Effekter av musikk og bekreftelse hos kvinner med brystkreft
6. februar 2025 oppdatert av: Amasya University
Musikk og bekreftelsesrecital om symptomkontroll, psykologisk motstandskraft og angstnivåer
Målet med denne studien er å bestemme effekten av musikk og bekreftelsesrecitater på symptomkontroll, psykologisk motstandskraft og angstnivåer hos kvinner med brystkreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning: Musikkterapi vekker oppmerksomhet i dag fordi det er en personsentrert tilnærming som ikke krever spesielle ferdigheter og/eller betydelige økonomiske investeringer.
Metode: Målet med denne studien er å bestemme effekten av musikk og bekreftelsesrecitater på symptomkontroll, psykologisk motstandskraft og angstnivåer hos kvinner med brystkreft. Denne studien vil bli utført ved hjelp av et randomisert kontrollert studiedesign. Det er planlagt å inkludere totalt 81 kvinner, 27 pasienter i musikkrecitalgruppen, 27 pasienter i musikk- og bekreftelsesgruppen og 27 pasienter i kontrollgruppen. Data i studien vil bli samlet inn ved hjelp av Introductory Information Form, Edmonton Symptom Diagnostic Scale, State Anxiety Scale og Psychological Resilience Scale.
Konklusjon: Det antas at funnene som er oppnådd i denne studien vil bidra til bruk av musikk og bekreftelse, som er billige, effektive og lett anvendelige metoder, i cellegiftavdelinger som en metode for å bidra til å redusere pasientenes angst. Studien forventes å redusere symptomene til brystkreftpasienter og redusere deres angstnivå
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
71
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Tyrkia
- Amasya University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- De som er diagnostisert med brystkreft
- De som har fått minst 1 kur med cellegift
- De over 18 år
- De som samtykker i å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke får kurativ kjemoterapi
- De som ikke har telefon for å høre på musikk og bekreftelser
- De som ikke samtykker i å delta i studien
- De med psykiske og nevropsykiatriske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell (musikk)
Lydopptak bestående av pentatonisk musikk og neva makam vil bli lastet opp til pasientenes telefoner av forskeren.
Pasienter vil bli bedt om å lytte til denne musikken i perioden de får cellegift, og de vil også bli bedt om å lytte til denne musikken i minst 15-20 minutters økter per dag og i minst 3 dager i løpet av uken etter cellegiftbehandling.
|
Lydopptak bestående av pentatonisk musikk og neva makam vil bli lastet opp til pasientenes telefoner av forskeren.
Pasienter vil bli bedt om å lytte til denne musikken i perioden de får cellegift, og de vil også bli bedt om å lytte til denne musikken i minst 15-20 minutters økter per dag og i minst 3 dager i løpet av uken etter cellegiftbehandling.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell (bekreftelse)
Pasienter i denne gruppen vil bli bedt om å lytte til lydopptaket med pentatonisk musikk og neva makam i bakgrunnen, sammen med bekreftelsessetningene gitt i vedlegget.
Pasienter vil bli bedt om å lytte til denne musikken i perioden de får cellegift, og de vil også bli bedt om å lytte til denne musikken i minst 15-20 minutters økter per dag og i minst 3 dager i løpet av uken etter cellegiftbehandling.
|
Pasienter i denne gruppen vil bli bedt om å lytte til lydopptaket med pentatonisk musikk og neva makam i bakgrunnen, sammen med bekreftelsessetningene gitt i vedlegget.
Pasienter vil bli bedt om å lytte til denne musikken i perioden de får cellegift, og de vil også bli bedt om å lytte til denne musikken i minst 15-20 minutters økter per dag og i minst 3 dager i løpet av uken etter cellegiftbehandling.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Det vil ikke bli søkt til disse pasientene, og standard behandlingspraksis vil bli videreført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptom Diagnostic Scale
Tidsramme: 1 måned
|
Denne skalaen brukes til å måle kreftstemme, ungdom, middels enheter, holdbarhet, angst, søvnighet, spenning, god følelse og kortpustethet.
Målingen av følelsesgraden som skal måles fra tallene 0 til 10 på en linje på skalaen.
I skalaen representerer 0 ingen susing av symptomet, 10 representerer veldig sterk susing.
Den tyrkiske validitets- og publikasjonsstudien av skalaen ble publisert av Kurt og Unsar og Cronbach alfaverdien fungerer som 0,70.
|
1 måned
|
|
Beck angstinventar
Tidsramme: 1 måned
|
Beck Anxiety Inventory: Utviklet av Beck et al. (1988) for å bestemme nivået og frekvensen av angstsymptomer som oppleves av et individ.
Skalaen er en Likert-type egenvurderingsskala som består av 21 elementer og skårer mellom 0-3.
Den høye totalskåren indikerer det høye nivået av angst som individet opplever.
Poengområdet varierer mellom 0-63.
Skalaen vurderes til 0-7 poeng, ingen angstsymptomer, 8-15 poeng, mild angst, 16-25 poeng, moderat angst, 26-63 poeng, alvorlige angstsymptomer.
Validitets- og reliabilitetsstudien i vårt land ble utført av Ulusoy et al. (1998) og Cronbach alfa-verdien på skalaen ble funnet å være 0,93.
|
1 måned
|
|
Kort Resilience Scale
Tidsramme: 1 måned
|
Skalaen ble utviklet av Smith i 2008, og dens tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudie ble utført av Doğan i 2015.
Brief Resilience Scale er et 5-punkts Likert-type selvrapporteringsverktøy som består av 6 elementer.
Svarene er "Ikke i det hele tatt passende (1), Ikke passende (2), Noe passende (3), Passende (4), Helt passende (5)".
Elementene 2, 4 og 6 på skalaen er omvendt kodet.
Poengsummen fra skalaen varierer mellom 1 og 30.
Høye skårer som er oppnådd indikerer høy psykologisk motstandskraft.
I validitets- og reliabilitetsstudien ble Cronbach alpha reliabilitetsverdien på skalaen funnet å være 0,83.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
6. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
6. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AmasyaU-NU-789
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .