Účinky hudby a afirmačního recitálu u žen s rakovinou prsu
6. února 2025 aktualizováno: Amasya University
Hudba a afirmační recitál o kontrole symptomů, psychické odolnosti a úrovních úzkosti
Cílem této studie je zjistit vliv hudby a afirmačních recitálů na kontrolu symptomů, psychickou odolnost a úroveň úzkosti u žen s rakovinou prsu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Muzikoterapie dnes přitahuje pozornost, protože se jedná o přístup zaměřený na člověka, který nevyžaduje žádné speciální dovednosti a/nebo značné finanční investice.
Metoda: Cílem této studie je zjistit vliv hudby a afirmačních recitálů na kontrolu symptomů, psychickou odolnost a úroveň úzkosti u žen s rakovinou prsu. Tato studie bude provedena za použití randomizovaného kontrolovaného pokusu. Plánováno je zařazení celkem 81 žen, 27 pacientek v hudební recitační skupině, 27 pacientek v hudební a afirmační skupině a 27 pacientek v kontrolní skupině. Data ve studii budou shromažďována pomocí formuláře Introductory Information Form, Edmontonské škály symptomů, škály státní úzkosti a škály psychologické odolnosti.
Závěr: Předpokládá se, že poznatky získané v této studii přispějí k využití hudby a afirmace, což jsou levné, účinné a snadno aplikovatelné metody, v chemoterapeutických jednotkách jako metoda, která pomáhá snížit úzkost pacientů. Očekává se, že studie sníží příznaky u pacientek s rakovinou prsu a sníží úroveň jejich úzkosti
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
71
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amasya, Krocan
- Amasya University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ti, kterým byla diagnostikována rakovina prsu
- Ti, kteří podstoupili alespoň 1 chemoterapii
- Ti starší 18 let
- Ti, kteří souhlasí s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nedostávají léčebnou chemoterapii
- Ti, kteří nemají telefon na poslech hudby a afirmace
- Ti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii
- Ti s duševními a neuropsychiatrickými chorobami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální (hudba)
Zvukové nahrávky složené z pentatonické hudby a neva makam bude výzkumník nahrávat do telefonů pacientů.
Pacientům bude doporučeno, aby tuto hudbu poslouchali během období, kdy dostávají chemoterapii, a také budou požádáni, aby tuto hudbu poslouchali v alespoň 15-20 minutových sezeních denně a po dobu alespoň 3 dnů během týdne po chemoterapii.
|
Zvukové nahrávky složené z pentatonické hudby a neva makam bude výzkumník nahrávat do telefonů pacientů.
Pacientům bude doporučeno, aby tuto hudbu poslouchali během období, kdy dostávají chemoterapii, a také budou požádáni, aby tuto hudbu poslouchali v alespoň 15-20 minutových sezeních denně a po dobu alespoň 3 dnů během týdne po chemoterapii.
|
|
Experimentální: Experimentální (afirmace)
Pacienti v této skupině budou požádáni, aby si poslechli zvukovou nahrávku s pentatonickou hudbou a neva makam na pozadí spolu s afirmačními větami uvedenými v příloze.
Pacientům bude doporučeno, aby tuto hudbu poslouchali během období, kdy dostávají chemoterapii, a také budou požádáni, aby tuto hudbu poslouchali v alespoň 15-20 minutových sezeních denně a po dobu alespoň 3 dnů během týdne po chemoterapii.
|
Pacienti v této skupině budou požádáni, aby si poslechli zvukovou nahrávku s pentatonickou hudbou a neva makam na pozadí spolu s afirmačními větami uvedenými v příloze.
Pacientům bude doporučeno, aby tuto hudbu poslouchali během období, kdy dostávají chemoterapii, a také budou požádáni, aby tuto hudbu poslouchali v alespoň 15-20 minutových sezeních denně a po dobu alespoň 3 dnů během týdne po chemoterapii.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Těmto pacientům nebude podána žádná žádost a budou pokračovat standardní postupy péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Edmontonská diagnostická stupnice symptomů
Časové okno: 1 měsíc
|
Tato stupnice se používá k měření rakovinového hlasu, mládí, středních jednotek, trvanlivého, úzkosti, ospalosti, vzrušení, dobrého pocitu a dušnosti.
Měření stupně pocitu, který se má měřit od čísel 0 až 10 na rysce na stupnici.
Na škále 0 představuje žádné syčení symptomu, 10 představuje velmi silné syčení.
Turecká validita a publikační studie škály byla publikována Kurtem a Unsarem a Cronbachova alfa hodnota funguje jako 0,70.
|
1 měsíc
|
|
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: 1 měsíc
|
Beckův inventář úzkosti: Vytvořený Beckem a kol. (1988) k určení úrovně a frekvence symptomů úzkosti, které jedinec pociťuje.
Škála je sebehodnotící škála Likertova typu skládající se z 21 položek a skóre mezi 0-3.
Vysoké celkové skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti, kterou jedinec prožívá.
Rozsah skóre se pohybuje mezi 0-63.
Škála je hodnocena jako 0-7 bodů, žádné úzkostné symptomy, 8-15 bodů, mírná úzkost, 16-25 bodů, střední úzkost, 26-63 bodů, těžké úzkostné symptomy.
Studii validity a reliability u nás provedli Ulusoy et al. (1998) a byla zjištěna Cronbachova alfa hodnota škály 0,93.
|
1 měsíc
|
|
Stručná škála odolnosti
Časové okno: 1 měsíc
|
Stupnici vyvinul Smith v roce 2008 a její tureckou studii validity a spolehlivosti provedl Doğan v roce 2015.
Brief Resilience Scale je pětibodový nástroj Likertova typu self-report pro měření sestávající ze 6 položek.
Odpovědi jsou „Vůbec nevhodné (1), Nevhodné (2), Spíše vhodné (3), Vhodné (4), Zcela vhodné (5)“.
Položky 2, 4 a 6 stupnice jsou reverzně kódovány.
Skóre získané na škále se pohybuje mezi 1 a 30.
Získané vysoké skóre ukazuje na vysokou psychickou odolnost.
Ve studii validity a reliability byla zjištěna hodnota Cronbachova alfa spolehlivosti škály 0,83.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
6. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
6. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AmasyaU-NU-789
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .