Влияние музыки и аффирмаций на женщин с раком молочной железы
6 февраля 2025 г. обновлено: Amasya University
Музыка и аффирмации по контролю симптомов, психологической устойчивости и уровням тревоги
Цель этого исследования — определить влияние музыки и аффирмаций на контроль симптомов, психологическую устойчивость и уровень тревоги у женщин с раком молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Музыкальная терапия сегодня привлекает внимание, поскольку представляет собой личностно-ориентированный подход, не требующий каких-либо специальных навыков и/или значительных финансовых вложений.
Метод: Целью данного исследования является определение влияния музыки и аффирмаций на контроль симптомов, психологическую устойчивость и уровень тревоги у женщин с раком молочной железы. Это исследование будет проводиться с использованием рандомизированного контролируемого исследования. Всего планируется включить 81 женщину, 27 пациентов в группу музыкального чтения, 27 пациентов в группу музыки и аффирмаций и 27 пациентов в контрольную группу. Данные в исследовании будут собраны с использованием формы вводной информации, Эдмонтонской диагностической шкалы симптомов, шкалы состояния тревоги и шкалы психологической устойчивости.
Заключение: Считается, что результаты, полученные в этом исследовании, будут способствовать использованию музыки и аффирмаций, которые являются дешевыми, эффективными и легко применимыми методами, в отделениях химиотерапии в качестве метода, помогающего уменьшить беспокойство пациентов. Ожидается, что исследование уменьшит симптомы пациентов с раком молочной железы и снизит уровень их беспокойства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
71
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amasya, Турция
- Amasya University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Те, у кого диагностирован рак молочной железы
- Те, кто получил хотя бы 1 курс химиотерапии.
- Те, кто старше 18 лет
- Те, кто согласен участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Те, кто не получает лечебную химиотерапию
- Тем у кого нет телефона для прослушивания музыки и аффирмаций
- Те, кто не согласен участвовать в исследовании
- Лица с психическими и нервно-психическими заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная (Музыка)
Аудиозаписи, состоящие из пентатоники и нева макам, будут загружены исследователем на телефоны пациентов.
Пациентам будет рекомендовано слушать эту музыку в период прохождения химиотерапии, а также их попросят слушать эту музыку не менее 15-20 минут в день и в течение как минимум 3 дней в течение недели после химиотерапии.
|
Аудиозаписи, состоящие из пентатоники и нева макам, будут загружены исследователем на телефоны пациентов.
Пациентам будет рекомендовано слушать эту музыку в период прохождения химиотерапии, а также их попросят слушать эту музыку не менее 15-20 минут в день и в течение как минимум 3 дней в течение недели после химиотерапии.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный (Утверждение)
Пациентам этой группы будет предложено прослушать аудиозапись с пентатонической музыкой и нева макам на заднем плане, а также утвердительные предложения, представленные в приложении.
Пациентам будет рекомендовано слушать эту музыку в период прохождения химиотерапии, а также их попросят слушать эту музыку не менее 15-20 минут в день и в течение как минимум 3 дней в течение недели после химиотерапии.
|
Пациентам этой группы будет предложено прослушать аудиозапись с пентатонической музыкой и нева макам на заднем плане, а также утвердительные предложения, представленные в приложении.
Пациентам будет рекомендовано слушать эту музыку в период прохождения химиотерапии, а также их попросят слушать эту музыку не менее 15-20 минут в день и в течение как минимум 3 дней в течение недели после химиотерапии.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Этим пациентам не будет подано никаких заявлений, и стандартная практика ухода будет продолжена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эдмонтонская шкала диагностики симптомов
Временное ограничение: 1 месяц
|
Эта шкала используется для измерения ракового голоса, молодости, средних единиц, продолжительности, беспокойства, сонливости, возбуждения, хорошего самочувствия и одышки.
Измерение степени чувства измеряется цифрами от 0 до 10 на линии шкалы.
По шкале 0 означает отсутствие шипения при симптоме, 10 — очень сильное шипение.
Исследование достоверности и публикации шкалы в Турции было опубликовано Куртом и Унсаром, а значение альфа Кронбаха составляет 0,70.
|
1 месяц
|
|
Опросник тревожности Бека
Временное ограничение: 1 месяц
|
Опросник тревожности Бека: разработан Beck et al. (1988) для определения уровня и частоты симптомов тревоги, испытываемых человеком.
Шкала представляет собой шкалу самооценки типа Лайкерта, состоящую из 21 пункта и оценивающую баллы от 0 до 3.
Высокий общий балл указывает на высокий уровень тревожности, испытываемый человеком.
Диапазон баллов варьируется от 0 до 63.
Шкала оценивается как 0-7 баллов - отсутствие симптомов тревоги, 8-15 баллов - легкая тревожность, 16-25 баллов - умеренная тревожность, 26-63 балла - выраженная тревожность.
Исследование валидности и надежности в нашей стране было проведено Ulusoy et al. (1998), и значение альфа Кронбаха по шкале оказалось равным 0,93.
|
1 месяц
|
|
Краткая шкала устойчивости
Временное ограничение: 1 месяц
|
Шкала была разработана Смитом в 2008 году, а исследование ее достоверности и надежности в Турции было проведено Доганом в 2015 году.
Краткая шкала устойчивости представляет собой 5-балльный инструмент для самоотчета типа Лайкерта, состоящий из 6 пунктов.
Ответы: «Совершенно не подходит (1), Не подходит (2), В некоторой степени подходит (3), Подходит (4), Полностью подходит (5)».
Пункты 2, 4 и 6 шкалы имеют обратный код.
Оценка, полученная по шкале, варьируется от 1 до 30.
Полученные высокие баллы свидетельствуют о высокой психологической устойчивости.
В ходе исследования достоверности и надежности значение альфа-надежности Кронбаха по шкале оказалось равным 0,83.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AmasyaU-NU-789
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .