Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av fôringsjejunostomi på sarkopeni hos pasienter med spiserørskreft

22. april 2026 oppdatert av: Stefan Gutknecht

Effekten av fôrings-jejunostomiplassering på sarkopeni hos pasienter med avanserte stadier av spiserørskreft i Curate-kreftbehandling

Deltakerne ble diagnostisert med spiserørskreft som trengte kjemo- eller radiokjemoterapi før den potensielt helbredende operasjonen bestående av esophagektomi. Ved diagnosetidspunktet ble det utført en laparoskopi hos alle deltakerne for å fullføre stadieinndelingen. Hos noen pasienter ble et ernærings-jejunostomirør (FJT) plassert på tidspunktet for stadielaparoskopi, hos andre ble FJT plassert på tidspunktet for øsofagektomi. En vanlig risikofaktor for høyere sykelighet og dødelighet er sarkopeni, en tilstand assosiert med lav skjelettmuskulatur. Denne studien tar sikte på å finne ut om tidspunktet for FJT-plasseringen har en effekt på utviklingen av sarkopeni.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved City Hospital Zurich Triemli settes et FJT-rør inn i anslagsvis to tredjedeler av pasientene før de starter neoadjuvant terapi, en annen tredjedel får en FJT ved øsofagektomi for å sikre postoperativ enteral ernæring. Til i dag eksisterer det ingen prospektiv, randomisert studie om hvorvidt plassering av en FJT ved diagnose eller ved øsofagektomi har innvirkning på sarkopeni. Retrospektivt innsamlede data er begrenset på grunn av små utvalgsstørrelser og observasjonskarakter.

Dette er en retrospektiv kohortstudie med ett senter med videre bruk av sykdomsrelaterte data som allerede er samlet inn. Utformingen av studien inkluderer statistiske balanseringsteknikker for å oppnå sammenlignbarhet mellom de to gruppene for å estimere en objektiv behandlingseffekt av tidspunktet for FJT-plassering.

Alle data er hentet fra de kliniske informasjonssystemene og det radiologiske systemet og er troverdige, beskyttede data. Dataene er utelukkende hentet fra journalen; pasienter blir ikke kontaktet for datainnsamling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8063
        • Stadtspital Zürich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet mellom 2017 og 2024 i enkeltinstitusjonen til City Hospital Zürich Triemli og fullførte 6 måneders oppfølging eller døde innen 31.12.2024.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne pasienter, 18 år og eldre ved diagnosetidspunktet.
  • Avansert stadium esophageal cancer eller kreft i esophageal junction og behandlet med kurativ hensikt, inkludert neoadjuvant behandling.
  • Pasienter som fikk en FJT enten før neoadjuvant behandling eller under definitiv kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrekkelig data for analyse
  • Skriftlig avvisning av generelt samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med spiserørskreft som får neoadjuvant terapi og en jejunal ernæringssonde

Inkludert er:

  • Voksne pasienter i alderen 18 år og oppover på diagnosetidspunktet.
  • Spiserørskreft i avansert stadium eller kreft i spiserørskrysset og behandlet med kurativ hensikt, inkludert neoadjuvant behandling.
  • Pasienter som fikk en FJT før neoadjuvant behandling eller under definitiv kirurgi.
  • Pasienter behandlet mellom 2017 og 2024 i enkeltinstitusjonen til City Hospital Zürich Triemli og fullførte 6 måneders oppfølging eller døde innen 31.12.2024.

Pasienter som får FJT ved stadielaparoskopi vil bli sammenlignet med pasienter som får FJT ved øsofagektomi.
Fremgangsmåte: Fôring jejunostomi plassering
Plassering av fôringsjejunostomi ved iscenesettelse av laparoskopi
Andre navn:
  • Tidlig plassering av FJT
Fremgangsmåte: Fôring jejunostomi plassering ved esophagectomy
Plassering av fôringsjejunostomi ved esofagektomi
Andre navn:
  • Sen plassering av FJT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifisering av effekten av tidspunktet for FJT-plassering på sarkopeni hos pasienter med avanserte stadier av esophageal cancer i kurativ kreftbehandling.
Tidsramme: For hver pasient er den undersøkte perioden under ett år. Det starter med diagnosetidspunktet til ca. 6 måneder etter esofagektomi.

Dette vil bli målt ved skjelettmuskelindeksen (SMI) ved tre punkter: den første SMI måles ved diagnosetidspunktet, den andre preoperativt ved re-stadie etter fullført neoadjuvant terapi, og den tredje målingen er seks måneder postoperativt.

Vi forventer at regelmessig enteral fôring gjennom FJT under neoadjuvant terapi fører til høyere SMI eller mindre fremgang av sarkopeni sammenlignet med FJT-plassering ved øsofagektomi.
For hver pasient er den undersøkte perioden under ett år. Det starter med diagnosetidspunktet til ca. 6 måneder etter esofagektomi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store komplikasjoner
Tidsramme: For hver pasient er den undersøkte perioden under ett år. Det starter med diagnosetidspunktet til ca. 6 måneder etter esofagektomi.
Klassifisert i henhold til Clavien-Dindo Classification og Comprehensive complication index, CCI.
For hver pasient er den undersøkte perioden under ett år. Det starter med diagnosetidspunktet til ca. 6 måneder etter esofagektomi.
Total lengde på oppholdet
Tidsramme: For hver pasient er den undersøkte perioden under ett år. Det starter med diagnosetidspunktet til ca. 6 måneder etter esofagektomi.
Oppholdslengden for øsofagektomi og den totale lengden på sykehusoppholdet fra diagnose til seks måneder postoperativt, ekskludert elektive sykehusinnleggelser for strålebehandling.
For hver pasient er den undersøkte perioden under ett år. Det starter med diagnosetidspunktet til ca. 6 måneder etter esofagektomi.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stefan Gutknecht

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan Gutknecht, Dr. med., Stadtspital Zürich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BASEC 2024-01793

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere