광선각화증 치료에서 Carac 및 PDT 병용
2024년 11월 26일 업데이트: Skin Laser & Surgery Specialists
광선각화증의 PDT 치료 후 Carac 치료가 Carac 또는 PDT 단독 치료에 비해 우수한 임상적 개선을 가져오는지 입증합니다.
이는 수동 계산과 사진 촬영을 통해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
Carac은 광선각화증 치료에 매우 효과적인 것으로 나타났습니다.
광역학 요법(PDT)은 광선각화증 치료에도 매우 효과적인 것으로 나타났습니다.
두 치료법 모두 FDA 승인을 받았습니다.
각 치료법의 작용 메커니즘은 다릅니다.
일반적으로 PDT 치료에 비해 Carac 치료 후에는 더 활기차지만 미용적으로 덜 허용되는 외관이 나타납니다.
본 연구의 목적은 1) 광선각화증에 Carac과 PDT 치료를 병행할 경우 PDT 단독 치료에 비해 임상적 호전이 향상되는지를 확인하는 것이다. 2) PDT 전처리로 Carac시 피부의 미용적 외관이 개선된 경우 3) Carac 단독 치료 및 PDT 단독 치료와 비교하여 Carac/PDT 병용 치료에 의해 유발된 조직학적 변화를 평가합니다.;4)
감염 및 흉터 가능성 측면에서 치료의 안전성을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성/여성, 40-70세
- 5개 이상의 문서화된 안면/전두두피 광선각화증이 있어야 합니다.
- 사전 동의 양식을 읽고, 이해하고, 서명했습니다.
- 모든 후속 조치 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있음
제외 기준:
- 연구 등록 후 3개월 이내에 어떤 치료 방식으로든 안면 각화증에 대한 이전 치료를 받은 경우
- Carac 및/또는 PDT 치료 사용에 대한 금기사항
- 해당 부위의 생검으로 입증된 피부암 제외
- 치료 부위의 활성 감염 또는 피부염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
캐락
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Carac(플루오로우라실) 크림, 0.5%는 성인이 일광 각화증 또는 광선 각화증이라고 불리는 얼굴과 두피 앞부분의 피부 상태를 치료하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
광역동치료
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광역동치료(PDT)는 피부 전암, 여드름, 일광 손상을 대상으로 광과민성 약물을 사용하여 광선 요법을 선택적으로 적용하는 시술입니다.
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활성 비교기: 3
광역동치료와 결합된 Carac
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광선 각화증의 감소
기간: 결과는 3개월 후에 평가됩니다.
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본 연구의 목적은 광선각화증의 PDT 치료 후 Carac 치료가 수동 병변 수를 기준으로 Carac 또는 PDT 단독 치료에 비해 우수한 임상적 개선을 유도하는지 입증하는 것입니다.
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결과는 3개월 후에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광선 각화증의 사진 개선
기간: 결과는 3개월 후에 평가됩니다.
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본 연구의 목적은 광선각화증의 PDT 치료 후 Carac 치료가 광선각화증 현장 평가 척도를 사용한 사진 개선을 기반으로 Carac 또는 PDT 단독 치료와 비교할 때 우수한 임상적 개선을 유도하는지 입증하는 것입니다.
|
결과는 3개월 후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SLSS-DG08
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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