Effets de la musique et du récital d'affirmation chez les femmes atteintes d'un cancer du sein
6 février 2025 mis à jour par: Amasya University
Récital de musique et d'affirmation sur le contrôle des symptômes, la résilience psychologique et les niveaux d'anxiété
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de la musique et des récitals d'affirmation sur le contrôle des symptômes, la résilience psychologique et les niveaux d'anxiété chez les femmes atteintes d'un cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : La musicothérapie attire aujourd'hui l'attention car il s'agit d'une approche centrée sur la personne qui ne nécessite pas de compétences particulières et/ou d'investissements financiers importants.
Méthode : Le but de cette étude est de déterminer l'effet de la musique et des récitals d'affirmation sur le contrôle des symptômes, la résilience psychologique et les niveaux d'anxiété chez les femmes atteintes d'un cancer du sein. Cette étude sera menée à l'aide d'un plan d'essai contrôlé randomisé. Il est prévu d'inclure 81 femmes au total, 27 patientes du groupe récital de musique, 27 patientes du groupe musique et affirmation et 27 patientes du groupe témoin. Les données de l'étude seront collectées à l'aide du formulaire d'information d'introduction, de l'échelle de diagnostic des symptômes d'Edmonton, de l'échelle d'anxiété d'état et de l'échelle de résilience psychologique.
Conclusion : On pense que les résultats obtenus dans cette étude contribueront à l'utilisation de la musique et de l'affirmation, qui sont des méthodes peu coûteuses, efficaces et facilement applicables, dans les unités de chimiothérapie comme méthode pour aider à réduire l'anxiété des patients. L'étude devrait réduire les symptômes des patientes atteintes d'un cancer du sein et réduire leur niveau d'anxiété.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
71
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amasya, Turquie
- Amasya University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Ceux qui ont reçu un diagnostic de cancer du sein
- Ceux qui ont reçu au moins 1 cure de chimiothérapie
- Ceux de plus de 18 ans
- Ceux qui acceptent de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Ceux qui ne reçoivent pas de chimiothérapie curative
- Ceux qui n'ont pas de téléphone pour écouter de la musique et des affirmations
- Ceux qui n'acceptent pas de participer à l'étude
- Ceux qui souffrent de maladies mentales et neuropsychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental (Musique)
Des enregistrements audio composés de musique pentatonique et de neva makam seront téléchargés sur les téléphones des patients par le chercheur.
Il sera conseillé aux patients d'écouter ces musiques pendant la période pendant laquelle ils reçoivent une chimiothérapie, et il leur sera également demandé d'écouter ces musiques au moins 15 à 20 minutes par jour et pendant au moins 3 jours au cours de la semaine suivant la chimiothérapie.
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Des enregistrements audio composés de musique pentatonique et de neva makam seront téléchargés sur les téléphones des patients par le chercheur.
Il sera conseillé aux patients d'écouter ces musiques pendant la période pendant laquelle ils reçoivent une chimiothérapie, et il leur sera également demandé d'écouter ces musiques au moins 15 à 20 minutes par jour et pendant au moins 3 jours au cours de la semaine suivant la chimiothérapie.
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Expérimental: Expérimental (Affirmation)
Les patients de ce groupe seront invités à écouter l'enregistrement audio avec de la musique pentatonique et du neva makam en arrière-plan, ainsi que les phrases d'affirmation fournies en annexe.
Il sera conseillé aux patients d'écouter ces musiques pendant la période pendant laquelle ils reçoivent une chimiothérapie, et il leur sera également demandé d'écouter ces musiques au moins 15 à 20 minutes par jour et pendant au moins 3 jours au cours de la semaine suivant la chimiothérapie.
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Les patients de ce groupe seront invités à écouter l'enregistrement audio avec de la musique pentatonique et du neva makam en arrière-plan, ainsi que les phrases d'affirmation fournies en annexe.
Il sera conseillé aux patients d'écouter ces musiques pendant la période pendant laquelle ils reçoivent une chimiothérapie, et il leur sera également demandé d'écouter ces musiques au moins 15 à 20 minutes par jour et pendant au moins 3 jours au cours de la semaine suivant la chimiothérapie.
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune demande ne sera faite à ces patients et les pratiques de soins standard seront maintenues.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de diagnostic des symptômes d’Edmonton
Délai: 1 mois
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Cette échelle est utilisée pour mesurer la voix cancéreuse, la jeunesse, les unités moyennes, la durée, l'anxiété, la somnolence, l'excitation, le bien-être et l'essoufflement.
La mesure du degré de sensation doit être mesurée à partir des chiffres de 0 à 10 sur une ligne de l'échelle.
Sur l'échelle, 0 représente l'absence de sifflement du symptôme, 10 représente un sifflement très fort.
L'étude turque de validité et de publication de l'échelle a été publiée par Kurt et Unsar et la valeur alpha de Cronbach est de 0,70.
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1 mois
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Inventaire d’anxiété de Beck
Délai: 1 mois
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Inventaire d'anxiété de Beck : développé par Beck et al. (1988) pour déterminer le niveau et la fréquence des symptômes d'anxiété ressentis par un individu.
L'échelle est une échelle d'auto-évaluation de type Likert composée de 21 items et notée entre 0 et 3.
Un score total élevé indique le niveau élevé d’anxiété ressenti par l’individu.
La plage de scores varie entre 0 et 63.
L'échelle est évaluée comme suit : 0 à 7 points, aucun symptôme d'anxiété, 8 à 15 points, anxiété légère, 16 à 25 points, anxiété modérée, 26 à 63 points, symptômes d'anxiété sévères.
L'étude de validité et de fiabilité dans notre pays a été menée par Ulusoy et al. (1998) et la valeur alpha de Cronbach de l'échelle s'est avérée être de 0,93.
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1 mois
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Brève échelle de résilience
Délai: 1 mois
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L'échelle a été développée par Smith en 2008 et son étude turque de validité et de fiabilité a été menée par Doğan en 2015.
L'échelle de résilience brève est un outil de mesure d'auto-évaluation de type Likert en 5 points composé de 6 éléments.
Les réponses sont « Pas du tout approprié (1), Pas approprié (2), Plutôt approprié (3), Approprié (4), Tout à fait approprié (5) ».
Les éléments 2, 4 et 6 de l’échelle sont codés de manière inversée.
Le score obtenu sur l'échelle varie entre 1 et 30.
Les scores élevés obtenus indiquent une résilience psychologique élevée.
Dans l'étude de validité et de fiabilité, la valeur de fiabilité alpha de Cronbach de l'échelle s'est avérée être de 0,83.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
6 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
6 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2024
Première publication (Réel)
3 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AmasyaU-NU-789
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .