- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06712277
L'effet de l'éducation vidéo sur l'adaptation à la procédure des patients et des soignants ayant subi une gastrostomie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34800
- Beykoz State Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Ayant subi une gastrostomie endoscopique percutanée pour la première fois. Ne pas avoir de cancer. -
Critères d'exclusion :
Être âgé de plus de 18 ans, Être capable de communiquer en turc, Être capable de lire et d'écrire, L'aidant sera impliqué dans la prise en charge de la gastrostomie endoscopique percutanée de son patient.
Ne pas être un professionnel de santé.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients et soignants ayant subi une gastrostomie endoscopique percutanée pour la première fois
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Après la procédure, les soignants seront formés aux soins par sonde et à l'alimentation des patients en démontrant et en exécutant la procédure sur un iPad.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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formulaire de conformité pour la gastrostomie du soignant
Délai: 1-2 mois
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Il se compose de 5 questions qui permettent au soignant d'exprimer ses inquiétudes et ses problèmes lors de l'alimentation, de l'habillage de la sonde, de l'administration des médicaments, du positionnement et des soins corporels/bains du patient en raison de la procédure avec une valeur comprise entre 0 et 10.
L'aidant peut obtenir à partir de ce formulaire le score le plus bas : 0, le score le plus élevé : 50.
Un score de 0 sur le formulaire d'adaptation à la gastrostomie du soignant indique qu'il n'y a pas d'adaptation à la gastrostomie, et un score de 50 indique qu'il y a une adaptation à la gastrostomie.
Le formulaire sera finalisé après avoir reçu les avis de 10 experts sur le formulaire.
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1-2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'évaluation des compétences en matière de soins
Délai: 1-2 mois
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Il se compose de 29 questions mesurant les compétences en matière de soins, qui ont été créées par le chercheur en cohérence avec la littérature afin d'évaluer l'efficacité de la formation dispensée aux soignants du patient atteint de gastrostomie endoscopique percutanée.
Les 27 premières questions du formulaire d'évaluation des compétences en soins valent Oui : 2 points, Non : 0 point, Partiellement : 1 point.
54 points ont été déterminés comme score de compétence le plus élevé, 0 point comme score de compétence le plus bas.
Les questions 28 et 29 ont été créées pour l'évaluation de l'habillage.
Le formulaire d'évaluation des compétences des soignants sera rempli par le chercheur lors de la visite à domicile en observant les soignants lors des suivis des 14e et 30e jours.
Le formulaire sera finalisé après avoir reçu les avis de 10 experts sur le formulaire.
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1-2 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de conformité du patient à la gastrostomie
Délai: 1-2 mois
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Il a été créé par le chercheur pour s'interroger sur les complications pouvant survenir chez le patient, le motif de l'hospitalisation et de la réadmission.
Le formulaire créé par le chercheur en cohérence avec la littérature se compose de 18 questions (Kahveci, 2020 ; Torun, 2023).
Il sera noté Oui : 1, Non : 0. Des scores élevés indiqueront une incompatibilité.
Le formulaire sera finalisé après avoir reçu les avis de 10 experts sur le formulaire.
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1-2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melike Yazar, Beykoz State Hospital Surgical Service Nurse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Beykoz State Hospital
- Higher Education Institution (Autre identifiant: Higher Education Institution)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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