Effekter af musik og bekræftelse hos kvinder med brystkræft
6. februar 2025 opdateret af: Amasya University
Musik og bekræftelsesrecital om symptomkontrol, psykologisk modstandskraft og angstniveauer
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af musik og bekræftelsesrecitater på symptomkontrol, psykologisk modstandskraft og angstniveauer hos kvinder med brystkræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Musikterapi vækker opmærksomhed i dag, fordi det er en personcentreret tilgang, der ikke kræver særlige kompetencer og/eller betydelige økonomiske investeringer.
Metode: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af musik og bekræftelsesrecitals på symptomkontrol, psykologisk modstandskraft og angstniveauer hos kvinder med brystkræft. Denne undersøgelse vil blive udført ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign. Det er planlagt at inkludere 81 kvinder i alt, 27 patienter i musik-recitalgruppen, 27 patienter i musik- og bekræftelsesgruppen og 27 patienter i kontrolgruppen. Data i undersøgelsen vil blive indsamlet ved hjælp af Introductory Information Form, Edmonton Symptom Diagnostic Scale, State Anxiety Scale og Psychological Resilience Scale.
Konklusion: Det menes, at resultaterne opnået i denne undersøgelse vil bidrage til brugen af musik og bekræftelse, som er billige, effektive og let anvendelige metoder, i kemoterapienheder som en metode til at hjælpe med at reducere patienters angst. Undersøgelsen forventes at reducere symptomerne hos brystkræftpatienter og reducere deres angstniveauer
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
71
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Kalkun
- Amasya University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem diagnosticeret med brystkræft
- Dem, der har modtaget mindst 1 kemoterapiforløb
- Dem over 18 år
- Dem, der accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke får helbredende kemoterapi
- Dem, der ikke har en telefon til at lytte til musik og bekræftelser
- Dem, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen
- Dem med psykiske og neuropsykiatriske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel (musik)
Lydoptagelser bestående af pentatonisk musik og neva makam vil blive uploadet til patienternes telefoner af forskeren.
Patienter vil blive rådet til at lytte til denne musik i den periode, de modtager kemoterapi, og de vil også blive bedt om at lytte til denne musik i mindst 15-20 minutters sessioner om dagen og i mindst 3 dage i ugen efter kemoterapi.
|
Lydoptagelser bestående af pentatonisk musik og neva makam vil blive uploadet til patienternes telefoner af forskeren.
Patienter vil blive rådet til at lytte til denne musik i den periode, de modtager kemoterapi, og de vil også blive bedt om at lytte til denne musik i mindst 15-20 minutters sessioner om dagen og i mindst 3 dage i ugen efter kemoterapi.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel (bekræftelse)
Patienter i denne gruppe vil blive bedt om at lytte til lydoptagelsen med pentatonisk musik og neva makam i baggrunden, sammen med bekræftelsessætningerne i appendiks.
Patienter vil blive rådet til at lytte til denne musik i den periode, de modtager kemoterapi, og de vil også blive bedt om at lytte til denne musik i mindst 15-20 minutters sessioner om dagen og i mindst 3 dage i ugen efter kemoterapi.
|
Patienter i denne gruppe vil blive bedt om at lytte til lydoptagelsen med pentatonisk musik og neva makam i baggrunden, sammen med bekræftelsessætningerne i appendiks.
Patienter vil blive rådet til at lytte til denne musik i den periode, de modtager kemoterapi, og de vil også blive bedt om at lytte til denne musik i mindst 15-20 minutters sessioner om dagen og i mindst 3 dage i ugen efter kemoterapi.
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Der vil ikke blive indgivet nogen ansøgning til disse patienter, og standardbehandlingspraksis vil blive videreført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptom Diagnostic Scale
Tidsramme: 1 måned
|
Denne skala bruges til at måle kræftstemme, ungdom, medium enheder, holdbar, angst, søvnighed, spænding, god følelse og åndenød.
Målingen af graden af følelse, der skal måles fra tallene 0 til 10 på en linje på skalaen.
I skalaen repræsenterer 0 ingen hvæsen af symptomet, 10 repræsenterer meget kraftig sus.
Den tyrkiske validitets- og publikationsundersøgelse af skalaen blev udgivet af Kurt og Unsar, og Cronbach-alfaværdien fungerer som 0,70.
|
1 måned
|
|
Beck angstopgørelse
Tidsramme: 1 måned
|
Beck Anxiety Inventory: Udviklet af Beck et al. (1988) for at bestemme niveauet og hyppigheden af angstsymptomer, som en person oplever.
Skalaen er en Likert-type selvevalueringsskala bestående af 21 punkter og scoret mellem 0-3.
Den høje samlede score indikerer det høje niveau af angst, som den enkelte oplever.
Scoreintervallet varierer mellem 0-63.
Skalaen vurderes til 0-7 point, ingen angstsymptomer, 8-15 point, mild angst, 16-25 point, moderat angst, 26-63 point, svære angstsymptomer.
Validitets- og pålidelighedsundersøgelsen i vores land blev udført af Ulusoy et al. (1998) og Cronbach alfa-værdien af skalaen blev fundet at være 0,93.
|
1 måned
|
|
Kort modstandsskala
Tidsramme: 1 måned
|
Skalaen blev udviklet af Smith i 2008, og dens tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Doğan i 2015.
Brief Resilience Scale er et 5-punkts selvrapporteringsværktøj af Likert-typen bestående af 6 punkter.
Svarene er "Slet ikke passende (1), Ikke passende (2), Noget passende (3), Passende (4), Helt passende (5)".
Punkterne 2, 4 og 6 på skalaen er omvendt kodet.
Score opnået fra skalaen varierer mellem 1 og 30.
Høje scores indikerer høj psykologisk modstandskraft.
I validitets- og reliabilitetsstudiet blev Cronbach alpha reliabilitetsværdien af skalaen fundet til at være 0,83.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
6. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2024
Først opslået (Faktiske)
3. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AmasyaU-NU-789
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .