Влияние кормления еюностомы на саркопению у больных раком пищевода
Влияние наложения еюностомы с питанием на саркопению у пациентов с поздними стадиями рака пищевода при кураторном лечении рака
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В городской больнице Цюриха Тримли трубка FJT устанавливается примерно двум третям пациентов перед началом неоадъювантной терапии, еще треть получает FJT во время эзофагэктомии для обеспечения послеоперационного энтерального питания. На сегодняшний день не существует проспективного рандомизированного исследования относительно того, влияет ли установка FJT при постановке диагноза или при эзофагэктомии на саркопению. Ретроспективно собранные данные ограничены из-за небольших размеров выборок и характера наблюдений.
Это ретроспективное одноцентровое когортное исследование с дальнейшим использованием уже собранных данных, связанных с заболеванием. Дизайн исследования включает методы статистического балансирования для достижения сопоставимости между двумя группами и оценки объективного эффекта лечения от времени установки FJT.
Все данные извлекаются из клинических информационных систем и радиологической системы и являются надежными и защищенными данными. Данные берутся исключительно из медицинских карт; с пациентами не связываются для сбора данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8063
- Stadtspital Zürich
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше на момент постановки диагноза.
- Рак пищевода на поздней стадии или рак пищеводного перехода, лечение которого проводится с целью лечения, включая неоадъювантное лечение.
- Пациенты, получившие FJT либо до неоадъювантного лечения, либо во время радикального хирургического вмешательства.
Критерии исключения:
- Недостаточно данных для анализа
- Письменный отказ от общего согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с раком пищевода, получающие неоадъювантную терапию и тощую кишку для питания через зонд
Включены:
Пациентов, получавших FJT при этапной лапароскопии, сравнивают с пациентами, получавшими FJT во время эзофагэктомии. |
Наложение питающей еюностомы при плановой лапароскопии
Другие имена:
Наложение питающей еюностомы при эзофагэктомии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная оценка влияния времени установки FJT на саркопению у пациентов с поздними стадиями рака пищевода при радикальном лечении рака.
Временное ограничение: Для каждого пациента исследуемый период составляет до одного года. Оно начинается с момента постановки диагноза и продолжается примерно 6 месяцев после эзофагэктомии.
|
Это будет измеряться индексом скелетных мышц (SMI) в трех точках: первый SMI измеряется во время постановки диагноза, второй - перед операцией при повторной стадии после завершения неоадъювантной терапии и третий - через шесть месяцев после операции. Мы ожидаем, что регулярное энтеральное питание посредством FJT во время неоадъювантной терапии приведет к более высокому SMI или меньшему прогрессу саркопении по сравнению с установкой FJT при эзофагэктомии. |
Для каждого пациента исследуемый период составляет до одного года. Оно начинается с момента постановки диагноза и продолжается примерно 6 месяцев после эзофагэктомии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные осложнения
Временное ограничение: Для каждого пациента исследуемый период составляет до одного года. Оно начинается с момента постановки диагноза и продолжается примерно 6 месяцев после эзофагэктомии.
|
Классифицируется в соответствии с классификацией Клавиена-Диндо и комплексным индексом осложнений CCI.
|
Для каждого пациента исследуемый период составляет до одного года. Оно начинается с момента постановки диагноза и продолжается примерно 6 месяцев после эзофагэктомии.
|
|
Общая продолжительность пребывания
Временное ограничение: Для каждого пациента исследуемый период составляет до одного года. Оно начинается с момента постановки диагноза и продолжается примерно 6 месяцев после эзофагэктомии.
|
Продолжительность госпитализации после эзофагэктомии и общая продолжительность пребывания в больнице с момента постановки диагноза до шести месяцев после операции, исключая плановую госпитализацию для лучевой терапии.
|
Для каждого пациента исследуемый период составляет до одного года. Оно начинается с момента постановки диагноза и продолжается примерно 6 месяцев после эзофагэктомии.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stefan Gutknecht, Dr. med., Stadtspital Zürich
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- питание через еюностомическую трубку
- энтеральный способ питания до или после неоадъювантной терапии
- питание еюностомической трубки при проведении лапароскопии
- кормление еюностомы при раке пищевода
- саркопения при раке пищевода
- Влияние энтерального питания на саркопению
- саркопения у больных раком пищевода
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные проявления
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Патологические состояния, анатомические
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания пищевода
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Новообразования пищевода
- Саркопения
Другие идентификационные номера исследования
- BASEC 2024-01793
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .