- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06713408
유방암 여성에게 음악과 확언 발표회가 미치는 영향
2025년 2월 6일 업데이트: Amasya University
증상 조절, 심리적 탄력성 및 불안 수준에 대한 음악 및 확언 발표회
이 연구의 목적은 유방암 여성의 증상 조절, 심리적 탄력성 및 불안 수준에 대한 음악 및 긍정 낭송의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
서론: 음악치료는 특별한 기술이나 상당한 금전적 투자가 필요하지 않은 사람 중심의 접근 방식이기 때문에 오늘날 주목받고 있습니다.
방법: 이 연구의 목적은 유방암 여성의 증상 조절, 심리적 탄력성 및 불안 수준에 대한 음악 및 긍정 낭송의 효과를 확인하는 것입니다. 본 연구는 무작위 대조 시험 설계를 사용하여 수행됩니다. 여성은 총 81명으로 음악 낭독군 27명, 음악 및 긍정군 27명, 대조군 27명으로 계획됐다. 본 연구의 데이터는 입문 정보 양식, 에드먼턴 증상 진단 척도, 상태 불안 척도 및 심리적 회복력 척도를 사용하여 수집됩니다.
결론: 본 연구에서 얻은 결과는 저렴하고 효과적이며 쉽게 적용할 수 있는 방법인 음악과 긍정을 화학요법 병동에서 환자의 불안을 줄이는 데 도움이 되는 방법으로 활용하는 데 기여할 것으로 생각된다. 이번 연구를 통해 유방암 환자의 증상을 완화하고 불안 수준을 낮출 수 있을 것으로 기대된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amasya, 칠면조
- Amasya University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유방암 진단을 받은 분
- 1회 이상 항암치료를 받은 자
- 18세 이상
- 연구 참여에 동의하신 분
제외 기준:
- 근치적 항암치료를 받고 있지 않은 분
- 휴대폰이 없어 음악과 긍정을 들을 수 없는 분
- 연구 참여에 동의하지 않는 자
- 정신질환 및 신경정신질환을 앓고 있는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적(음악)
연구원은 5음 음악과 네바 마캄으로 구성된 오디오 녹음을 환자의 휴대폰에 업로드합니다.
환자들은 화학 요법을 받는 기간 동안 이러한 음악을 듣도록 권고받을 것이며, 또한 하루에 최소 15~20분 세션, 그리고 화학 요법 후 일주일 동안 최소 3일 동안 이러한 음악을 듣도록 요청받을 것입니다.
|
연구원은 5음 음악과 네바 마캄으로 구성된 오디오 녹음을 환자의 휴대폰에 업로드합니다.
환자들은 화학 요법을 받는 기간 동안 이러한 음악을 듣도록 권고받을 것이며, 또한 하루에 최소 15~20분 세션, 그리고 화학 요법 후 일주일 동안 최소 3일 동안 이러한 음악을 듣도록 요청받을 것입니다.
|
|
실험적: 실험적 (확인)
이 그룹의 환자들은 부록에 제공된 확인 문장과 함께 5음 음악과 네바 마캄을 배경으로 하는 오디오 녹음을 듣도록 요청받을 것입니다.
환자들은 화학 요법을 받는 기간 동안 이러한 음악을 듣도록 권고받을 것이며, 또한 하루에 최소 15~20분 세션, 그리고 화학 요법 후 일주일 동안 최소 3일 동안 이러한 음악을 듣도록 요청받을 것입니다.
|
이 그룹의 환자들은 부록에 제공된 확인 문장과 함께 5음 음악과 네바 마캄을 배경으로 하는 오디오 녹음을 듣도록 요청받을 것입니다.
환자들은 화학 요법을 받는 기간 동안 이러한 음악을 듣도록 권고받을 것이며, 또한 하루에 최소 15~20분 세션, 그리고 화학 요법 후 일주일 동안 최소 3일 동안 이러한 음악을 듣도록 요청받을 것입니다.
|
|
간섭 없음: 제어
이러한 환자에게는 적용되지 않으며 표준 치료 관행이 계속됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
에드먼턴 증상 진단 척도
기간: 1개월
|
이 척도는 암성 목소리, 젊음, 중간 단위, 내구성, 불안, 졸음, 흥분, 기분 좋음 및 숨가쁨을 측정하는 데 사용됩니다.
감정의 정도를 눈금의 선 위에 0부터 10까지의 숫자로 측정하는 것입니다.
척도에서 0은 증상이 쉭쉭거리는 소리가 전혀 나지 않음을 나타내고, 10은 쉭쉭거리는 소리가 매우 심함을 나타냅니다.
이 척도에 대한 터키 타당성 및 출판 연구는 Kurt와 Unsar에 의해 출판되었으며 Cronbach 알파 값은 0.70으로 작동합니다.
|
1개월
|
|
Beck 불안 목록
기간: 1개월
|
Beck 불안 목록: Beck et al.에 의해 개발되었습니다. (1988)은 개인이 경험하는 불안 증상의 수준과 빈도를 결정합니다.
척도는 21개 문항으로 구성된 Likert형 자기평가 척도로 0~3점으로 채점된다.
총점이 높다는 것은 개인이 경험하는 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다.
점수 범위는 0-63 사이입니다.
척도는 0~7점, 불안 증상 없음, 8~15점, 가벼운 불안, 16~25점, 중간 정도의 불안, 26~63점, 심한 불안 증상으로 평가된다.
우리나라의 타당도 및 신뢰성 연구는 Ulusoy et al.에 의해 수행되었습니다. (1998)에 따르면 척도의 Cronbach 알파값은 0.93으로 나타났다.
|
1개월
|
|
간략한 탄력성 척도
기간: 1개월
|
이 척도는 2008년 Smith에 의해 개발되었으며, 2015년에 Doğan이 터키의 타당성 및 신뢰성 연구를 수행했습니다.
Brief Resilience Scale은 6개 항목으로 구성된 5점 Likert형 자기보고식 측정도구이다.
답변은 “전혀 적절하지 않다(1), 적절하지 않다(2), 다소 적절하다(3), 적절하다(4), 매우 적절하다(5)”이다.
척도의 항목 2, 4, 6은 역코딩되어 있습니다.
척도에서 얻은 점수는 1에서 30 사이입니다.
획득한 점수가 높을수록 심리적 탄력성이 높다는 것을 의미합니다.
타당도 및 신뢰도 연구에서 척도의 Cronbach alpha 신뢰도 값은 0.83으로 나타났습니다.
|
1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 31일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 6일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .