Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fodring med jejunostomi på sarkopeni hos patienter med esophageal cancer

22. april 2026 opdateret af: Stefan Gutknecht

Effekt af fodrings-jejunostomiplacering på sarkopeni hos patienter med avancerede stadier af esophageal cancer i Curate-kræftbehandling

Deltagerne blev diagnosticeret med esophageal cancer, der havde behov for kemo- eller radiokemoterapi før den potentielt helbredende operation bestående af esophagektomi. På diagnosetidspunktet blev der hos alle deltagere udført en laparoskopi for at fuldføre stadieinddelingen. Hos nogle patienter blev en ernærings-jejunostomi-sonde (FJT) placeret på tidspunktet for stadieinddeling af laparoskopi, hos andre blev FJT placeret på tidspunktet for esophagectomy. En almindelig risikofaktor for højere morbiditet og dødelighed er sarkopeni, en tilstand forbundet med lav skeletmuskulatur. Denne undersøgelse har til formål at finde ud af, om tidspunktet for FJT-anbringelsen har en effekt på fremskridtet af sarkopeni.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På City Hospital Zurich Triemli indsættes et FJT-rør i anslået to tredjedele af patienterne, før neoadjuverende behandling påbegyndes, en anden tredjedel får en FJT ved esophagectomy for at sikre postoperativ enteral ernæring. Til denne dag eksisterer der ingen prospektiv, randomiseret undersøgelse af, hvorvidt placering af en FJT ved diagnose eller ved esophagectomy har en indvirkning på sarkopeni. Retrospektivt indsamlede data er begrænset på grund af små stikprøvestørrelser og observationskarakter.

Dette er et retrospektivt enkeltcenter kohortestudie med yderligere brug af sygdomsrelaterede data, der allerede er indsamlet. Designet af undersøgelsen inkluderer statistiske balanceringsteknikker for at opnå sammenlignelighed mellem de to grupper for at estimere en objektiv behandlingseffekt af timing af FJT-placering.

Alle data er udtrukket fra de kliniske informationssystemer og det radiologiske system og er troværdige, beskyttede data. Dataene er udelukkende taget fra lægejournalerne; patienter kontaktes ikke for dataindsamling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8063
        • Stadtspital Zürich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev behandlet mellem 2017 og 2024 i den enkelte institution på City Hospital Zürich Triemli og gennemførte 6 måneders opfølgning eller døde inden 31.12.2024.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 18 år og derover på tidspunktet for diagnosen.
  • Avanceret stadium esophageal cancer eller cancer i esophageal junction og behandlet med helbredende hensigter, herunder neoadjuverende behandling.
  • Patienter, der modtog en FJT enten før neoadjuverende behandling eller under endelig operation.

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelige data til analyse
  • Skriftlig afvisning af generelt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kræft i spiserøret, der modtager neoadjuverende behandling og en jejunal ernæringssonde

Inkluderet er:

  • Voksne patienter i alderen 18 år og derover på diagnosetidspunktet.
  • Avanceret kræft i spiserøret eller kræft i spiserørsforbindelsen og behandlet med helbredende hensigter, herunder neoadjuverende behandling.
  • Patienter, der modtog en FJT før neoadjuverende behandling eller under endelig operation.
  • Patienter, der blev behandlet mellem 2017 og 2024 i den enkelte institution på City Hospital Zürich Triemli og gennemførte 6 måneders opfølgning eller døde inden 31.12.2024.

Patienter, der modtager FJT ved stadie laparoskopi, vil blive sammenlignet med patienter, der modtager FJT på tidspunktet for esophagectomy.
Procedure: Fodring jejunostomi placering
Anbringelse af fodring jejunostomi ved iscenesættelse af laparoskopi
Andre navne:
  • Tidlig placering af FJT
Procedure: Fodring jejunostomi placering ved esophagectomy
Placering af fodring jejunostomi ved esophagectomy
Andre navne:
  • Sen placering af FJT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af effekten af ​​timing af FJT-placering på sarkopeni hos patienter med fremskredne stadier af esophageal cancer i helbredende cancerbehandling.
Tidsramme: For hver patient er den undersøgte periode under et år. Det starter med diagnosetidspunktet indtil cirka 6 måneder efter esophagectomy.

Dette vil blive målt ved skeletmuskelindekset (SMI) på tre punkter: det første SMI måles på diagnosetidspunktet, det andet præoperativt ved re-stadie efter afslutning af neoadjuverende terapi, og den tredje måling er seks måneder postoperativt.

Vi forventer, at regelmæssig enteral fodring gennem FJT under neoadjuverende terapi fører til højere SMI eller mindre fremgang af sarkopeni sammenlignet med FJT-placering ved esophagectomy.
For hver patient er den undersøgte periode under et år. Det starter med diagnosetidspunktet indtil cirka 6 måneder efter esophagectomy.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Store komplikationer
Tidsramme: For hver patient er den undersøgte periode under et år. Det starter med diagnosetidspunktet indtil cirka 6 måneder efter esophagectomy.
Klassificeret i henhold til Clavien-Dindo Classification og Comprehensive complication index, CCI.
For hver patient er den undersøgte periode under et år. Det starter med diagnosetidspunktet indtil cirka 6 måneder efter esophagectomy.
Samlet opholdslængde
Tidsramme: For hver patient er den undersøgte periode under et år. Det starter med diagnosetidspunktet indtil cirka 6 måneder efter esophagectomy.
Indlæggelseslængden for esophagectomy og den samlede længde af hospitalsophold fra diagnose til seks måneder postoperativt, eksklusive elektive indlæggelser til strålebehandling.
For hver patient er den undersøgte periode under et år. Det starter med diagnosetidspunktet indtil cirka 6 måneder efter esophagectomy.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stefan Gutknecht

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Gutknecht, Dr. med., Stadtspital Zürich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2024

Først opslået (Faktiske)

2. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BASEC 2024-01793

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner