Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het voeden van jejunostomie op sarcopenie bij patiënten met slokdarmkanker

22 april 2026 bijgewerkt door: Stefan Gutknecht

Effect van plaatsing van een jejunostomie op sarcopenie bij patiënten met gevorderde stadia van slokdarmkanker bij de behandeling van kanker

Bij de deelnemers werd de diagnose slokdarmkanker gesteld, waarvoor chemo- of radiochemotherapie nodig was vóór de potentieel genezende operatie bestaande uit slokdarmresectie. Op het moment van diagnose werd bij alle deelnemers een laparoscopie uitgevoerd om de stadiëring te voltooien. Bij sommige patiënten werd een voedende jejunostomiesonde (FJT) geplaatst op het moment van stadiëring van de laparoscopie, bij andere werd de FJT geplaatst op het moment van de slokdarmresectie. Een veel voorkomende risicofactor voor hogere morbiditeit en mortaliteit is sarcopenie, een aandoening die gepaard gaat met lage skeletspieren. Deze studie heeft tot doel erachter te komen of de timing van de FJT-plaatsing een effect heeft op de voortgang van sarcopenie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het stadsziekenhuis Zürich Triemli wordt bij naar schatting tweederde van de patiënten een FJT-buis ingebracht voordat met neoadjuvante therapie wordt begonnen, en nog een derde krijgt een FJT tijdens de slokdarmresectie om postoperatieve enterale voeding te garanderen. Tot op de dag van vandaag bestaat er geen prospectief, gerandomiseerd onderzoek naar de vraag of het plaatsen van een FJT bij diagnose of bij slokdarmresectie een impact heeft op sarcopenie. Retrospectief verzamelde gegevens zijn beperkt vanwege de kleine steekproefomvang en het observationele karakter.

Dit is een retrospectieve, single-center cohortstudie waarbij verder gebruik wordt gemaakt van reeds verzamelde ziektegerelateerde gegevens. De opzet van het onderzoek omvat statistische balanceringstechnieken om vergelijkbaarheid tussen de twee groepen te bereiken en zo een onbevooroordeeld behandelingseffect van de timing van FJT-plaatsing te schatten.

Alle gegevens worden uit de klinische informatiesystemen en het radiologische systeem gehaald en zijn geloofwaardige, beschermde gegevens. De gegevens worden uitsluitend uit de medische dossiers gehaald; Er wordt geen contact opgenomen met patiënten voor het verzamelen van gegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8063
        • Stadtspital Zürich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen 2017 en 2024 werden behandeld in de enige instelling van het Stadsziekenhuis Zürich Triemli en een follow-up van zes maanden hadden voltooid, of stierven vóór 31.12.2024.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten, 18 jaar en ouder op het moment van de diagnose.
  • Slokdarmkanker in een gevorderd stadium of kanker van de slokdarmovergang en behandeld met curatieve intentie, inclusief neoadjuvante behandeling.
  • Patiënten die een FJT ontvingen vóór een neoadjuvante behandeling of tijdens een definitieve operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende gegevens voor analyse
  • Schriftelijke afwijzing van algemene toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met slokdarmkanker die neoadjuvante therapie en een jejunale voedingssonde krijgen

Inbegrepen zijn:

  • Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder op het moment van de diagnose.
  • Slokdarmkanker in een gevorderd stadium of kanker van de slokdarmovergang en behandeld met curatieve intentie, inclusief neoadjuvante behandeling.
  • Patiënten die een FJT kregen vóór een neoadjuvante behandeling of tijdens een definitieve operatie.
  • Patiënten die tussen 2017 en 2024 werden behandeld in de enige instelling van het Stadsziekenhuis Zürich Triemli en een follow-up van zes maanden voltooiden, of stierven vóór 31.12.2024.

Patiënten die de FJT krijgen tijdens stadiëring van laparoscopie zullen worden vergeleken met patiënten die FJT krijgen op het moment van de slokdarmresectie.
Procedure: Plaatsing van een jejunostomie
Plaatsing van een voedende jejunostomie bij stadiëring van de laparoscopie
Andere namen:
  • Vroege plaatsing van FJT
Procedure: Plaatsing van een jejunostomie bij slokdarmresectie
Plaatsing van een voedende jejunostomie bij slokdarmresectie
Andere namen:
  • Late plaatsing van FJT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantificering van het effect van de timing van FJT-plaatsing op sarcopenie bij patiënten met gevorderde stadia van slokdarmkanker bij de curatieve behandeling van kanker.
Tijdsspanne: Voor elke patiënt bedraagt ​​de onderzochte periode minder dan een jaar. Het begint vanaf het moment van diagnose tot ongeveer 6 maanden na slokdarmresectie.

Dit zal op drie punten worden gemeten aan de hand van de skeletspierindex (SMI): de eerste SMI wordt gemeten op het moment van diagnose, de tweede preoperatief bij herstadiëring na voltooiing van de neoadjuvante therapie, en de derde meting is zes maanden postoperatief.

We verwachten dat regelmatige enterale voeding via FJT tijdens neoadjuvante therapie leidt tot een hogere SMI of minder progressie van sarcopenie vergeleken met FJT-plaatsing bij slokdarmresectie.
Voor elke patiënt bedraagt ​​de onderzochte periode minder dan een jaar. Het begint vanaf het moment van diagnose tot ongeveer 6 maanden na slokdarmresectie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grote complicaties
Tijdsspanne: Voor elke patiënt bedraagt ​​de onderzochte periode minder dan een jaar. Het begint vanaf het moment van diagnose tot ongeveer 6 maanden na slokdarmresectie.
Geclassificeerd volgens de Clavien-Dindo-classificatie en uitgebreide complicatie-index, CCI.
Voor elke patiënt bedraagt ​​de onderzochte periode minder dan een jaar. Het begint vanaf het moment van diagnose tot ongeveer 6 maanden na slokdarmresectie.
Totale verblijfsduur
Tijdsspanne: Voor elke patiënt bedraagt ​​de onderzochte periode minder dan een jaar. Het begint vanaf het moment van diagnose tot ongeveer 6 maanden na slokdarmresectie.
De verblijfsduur voor slokdarmresectie en de totale duur van het ziekenhuisverblijf vanaf de diagnose tot zes maanden postoperatief, met uitzondering van electieve ziekenhuisopnames voor radiotherapie.
Voor elke patiënt bedraagt ​​de onderzochte periode minder dan een jaar. Het begint vanaf het moment van diagnose tot ongeveer 6 maanden na slokdarmresectie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stefan Gutknecht

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stefan Gutknecht, Dr. med., Stadtspital Zürich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BASEC 2024-01793

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren