식도암 환자의 근육감소증에 대한 공장루술 급식의 효과
큐레이트 암 치료에서 진행성 식도암 환자의 제주루 삽입술이 근육감소증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
City Hospital Zurich Triemli에서는 신보조 요법을 시작하기 전에 약 2/3의 환자에게 FJT 튜브를 삽입하고, 또 다른 3분의 1은 수술 후 장 영양을 보장하기 위해 식도 절제술 시 FJT를 받습니다. 현재까지 진단 시 또는 식도절제술 시 FJT를 배치하는 것이 근육감소증에 영향을 미치는지에 대한 전향적, 무작위 연구는 존재하지 않습니다. 소급적으로 수집된 데이터는 작은 표본 크기와 관찰 특성으로 인해 제한됩니다.
이는 이미 수집된 질병 관련 데이터를 추가로 사용하는 후향적 단일 센터 코호트 연구입니다. 연구 설계에는 FJT 배치 시기에 대한 편견 없는 치료 효과를 추정하기 위해 두 그룹 간의 비교성을 달성하기 위한 통계적 균형 기술이 포함됩니다.
모든 데이터는 임상 정보 시스템 및 방사선 시스템에서 추출되며 신뢰할 수 있고 보호되는 데이터입니다. 데이터는 의료 기록에서만 가져옵니다. 데이터 수집을 위해 환자에게 연락하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8063
- Stadtspital Zürich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 진단 당시 18세 이상의 성인 환자.
- 진행성 식도암 또는 식도접합부의 암이며 신보강 치료를 포함한 완치 목적으로 치료됩니다.
- 신보강 치료 전 또는 최종 수술 중에 FJT를 받은 환자.
제외 기준:
- 분석을 위한 데이터가 부족함
- 일반 동의에 대한 서면 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신보조요법 및 공장 영양관을 투여받고 있는 식도암 환자
다음이 포함됩니다:
병기 복강경 검사 시 FJT를 받은 환자는 식도 절제술 시 FJT를 받은 환자와 비교됩니다. |
복강경 검사를 준비할 때 공장조루술을 공급하는 위치
다른 이름들:
식도절제술 시 공장조루술을 공급하는 위치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근치적 암 치료에서 진행성 식도암 환자의 FJT 배치 시기가 근육감소증에 미치는 영향을 정량화합니다.
기간: 각 환자에 대해 조사 기간은 1년 미만입니다. 진단 시점부터 식도절제술 후 약 6개월까지입니다.
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이는 세 가지 지점에서 골격근 지수(SMI)로 측정됩니다. 첫 번째 SMI는 진단 당시 측정되고, 두 번째 SMI는 수술 전 신보조 요법 완료 후 재병기 결정 시 측정되며, 세 번째 측정은 수술 후 6개월입니다. 신보조요법 중 FJT를 통한 정기적인 장내 공급은 식도절제술 시 FJT 배치에 비해 SMI가 더 높거나 근육감소증의 진행이 더 적을 것으로 예상됩니다. |
각 환자에 대해 조사 기간은 1년 미만입니다. 진단 시점부터 식도절제술 후 약 6개월까지입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 합병증
기간: 각 환자에 대해 조사 기간은 1년 미만입니다. 진단 시점부터 식도절제술 후 약 6개월까지입니다.
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Clavien-Dindo 분류 및 종합 합병증 지수(CCI)에 따라 분류됩니다.
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각 환자에 대해 조사 기간은 1년 미만입니다. 진단 시점부터 식도절제술 후 약 6개월까지입니다.
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전체 체류 기간
기간: 각 환자에 대해 조사 기간은 1년 미만입니다. 진단 시점부터 식도절제술 후 약 6개월까지입니다.
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식도절제술을 위한 입원 기간과 방사선 치료를 위한 선택적 입원을 제외하고 진단부터 수술 후 6개월까지의 전체 입원 기간입니다.
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각 환자에 대해 조사 기간은 1년 미만입니다. 진단 시점부터 식도절제술 후 약 6개월까지입니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Stefan Gutknecht, Dr. med., Stadtspital Zürich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BASEC 2024-01793
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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