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Auswirkung der Fütterungs-Jejunostomie auf Sarkopenie bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs

22. April 2026 aktualisiert von: Stefan Gutknecht

Auswirkung der Fütterungs-Jejunostomie auf die Sarkopenie bei Patienten mit fortgeschrittenen Stadien von Speiseröhrenkrebs bei der Behandlung von Kuratenkrebs

Bei den Teilnehmern wurde Speiseröhrenkrebs diagnostiziert, weshalb vor der möglicherweise heilenden Operation, bestehend aus einer Ösophagektomie, eine Chemo- oder Radiochemotherapie erforderlich war. Zum Zeitpunkt der Diagnose wurde bei allen Teilnehmern eine Laparoskopie zur vollständigen Stadieneinstufung durchgeführt. Bei einigen Patienten wurde zum Zeitpunkt der Staging-Laparoskopie eine Ernährungs-Jejunostomiesonde (FJT) platziert, bei anderen wurde die FJT zum Zeitpunkt der Ösophagektomie platziert. Ein häufiger Risikofaktor für eine höhere Morbidität und Mortalität ist Sarkopenie, eine Erkrankung, die mit einer verminderten Skelettmuskulatur einhergeht. Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob der Zeitpunkt der FJT-Einlage einen Einfluss auf das Fortschreiten der Sarkopenie hat.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Stadtspital Zürich Triemli wird bei schätzungsweise zwei Dritteln der Patienten vor Beginn der neoadjuvanten Therapie eine FJT-Sonde eingeführt, ein weiteres Drittel erhält zum Zeitpunkt der Ösophagektomie eine FJT-Sonde, um die postoperative enterale Ernährung sicherzustellen. Bis heute gibt es keine prospektive, randomisierte Studie darüber, ob die Platzierung eines FJT bei der Diagnose oder bei der Ösophagektomie einen Einfluss auf die Sarkopenie hat. Retrospektiv erhobene Daten sind aufgrund der geringen Stichprobengröße und des Beobachtungscharakters begrenzt.

Hierbei handelt es sich um eine retrospektive, monozentrische Kohortenstudie mit weiterer Nutzung bereits erhobener krankheitsbezogener Daten. Das Design der Studie umfasst statistische Ausgleichstechniken, um eine Vergleichbarkeit zwischen den beiden Gruppen zu erreichen und einen unvoreingenommenen Behandlungseffekt des Zeitpunkts der FJT-Platzierung abzuschätzen.

Alle Daten stammen aus den klinischen Informationssystemen und dem radiologischen System und sind glaubwürdige, geschützte Daten. Die Daten werden ausschließlich den Krankenakten entnommen; Patienten werden zur Datenerfassung nicht kontaktiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8063
        • Stadtspital Zürich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zwischen 2017 und 2024 in der Einzeleinrichtung des Stadtspitals Zürich Triemli behandelt wurden und die 6-monatige Nachbeobachtung abgeschlossen haben oder bis zum 31.12.2024 verstorben sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die zum Zeitpunkt der Diagnose mindestens 18 Jahre alt sind.
  • Speiseröhrenkrebs oder Krebs des Speiseröhrenübergangs im fortgeschrittenen Stadium und mit kurativer Absicht behandelt, einschließlich neoadjuvanter Behandlung.
  • Patienten, die entweder vor der neoadjuvanten Behandlung oder während der endgültigen Operation einen FJT erhielten.

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Daten für die Analyse
  • Schriftliche Ablehnung der allgemeinen Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Speiseröhrenkrebs, die eine neoadjuvante Therapie und eine jejunale Ernährungssonde erhalten

Enthalten sind:

  • Erwachsene Patienten, die zum Zeitpunkt der Diagnose mindestens 18 Jahre alt waren.
  • Speiseröhrenkrebs oder Krebs des Speiseröhrenübergangs im fortgeschrittenen Stadium und mit kurativer Absicht behandelt, einschließlich neoadjuvanter Behandlung.
  • Patienten, die vor einer neoadjuvanten Behandlung oder während einer endgültigen Operation einen FJT erhielten.
  • Patienten, die zwischen 2017 und 2024 in der Einzeleinrichtung des Stadtspitals Zürich Triemli behandelt wurden und die 6-monatige Nachbeobachtung abgeschlossen haben oder bis zum 31.12.2024 verstorben sind.

Patienten, die den FJT bei der Staging-Laparoskopie erhalten, werden mit Patienten verglichen, die den FJT zum Zeitpunkt der Ösophagektomie erhalten.
Verfahren: Platzierung der Jejunostomie bei Ernährung
Platzierung der Fütterungsjejunostomie bei der Stadieneinteilung der Laparoskopie
Andere Namen:
  • Frühzeitige Platzierung von FJT
Verfahren: Fütterungs-Jejunostomie-Platzierung bei Ösophagektomie
Platzierung der Ernährungsjejunostomie bei Ösophagektomie
Andere Namen:
  • Späte Platzierung von FJT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung der Auswirkung des Zeitpunkts der FJT-Platzierung auf Sarkopenie bei Patienten mit fortgeschrittenen Stadien von Speiseröhrenkrebs in der kurativen Krebsbehandlung.
Zeitfenster: Für jeden Patienten beträgt der Untersuchungszeitraum weniger als ein Jahr. Sie beginnt mit dem Zeitpunkt der Diagnose und dauert etwa 6 Monate nach der Ösophagektomie.

Dies wird anhand des Skelettmuskelindex (SMI) an drei Punkten gemessen: Der erste SMI wird zum Zeitpunkt der Diagnose gemessen, der zweite präoperativ beim erneuten Staging nach Abschluss der neoadjuvanten Therapie und die dritte Messung erfolgt sechs Monate postoperativ.

Wir gehen davon aus, dass die regelmäßige enterale Ernährung durch FJT während der neoadjuvanten Therapie zu einem höheren SMI oder einem geringeren Fortschreiten der Sarkopenie im Vergleich zur FJT-Platzierung bei der Ösophagektomie führt.
Für jeden Patienten beträgt der Untersuchungszeitraum weniger als ein Jahr. Sie beginnt mit dem Zeitpunkt der Diagnose und dauert etwa 6 Monate nach der Ösophagektomie.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere Komplikationen
Zeitfenster: Für jeden Patienten beträgt der Untersuchungszeitraum weniger als ein Jahr. Sie beginnt mit dem Zeitpunkt der Diagnose und dauert etwa 6 Monate nach der Ösophagektomie.
Klassifiziert nach der Clavien-Dindo-Klassifikation und dem Comprehensive Complication Index, CCI.
Für jeden Patienten beträgt der Untersuchungszeitraum weniger als ein Jahr. Sie beginnt mit dem Zeitpunkt der Diagnose und dauert etwa 6 Monate nach der Ösophagektomie.
Gesamtaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Für jeden Patienten beträgt der Untersuchungszeitraum weniger als ein Jahr. Sie beginnt mit dem Zeitpunkt der Diagnose und dauert etwa 6 Monate nach der Ösophagektomie.
Die Aufenthaltsdauer für die Ösophagektomie und die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts von der Diagnose bis zu sechs Monaten nach der Operation, ausgenommen elektive Krankenhausaufenthalte wegen Strahlentherapie.
Für jeden Patienten beträgt der Untersuchungszeitraum weniger als ein Jahr. Sie beginnt mit dem Zeitpunkt der Diagnose und dauert etwa 6 Monate nach der Ösophagektomie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stefan Gutknecht

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefan Gutknecht, Dr. med., Stadtspital Zürich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BASEC 2024-01793

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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