l'habillage de la sonde, de l'administration des médicaments, du positionnement et des soins corporels/bains du patient en raison de la procédure avec une valeur comprise entre 0 et 10. L'aidant peut obtenir à partir de ce formulaire le score le plus bas : 0, le score le plus élevé : 50. Un score de 0 sur le formulaire d'adaptation à la gastrostomie du soignant indique qu'il n'y a pas d'adaptation à la gastrostomie, et un score de 50 indique qu'il y a une adaptation à la gastrostomie. Le formulaire sera finalisé après avoir reçu les avis de 10 experts sur le formulaire.
1-2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'évaluation des compétences en matière de soins
Délai: 1-2 mois
Il se compose de 29 questions mesurant les compétences en matière de soins, qui ont été créées par le chercheur en cohérence avec la littérature afin d'évaluer l'efficacité de la formation dispensée aux soignants du patient atteint de gastrostomie endoscopique percutanée. Les 27 premières questions du formulaire d'évaluation des compétences en soins valent Oui : 2 points, Non : 0 point, Partiellement : 1 point. 54 points ont été déterminés comme score de compétence le plus élevé, 0 point comme score de compétence le plus bas. Les questions 28 et 29 ont été créées pour l'évaluation de l'habillage. Le formulaire d'évaluation des compétences des soignants sera rempli par le chercheur lors de la visite à domicile en observant les soignants lors des suivis des 14e et 30e jours. Le formulaire sera finalisé après avoir reçu les avis de 10 experts sur le formulaire.
1-2 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire de conformité du patient à la gastrostomie
Délai: 1-2 mois
Il a été créé par le chercheur pour s'interroger sur les complications pouvant survenir chez le patient, le motif de l'hospitalisation et de la réadmission. Le formulaire créé par le chercheur en cohérence avec la littérature se compose de 18 questions (Kahveci, 2020 ; Torun, 2023). Il sera noté Oui : 1, Non : 0. Des scores élevés indiqueront une incompatibilité. Le formulaire sera finalisé après avoir reçu les avis de 10 experts sur le formulaire.
1-2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melike Yazar, Beykoz State Hospital Surgical Service Nurse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2024

Première publication (Estimé)

2 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Beykoz State Hospital
  • Higher Education Institution (Autre identifiant: Higher Education Institution)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

La phase de collecte des données n'est pas encore terminée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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