Efecto de la yeyunostomía alimentaria sobre la sarcopenia en pacientes con cáncer de esófago
Efecto de la colocación de yeyunostomía alimentaria sobre la sarcopenia en pacientes con estadios avanzados de cáncer de esófago en el tratamiento curativo del cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En el City Hospital Zurich Triemli, se inserta un tubo FJT en aproximadamente dos tercios de los pacientes antes de comenzar la terapia neoadyuvante, otro tercio recibe un FJT en el momento de la esofagectomía para garantizar la nutrición enteral posoperatoria. Hasta el día de hoy, no existe ningún estudio prospectivo y aleatorizado sobre si la colocación de un FJT en el momento del diagnóstico o en la esofagectomía tiene un impacto en la sarcopenia. Los datos recopilados retrospectivamente son limitados debido al tamaño pequeño de las muestras y al carácter observacional.
Este es un estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro con un uso adicional de los datos relacionados con la enfermedad ya recopilados. El diseño del estudio incluye técnicas de equilibrio estadístico para lograr comparabilidad entre los dos grupos con el fin de estimar un efecto de tratamiento imparcial del momento de la colocación de FJT.
Todos los datos se extraen de los sistemas de información clínica y del sistema radiológico y son datos creíbles y protegidos. Los datos se toman exclusivamente de las historias clínicas; No se contacta a los pacientes para la recopilación de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8063
- Stadtspital Zürich
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos, mayores de 18 años al momento del diagnóstico.
- Cáncer de esófago en estadio avanzado o cáncer de la unión esofágica y tratado con intención curativa, incluido el tratamiento neoadyuvante.
- Pacientes que recibieron un FJT ya sea antes del tratamiento neoadyuvante o durante la cirugía definitiva.
Criterios de exclusión:
- Datos insuficientes para el análisis.
- Rechazo por escrito del consentimiento general
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con cáncer de esófago que reciben terapia neoadyuvante y sonda de alimentación yeyunal
Se incluyen:
Los pacientes que reciben FJT en la laparoscopia de estadificación se compararán con los pacientes que reciben FJT en el momento de la esofagectomía. |
Colocación de yeyunostomía de alimentación en la laparoscopia de estadificación.
Otros nombres:
Colocación de yeyunostomía alimentaria en esofagectomía.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuantificación del efecto del momento de la colocación de FJT sobre la sarcopenia en pacientes con estadios avanzados de cáncer de esófago en el tratamiento curativo del cáncer.
Periodo de tiempo: Para cada paciente el período investigado es inferior a un año. Comienza desde el momento del diagnóstico hasta aproximadamente 6 meses después de la esofagectomía.
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Esto se medirá mediante el índice del músculo esquelético (SMI) en tres puntos: el primer SMI se mide en el momento del diagnóstico, el segundo antes de la operación en la reestadificación después de completar la terapia neoadyuvante y la tercera medición es seis meses después de la operación. Esperamos que la alimentación enteral regular a través de FJT durante la terapia neoadyuvante conduzca a un SMI más alto o un menor progreso de la sarcopenia en comparación con la colocación de FJT en la esofagectomía. |
Para cada paciente el período investigado es inferior a un año. Comienza desde el momento del diagnóstico hasta aproximadamente 6 meses después de la esofagectomía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones mayores
Periodo de tiempo: Para cada paciente el período investigado es inferior a un año. Comienza desde el momento del diagnóstico hasta aproximadamente 6 meses después de la esofagectomía.
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Clasificados según Clasificación de Clavien-Dindo e Índice Integral de Complicaciones, CCI.
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Para cada paciente el período investigado es inferior a un año. Comienza desde el momento del diagnóstico hasta aproximadamente 6 meses después de la esofagectomía.
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Duración total de la estancia
Periodo de tiempo: Para cada paciente el período investigado es inferior a un año. Comienza desde el momento del diagnóstico hasta aproximadamente 6 meses después de la esofagectomía.
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La duración de la estancia hospitalaria para la esofagectomía y la duración total de la estancia hospitalaria desde el diagnóstico hasta los seis meses después de la operación, excluidas las hospitalizaciones electivas por radioterapia.
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Para cada paciente el período investigado es inferior a un año. Comienza desde el momento del diagnóstico hasta aproximadamente 6 meses después de la esofagectomía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Gutknecht, Dr. med., Stadtspital Zürich
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- sonda de yeyunostomía de alimentación
- vía de alimentación enteral antes o después de la terapia neoadyuvante
- sonda de yeyunostomía de alimentación en la laparoscopia de estadificación
- Yeyunostomía alimentaria en el cáncer de esófago.
- sarcopenia en el cáncer de esófago
- efecto de la alimentación enteral sobre la sarcopenia
- sarcopenia en pacientes con cáncer de esófago
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones Neuromusculares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades esofágicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Neoplasias Esofágicas
- Sarcopenia
Otros números de identificación del estudio
- BASEC 2024-01793
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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