Jejunostomian ruokinnan vaikutus sarkopeniaan potilailla, joilla on ruokatorven syöpä
Ruokinta Jejunostomia-asetuksen vaikutus sarkopeniaan potilailla, joilla on pitkälle edennyt ruokatorven syöpä Curate Cancer -hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Zurich Triemlin kaupunginsairaalassa arviolta kahdelle kolmasosalle potilaista asetetaan FJT-letku ennen neoadjuvanttihoidon aloittamista, ja toinen kolmasosa saa FJT-leikkauksen esofagektomian yhteydessä leikkauksen jälkeisen enteraalisen ravitsemuksen varmistamiseksi. Tähän päivään mennessä ei ole olemassa prospektiivista, satunnaistettua tutkimusta siitä, onko FJT:n asettamisella diagnoosiin tai esofagectomiaan vaikutusta sarkopeniaan. Takautuvasti kerätty data on rajallista pienten näytteiden koon ja havainnointiluonteen vuoksi.
Tämä on retrospektiivinen, yhden keskuksen kohorttitutkimus, jossa hyödynnetään edelleen jo kerättyjä tauteihin liittyviä tietoja. Tutkimuksen suunnittelu sisältää tilastollisia tasapainotustekniikoita, joilla saavutetaan vertailtavuus näiden kahden ryhmän välillä, jotta voidaan arvioida FJT-sijoituksen ajoituksen puolueeton hoitovaikutus.
Kaikki tiedot poimitaan kliinisistä tietojärjestelmistä ja radiologisesta järjestelmästä ja ovat uskottavia, suojattuja tietoja. Tiedot on otettu yksinomaan lääketieteellisistä tiedoista; potilaisiin ei oteta yhteyttä tietojen keräämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8063
- Stadtspital Zürich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset potilaat, 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat diagnoosin aikaan.
- Pitkälle edennyt ruokatorven syöpä tai ruokatorven liitoskohdan syöpä, jota on hoidettu parantavalla tarkoituksella, mukaan lukien neoadjuvanttihoito.
- Potilaat, jotka saivat FJT:n joko ennen neoadjuvanttihoitoa tai lopullisen leikkauksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Analyysejä varten ei ole tarpeeksi tietoa
- Yleisen suostumuksen kirjallinen hylkääminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ruokatorven syöpää sairastavat potilaat, jotka saavat neoadjuvanttihoitoa ja jejunaalista syöttöletkua
Mukana ovat:
Potilaita, jotka saavat FJT:tä vaihelaparoskopian yhteydessä, verrataan potilaisiin, jotka saavat FJT:tä esofagektomian aikana. |
Ruokinta-jejunostomian sijoittaminen vaiheittaiseen laparoskopiaan
Muut nimet:
Ruokinta jejunostomian sijoittaminen esofagectomialle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FJT-sijoituksen ajoituksen vaikutuksen kvantifiointi sarkopeniaan potilailla, joilla on pitkälle edennyt ruokatorven syöpä parantavassa syövän hoidossa.
Aikaikkuna: Jokaisella potilaalla tutkimusjakso on alle vuoden. Se alkaa diagnoosihetkestä noin 6 kuukautta esophagectomian jälkeen.
|
Tämä mitataan luurankolihasindeksillä (SMI) kolmessa pisteessä: ensimmäinen SMI mitataan diagnoosin yhteydessä, toinen ennen leikkausta uusintavaiheessa neoadjuvanttihoidon päätyttyä ja kolmas mittaus on kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen. Odotamme, että säännöllinen enteraalinen ruokinta FJT:n kautta neoadjuvanttihoidon aikana johtaa korkeampaan SMI:hen tai vähemmän sarkopenian etenemiseen verrattuna FJT:n sijoitukseen esofagectomiassa. |
Jokaisella potilaalla tutkimusjakso on alle vuoden. Se alkaa diagnoosihetkestä noin 6 kuukautta esophagectomian jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkeimmät komplikaatiot
Aikaikkuna: Jokaisella potilaalla tutkimusjakso on alle vuoden. Se alkaa diagnoosihetkestä noin 6 kuukautta esophagectomian jälkeen.
|
Luokiteltu Clavien-Dindo-luokituksen ja kattavan komplikaatioindeksin (CCI) mukaan.
|
Jokaisella potilaalla tutkimusjakso on alle vuoden. Se alkaa diagnoosihetkestä noin 6 kuukautta esophagectomian jälkeen.
|
|
Koko oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jokaisella potilaalla tutkimusjakso on alle vuoden. Se alkaa diagnoosihetkestä noin 6 kuukautta esophagectomian jälkeen.
|
Esophagectomiassa oleskelun pituus ja sairaalahoidon kokonaispituus diagnoosista kuuteen kuukauteen leikkauksen jälkeen, lukuun ottamatta valinnaisia sädehoitoon liittyviä sairaalahoitoja.
|
Jokaisella potilaalla tutkimusjakso on alle vuoden. Se alkaa diagnoosihetkestä noin 6 kuukautta esophagectomian jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Gutknecht, Dr. med., Stadtspital Zürich
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- ruokinta jejunostomia letku
- enteraalinen ruokintareitti ennen tai jälkeen neoadjuvanttihoidon
- ruokinta jejunostomialetku laparoskopian vaiheessa
- ruokinta jejunostomia ruokatorven syövässä
- sarkopenia ruokatorven syövässä
- enteraalisen ruokinnan vaikutus sarkopeniaan
- sarkopenia ruokatorven syöpäpotilailla
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Patologiset tilat, anatomiset
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Ruokatorven kasvaimet
- Sarkopenia
Muut tutkimustunnusnumerot
- BASEC 2024-01793
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .