Effetti della musica e considerando di affermazione nelle donne con cancro al seno
6 febbraio 2025 aggiornato da: Amasya University
Recital di musica e affermazione sul controllo dei sintomi, sulla resilienza psicologica e sui livelli di ansia
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della musica e dei recital affermativi sul controllo dei sintomi, sulla resilienza psicologica e sui livelli di ansia nelle donne con cancro al seno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: La musicoterapia sta attirando l'attenzione oggi perché è un approccio centrato sulla persona che non richiede competenze speciali e/o investimenti finanziari significativi.
Metodo: Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della musica e dei recital affermativi sul controllo dei sintomi, sulla resilienza psicologica e sui livelli di ansia nelle donne con cancro al seno. Questo studio sarà condotto utilizzando un disegno di studio randomizzato e controllato. Si prevede di includere 81 donne in totale, 27 pazienti nel gruppo di recitazione musicale, 27 pazienti nel gruppo di musica e affermazione e 27 pazienti nel gruppo di controllo. I dati nello studio verranno raccolti utilizzando il modulo di informazioni introduttive, la scala diagnostica dei sintomi di Edmonton, la scala dell'ansia di stato e la scala di resilienza psicologica.
Conclusione: Si ritiene che i risultati ottenuti in questo studio contribuiranno all'uso della musica e dell'affermazione, che sono metodi economici, efficaci e facilmente applicabili, nelle unità di chemioterapia come metodo per aiutare a ridurre l'ansia dei pazienti. Si prevede che lo studio riduca i sintomi delle pazienti affette da cancro al seno e riduca i loro livelli di ansia
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
71
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amasya, Tacchino
- Amasya University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Quelli a cui è stato diagnosticato un cancro al seno
- Coloro che hanno ricevuto almeno 1 ciclo di chemioterapia
- Quelli di età superiore ai 18 anni
- Coloro che accettano di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Coloro che non ricevono chemioterapia curativa
- Quelli che non hanno il telefono per ascoltare musica e affermazioni
- Coloro che non accettano di partecipare allo studio
- Quelli con malattie mentali e neuropsichiatriche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale (Musica)
Le registrazioni audio costituite da musica pentatonica e neva makam verranno caricate dal ricercatore sui telefoni dei pazienti.
Ai pazienti verrà consigliato di ascoltare questa musica durante il periodo in cui ricevono la chemioterapia e verrà anche chiesto loro di ascoltare questa musica in sessioni di almeno 15-20 minuti al giorno e per almeno 3 giorni durante la settimana successiva alla chemioterapia.
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Le registrazioni audio costituite da musica pentatonica e neva makam verranno caricate dal ricercatore sui telefoni dei pazienti.
Ai pazienti verrà consigliato di ascoltare questa musica durante il periodo in cui ricevono la chemioterapia e verrà anche chiesto loro di ascoltare questa musica in sessioni di almeno 15-20 minuti al giorno e per almeno 3 giorni durante la settimana successiva alla chemioterapia.
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Sperimentale: Sperimentale (Affermazione)
Ai pazienti di questo gruppo verrà chiesto di ascoltare la registrazione audio con musica pentatonica e neva makam in sottofondo, insieme alle frasi di affermazione fornite nell'appendice.
Ai pazienti verrà consigliato di ascoltare questa musica durante il periodo in cui ricevono la chemioterapia e verrà anche chiesto loro di ascoltare questa musica in sessioni di almeno 15-20 minuti al giorno e per almeno 3 giorni durante la settimana successiva alla chemioterapia.
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Ai pazienti di questo gruppo verrà chiesto di ascoltare la registrazione audio con musica pentatonica e neva makam in sottofondo, insieme alle frasi di affermazione fornite nell'appendice.
Ai pazienti verrà consigliato di ascoltare questa musica durante il periodo in cui ricevono la chemioterapia e verrà anche chiesto loro di ascoltare questa musica in sessioni di almeno 15-20 minuti al giorno e per almeno 3 giorni durante la settimana successiva alla chemioterapia.
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Nessun intervento: Controllare
Non verrà presentata alcuna richiesta a questi pazienti e verranno continuate le pratiche di cura standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala diagnostica dei sintomi di Edmonton
Lasso di tempo: 1 mese
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Questa scala viene utilizzata per misurare la voce cancerosa, la giovinezza, le unità medie, la durevolezza, l'ansia, la sonnolenza, l'eccitazione, il sentirsi bene e la mancanza di respiro.
La misura del grado di sentimento da misurare dai numeri da 0 a 10 su una linea della scala.
Nella scala, 0 rappresenta l'assenza di sibili del sintomo, 10 rappresenta un sibilo molto forte.
Lo studio turco sulla validità e pubblicazione della scala è stato pubblicato da Kurt e Unsar e il valore alfa di Cronbach funziona come 0,70.
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1 mese
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Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 1 mese
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Inventario dell'ansia di Beck: sviluppato da Beck et al. (1988) per determinare il livello e la frequenza dei sintomi di ansia vissuti da un individuo.
La scala è una scala di autovalutazione di tipo Likert composta da 21 item e con un punteggio compreso tra 0 e 3.
Il punteggio totale elevato indica l’alto livello di ansia sperimentato dall’individuo.
L'intervallo di punteggio varia tra 0 e 63.
La scala viene valutata come 0-7 punti, nessun sintomo di ansia, 8-15 punti, ansia lieve, 16-25 punti, ansia moderata, 26-63 punti, sintomi di ansia grave.
Lo studio di validità e affidabilità nel nostro paese è stato condotto da Ulusoy et al. (1998) e il valore alfa di Cronbach della scala è risultato pari a 0,93.
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1 mese
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Breve scala di resilienza
Lasso di tempo: 1 mese
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La scala è stata sviluppata da Smith nel 2008 e il suo studio turco sulla validità e affidabilità è stato condotto da Doğan nel 2015.
La Brief Resilience Scale è uno strumento di misurazione self-report di tipo Likert a 5 punti composto da 6 item.
Le risposte sono "Per niente appropriato (1), Non appropriato (2), Abbastanza appropriato (3), Appropriato (4), Completamente appropriato (5)".
Gli elementi 2, 4 e 6 della scala sono codificati in modo inverso.
Il punteggio ottenuto dalla scala varia da 1 a 30.
I punteggi elevati ottenuti indicano un’elevata resilienza psicologica.
Nello studio di validità e affidabilità, il valore di affidabilità alfa di Cronbach della scala è risultato pari a 0,83.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
6 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
6 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AmasyaU-NU-789
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .