- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06713408
Wpływ muzyki i recitalu afirmacyjnego u kobiet chorych na raka piersi
Recital muzyczny i afirmacyjny na temat kontroli objawów, odporności psychicznej i poziomu lęku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Muzykoterapia przyciąga dziś uwagę, ponieważ jest podejściem skoncentrowanym na osobie, nie wymagającym żadnych specjalnych umiejętności i/lub znacznych inwestycji finansowych.
Metoda: Celem tego badania było określenie wpływu muzyki i recitali afirmacyjnych na kontrolę objawów, odporność psychiczną i poziom lęku u kobiet chorych na raka piersi. Badanie to zostanie przeprowadzone w oparciu o projekt randomizowanego, kontrolowanego badania. Planuje się, że w badaniu weźmie udział ogółem 81 kobiet, 27 pacjentów w grupie z recitalami muzycznymi, 27 pacjentów w grupie muzyki i afirmacji oraz 27 pacjentów w grupie kontrolnej. Dane w badaniu zostaną zebrane przy użyciu Formularza Informacji Wprowadzających, Skali Diagnostycznej Objawów Edmontona, Skali Stanu Lęku i Skali Odporności Psychologicznej.
Wnioski: Uważa się, że wyniki uzyskane w tym badaniu przyczynią się do wykorzystania muzyki i afirmacji, które są metodami tanimi, skutecznymi i łatwymi w zastosowaniu, na oddziałach chemioterapii jako metody pomagającej zmniejszyć lęk pacjentów. Oczekuje się, że badanie zmniejszy objawy pacjentów z rakiem piersi i zmniejszy ich poziom lęku
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amasya, Indyk
- Amasya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby, u których zdiagnozowano raka piersi
- Osoby, które otrzymały co najmniej 1 kurs chemioterapii
- Osoby powyżej 18. roku życia
- Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Ci, którzy nie otrzymują leczniczej chemioterapii
- Ci, którzy nie mają telefonu, aby słuchać muzyki i afirmacji
- Osoby, które nie wyrażą zgody na udział w badaniu
- Osoby z chorobami psychicznymi i neuropsychiatrycznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne (muzyka)
Nagrania audio składające się z muzyki pentatonicznej i neva makam badacz będzie przesyłał na telefony pacjentów.
Pacjenci zostaną poproszeni o słuchanie tej muzyki w okresie chemioterapii, a także poproszeni o słuchanie tej muzyki podczas co najmniej 15–20-minutowych sesji dziennie i przez co najmniej 3 dni w tygodniu następującym po chemioterapii.
|
Nagrania audio składające się z muzyki pentatonicznej i neva makam badacz będzie przesyłał na telefony pacjentów.
Pacjenci zostaną poproszeni o słuchanie tej muzyki w okresie chemioterapii, a także poproszeni o słuchanie tej muzyki podczas co najmniej 15–20-minutowych sesji dziennie i przez co najmniej 3 dni w tygodniu następującym po chemioterapii.
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne (afirmacja)
Pacjenci z tej grupy zostaną poproszeni o odsłuchanie nagrania audio z muzyką pentatoniczną i neva makam w tle wraz ze zdaniami afirmacyjnymi znajdującymi się w załączniku.
Pacjenci zostaną poproszeni o słuchanie tej muzyki w okresie chemioterapii, a także poproszeni o słuchanie tej muzyki podczas co najmniej 15–20-minutowych sesji dziennie i przez co najmniej 3 dni w tygodniu następującym po chemioterapii.
|
Pacjenci z tej grupy zostaną poproszeni o odsłuchanie nagrania audio z muzyką pentatoniczną i neva makam w tle wraz ze zdaniami afirmacyjnymi znajdującymi się w załączniku.
Pacjenci zostaną poproszeni o słuchanie tej muzyki w okresie chemioterapii, a także poproszeni o słuchanie tej muzyki podczas co najmniej 15–20-minutowych sesji dziennie i przez co najmniej 3 dni w tygodniu następującym po chemioterapii.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Do tych pacjentów nie zostaną skierowane żadne wnioski, a standardowe praktyki opieki będą kontynuowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala diagnostyczna objawów Edmonton
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skala ta służy do pomiaru głosu nowotworowego, młodości, średnich jednostek, wytrzymałości, niepokoju, senności, podniecenia, dobrego samopoczucia i duszności.
Miarę stopnia odczuwania należy mierzyć od cyfr od 0 do 10 na linii na skali.
Na skali 0 oznacza brak syczenia objawu, 10 oznacza bardzo silne syczenie.
Tureckie badanie ważności i publikacji skali zostało opublikowane przez Kurta i Unsara, a wartość alfa Cronbacha wynosi 0,70.
|
1 miesiąc
|
|
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Inwentarz Lęku Becka: opracowany przez Becka i in. (1988) w celu określenia poziomu i częstotliwości objawów lękowych doświadczanych przez jednostkę.
Skala jest skalą samooceny typu Likerta składającą się z 21 pozycji i punktowaną w przedziale 0-3.
Wysoki wynik całkowity wskazuje na wysoki poziom lęku doświadczanego przez jednostkę.
Zakres punktacji waha się od 0 do 63.
W skali ocenia się: 0-7 punktów, brak objawów lękowych, 8-15 punktów, lekki lęk, 16-25 punktów, umiarkowany lęk, 26-63 punkty, silne objawy lękowe.
Badanie trafności i rzetelności w naszym kraju przeprowadzili Ulusoy i in. (1998) i stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha w skali wynosi 0,93.
|
1 miesiąc
|
|
Krótka skala odporności
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skalę opracował Smith w 2008 r., a jej tureckie badanie trafności i rzetelności przeprowadził Doğan w 2015 r.
Krótka Skala Odporności jest 5-punktowym narzędziem pomiarowym typu Likert, składającym się z 6 pozycji.
Odpowiedzi to: „Wcale nie odpowiednie (1), Nieodpowiednie (2), W miarę odpowiednie (3), Odpowiednie (4), Całkowicie odpowiednie (5)”.
Pozycje 2, 4 i 6 skali są kodowane odwrotnie.
Wynik uzyskany na skali mieści się w przedziale od 1 do 30.
Uzyskane wysokie wyniki świadczą o wysokiej odporności psychicznej.
W badaniu trafności i rzetelności stwierdzono, że wartość rzetelności alfa Cronbacha skali wynosi 0,83.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AmasyaU-NU-789
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .