Effet de l'alimentation par jéjunostomie sur la sarcopénie chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage
Effet de la mise en place d'une jéjunostomie alimentaire sur la sarcopénie chez les patients présentant un stade avancé de cancer de l'œsophage dans le cadre d'un traitement contre le cancer curate
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
À l'hôpital municipal de Zurich Triemli, une sonde FJT est insérée chez environ deux tiers des patients avant de commencer un traitement néoadjuvant, un autre tiers reçoit une sonde FJT au moment de l'œsophagectomie pour assurer une nutrition entérale postopératoire. À ce jour, il n’existe aucune étude prospective randomisée visant à déterminer si la mise en place d’un FJT au moment du diagnostic ou lors de l’œsophagectomie a un impact sur la sarcopénie. Les données collectées rétrospectivement sont limitées en raison de la petite taille des échantillons et de leur caractère observationnel.
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective monocentrique utilisant davantage les données liées à la maladie déjà collectées. La conception de l'étude comprend des techniques d'équilibrage statistique pour obtenir une comparabilité entre les deux groupes afin d'estimer un effet de traitement impartial sur le moment du placement du FJT.
Toutes les données sont extraites des systèmes d’information clinique et du système radiologique et constituent des données crédibles et protégées. Les données sont exclusivement issues du dossier médical ; les patients ne sont pas contactés pour la collecte de données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8063
- Stadtspital Zürich
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes, âgés de 18 ans et plus au moment du diagnostic.
- Cancer de l'œsophage à un stade avancé ou cancer de la jonction œsophagienne et traité à visée curative, y compris un traitement néoadjuvant.
- Patients ayant reçu un FJT soit avant un traitement néoadjuvant, soit pendant une chirurgie définitive.
Critères d'exclusion :
- Données insuffisantes pour l'analyse
- Rejet écrit du consentement général
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'un cancer de l'œsophage recevant un traitement néoadjuvant et une sonde d'alimentation jéjunale
Sont inclus :
Les patients recevant le FJT lors de la laparoscopie de stadification seront comparés aux patients recevant le FJT au moment de l'œsophagectomie. |
Mise en place d'une jéjunostomie d'alimentation lors d'une laparoscopie de stadification
Autres noms:
Placement de la jéjunostomie alimentaire lors de l'œsophagectomie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantification de l'effet du moment du placement du FJT sur la sarcopénie chez les patients atteints de stades avancés de cancer de l'œsophage dans le cadre d'un traitement curatif du cancer.
Délai: Pour chaque patient, la période d'investigation est inférieure à un an. Cela commence au moment du diagnostic jusqu'à environ 6 mois après l'œsophagectomie.
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Celui-ci sera mesuré par l'indice musculaire squelettique (SMI) en trois points : le premier SMI est mesuré au moment du diagnostic, le deuxième en préopératoire lors de la remise en scène après la fin du traitement néoadjuvant, et la troisième mesure a lieu six mois après l'opération. Nous nous attendons à ce qu'une alimentation entérale régulière via FJT pendant le traitement néoadjuvant entraîne un SMI plus élevé ou une progression moindre de la sarcopénie par rapport au placement du FJT lors de l'œsophagectomie. |
Pour chaque patient, la période d'investigation est inférieure à un an. Cela commence au moment du diagnostic jusqu'à environ 6 mois après l'œsophagectomie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications majeures
Délai: Pour chaque patient, la période d'investigation est inférieure à un an. Cela commence au moment du diagnostic jusqu'à environ 6 mois après l'œsophagectomie.
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Classé selon la classification Clavien-Dindo et l'indice complet de complications, CCI.
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Pour chaque patient, la période d'investigation est inférieure à un an. Cela commence au moment du diagnostic jusqu'à environ 6 mois après l'œsophagectomie.
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Durée totale du séjour
Délai: Pour chaque patient, la période d'investigation est inférieure à un an. Cela commence au moment du diagnostic jusqu'à environ 6 mois après l'œsophagectomie.
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La durée du séjour pour l'œsophagectomie et la durée totale du séjour à l'hôpital depuis le diagnostic jusqu'à six mois postopératoires, à l'exclusion des hospitalisations électives pour radiothérapie.
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Pour chaque patient, la période d'investigation est inférieure à un an. Cela commence au moment du diagnostic jusqu'à environ 6 mois après l'œsophagectomie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan Gutknecht, Dr. med., Stadtspital Zürich
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- sonde d'alimentation de jéjunostomie
- voie d'alimentation entérale avant ou après un traitement néoadjuvant
- alimentation par sonde de jéjunostomie lors d'une laparoscopie de stadification
- jéjunostomie alimentaire dans le cancer de l'œsophage
- sarcopénie dans le cancer de l'œsophage
- effet de l'alimentation entérale sur la sarcopénie
- sarcopénie chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neuromusculaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies de l'oesophage
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Tumeurs de l'oesophage
- Sarcopénie
Autres numéros d'identification d'étude
- BASEC 2024-01793
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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