Efeito da alimentação com jejunostomia na sarcopenia em pacientes com câncer de esôfago
Efeito da colocação de jejunostomia alimentar na sarcopenia em pacientes com estágios avançados de câncer de esôfago no tratamento do câncer curado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
No Hospital Municipal de Zurique Triemli, um tubo FJT é inserido em cerca de dois terços dos pacientes antes de iniciar a terapia neoadjuvante, outro terço recebe um FJT no momento da esofagectomia para garantir nutrição enteral pós-operatória. Até o momento, não existe nenhum estudo prospectivo e randomizado sobre se a colocação de um FJT no diagnóstico ou na esofagectomia tem impacto na sarcopenia. Os dados coletados retrospectivamente são limitados devido ao pequeno tamanho das amostras e ao caráter observacional.
Este é um estudo de coorte retrospectivo, unicêntrico, com uso adicional de dados relacionados à doença já coletados. O desenho do estudo inclui técnicas de equilíbrio estatístico para alcançar a comparabilidade entre os dois grupos, a fim de estimar um efeito imparcial do tratamento no momento da colocação do FJT.
Todos os dados são extraídos dos sistemas de informação clínica e do sistema radiológico e são dados credíveis e protegidos. Os dados são retirados exclusivamente dos prontuários; os pacientes não são contatados para coleta de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8063
- Stadtspital Zürich
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos, com idade igual ou superior a 18 anos no momento do diagnóstico.
- Câncer de esôfago em estágio avançado ou câncer da junção esofágica e tratado com intenção curativa, incluindo tratamento neoadjuvante.
- Pacientes que receberam FJT antes do tratamento neoadjuvante ou durante a cirurgia definitiva.
Critérios de exclusão:
- Dados insuficientes para análise
- Rejeição por escrito do consentimento geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com câncer de esôfago recebendo terapia neoadjuvante e sonda de alimentação jejunal
Estão incluídos:
Os pacientes que recebem o FJT no estadiamento da laparoscopia serão comparados aos pacientes que recebem o FJT no momento da esofagectomia. |
Colocação de jejunostomia de alimentação na laparoscopia de estadiamento
Outros nomes:
Colocação de jejunostomia alimentar na esofagectomia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantificação do efeito do momento da colocação do FJT na sarcopenia em pacientes com estágios avançados de câncer de esôfago em tratamento curativo do câncer.
Prazo: Para cada paciente o período investigado é inferior a um ano. Começa desde o diagnóstico até aproximadamente 6 meses após a esofagectomia.
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Isso será medido pelo índice do músculo esquelético (SMI) em três pontos: o primeiro SMI é medido no momento do diagnóstico, o segundo no pré-operatório no reestadiamento após a conclusão da terapia neoadjuvante, e a terceira medição é seis meses de pós-operatório. Esperamos que a alimentação enteral regular por meio de FJT durante a terapia neoadjuvante leve a maior SMI ou menor progresso da sarcopenia em comparação com a colocação de FJT na esofagectomia. |
Para cada paciente o período investigado é inferior a um ano. Começa desde o diagnóstico até aproximadamente 6 meses após a esofagectomia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Principais complicações
Prazo: Para cada paciente o período investigado é inferior a um ano. Começa desde o diagnóstico até aproximadamente 6 meses após a esofagectomia.
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Classificado de acordo com a Classificação Clavien-Dindo e Índice Abrangente de Complicações, CCI.
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Para cada paciente o período investigado é inferior a um ano. Começa desde o diagnóstico até aproximadamente 6 meses após a esofagectomia.
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Duração total da estadia
Prazo: Para cada paciente o período investigado é inferior a um ano. Começa desde o diagnóstico até aproximadamente 6 meses após a esofagectomia.
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O tempo de internação para esofagectomia e o tempo total de internação hospitalar desde o diagnóstico até seis meses de pós-operatório, excluindo internações eletivas para radioterapia.
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Para cada paciente o período investigado é inferior a um ano. Começa desde o diagnóstico até aproximadamente 6 meses após a esofagectomia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Gutknecht, Dr. med., Stadtspital Zürich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- sonda de jejunostomia para alimentação
- via de alimentação enteral antes ou depois da terapia neoadjuvante
- alimentação por sonda de jejunostomia na laparoscopia de estadiamento
- jejunostomia alimentar no câncer de esôfago
- sarcopenia no câncer de esôfago
- efeito da alimentação enteral na sarcopenia
- sarcopenia em pacientes com câncer de esôfago
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neuromusculares
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Esofágicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Neoplasias Esofágicas
- Sarcopenia
Outros números de identificação do estudo
- BASEC 2024-01793
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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