Effecten van muziek en affirmatierecital bij vrouwen met borstkanker
6 februari 2025 bijgewerkt door: Amasya University
Muziek- en bevestigingsrecital over symptoombeheersing, psychologische veerkracht en angstniveaus
Het doel van deze studie is om het effect van muziek en affirmatierecitals op symptoombeheersing, psychologische veerkracht en angstniveaus bij vrouwen met borstkanker te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: Muziektherapie trekt tegenwoordig de aandacht omdat het een persoonsgerichte benadering is die geen speciale vaardigheden en/of aanzienlijke financiële investeringen vereist.
Methode: Het doel van dit onderzoek is om het effect van muziek en affirmatierecitals op symptoombeheersing, psychologische veerkracht en angstniveaus bij vrouwen met borstkanker te bepalen. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet. Het is de bedoeling om in totaal 81 vrouwen te includeren, 27 patiënten in de muziekrecitalgroep, 27 patiënten in de muziek- en affirmatiegroep en 27 patiënten in de controlegroep. Gegevens in het onderzoek zullen worden verzameld met behulp van het inleidende informatieformulier, de Edmonton Symptom Diagnostic Scale, State Anxiety Scale en Psychological Resilience Scale.
Conclusie: Er wordt gedacht dat de bevindingen uit dit onderzoek zullen bijdragen aan het gebruik van muziek en affirmatie, wat goedkope, effectieve en gemakkelijk toepasbare methoden zijn, op chemotherapie-afdelingen als een methode om de angst van patiënten te helpen verminderen. Verwacht wordt dat de studie de symptomen van borstkankerpatiënten zal verminderen en hun angstniveaus zal verminderen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
71
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amasya, Kalkoen
- Amasya University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen waarbij borstkanker is vastgesteld
- Degenen die ten minste 1 chemokuur hebben gekregen
- Degenen ouder dan 18 jaar
- Degenen die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die geen curatieve chemotherapie krijgen
- Degenen die geen telefoon hebben om naar muziek en affirmaties te luisteren
- Degenen die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- Mensen met psychische en neuropsychiatrische ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel (muziek)
Audio-opnamen bestaande uit pentatonische muziek en neva makam zullen door de onderzoeker naar de telefoons van de patiënten worden geüpload.
Patiënten wordt geadviseerd naar deze muziek te luisteren tijdens de periode dat zij chemotherapie krijgen. Ook wordt hen gevraagd om naar deze muziek te luisteren in sessies van minimaal 15-20 minuten per dag en gedurende minimaal 3 dagen in de week na de chemotherapie.
|
Audio-opnamen bestaande uit pentatonische muziek en neva makam zullen door de onderzoeker naar de telefoons van de patiënten worden geüpload.
Patiënten wordt geadviseerd naar deze muziek te luisteren tijdens de periode dat zij chemotherapie krijgen. Ook wordt hen gevraagd om naar deze muziek te luisteren in sessies van minimaal 15-20 minuten per dag en gedurende minimaal 3 dagen in de week na de chemotherapie.
|
|
Experimenteel: Experimenteel (bevestiging)
Patiënten in deze groep wordt gevraagd naar de audio-opname te luisteren met pentatonische muziek en neva makam op de achtergrond, samen met de bevestigende zinnen in de bijlage.
Patiënten wordt geadviseerd naar deze muziek te luisteren tijdens de periode dat zij chemotherapie krijgen. Ook wordt hen gevraagd om naar deze muziek te luisteren in sessies van minimaal 15-20 minuten per dag en gedurende minimaal 3 dagen in de week na de chemotherapie.
|
Patiënten in deze groep wordt gevraagd naar de audio-opname te luisteren met pentatonische muziek en neva makam op de achtergrond, samen met de bevestigende zinnen in de bijlage.
Patiënten wordt geadviseerd naar deze muziek te luisteren tijdens de periode dat zij chemotherapie krijgen. Ook wordt hen gevraagd om naar deze muziek te luisteren in sessies van minimaal 15-20 minuten per dag en gedurende minimaal 3 dagen in de week na de chemotherapie.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er zal geen aanvraag worden ingediend bij deze patiënten en de standaardzorgpraktijken zullen worden voortgezet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptoom Diagnostische Schaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
Deze schaal wordt gebruikt om kankerachtige stem, jeugd, gemiddelde eenheden, duurzaam, angst, slaperigheid, opwinding, goed gevoel en kortademigheid te meten.
De meting van de mate van gevoel te meten vanaf de cijfers 0 tot en met 10 op een lijn op de schaal.
Op de schaal staat 0 voor geen gesis van het symptoom, en 10 voor zeer sterk gesis.
Het Turkse validiteits- en publicatieonderzoek van de schaal is gepubliceerd door Kurt en Unsar en de Cronbach alpha-waarde bedraagt 0,70.
|
1 maand
|
|
Beck-angstinventaris
Tijdsspanne: 1 maand
|
Beck Anxiety Inventory: ontwikkeld door Beck et al. (1988) om het niveau en de frequentie van angstsymptomen te bepalen die een individu ervaart.
De schaal is een zelfbeoordelingsschaal van het Likert-type, bestaande uit 21 items en gescoord tussen 0 en 3.
De hoge totaalscore geeft het hoge niveau van angst aan dat het individu ervaart.
Het scorebereik varieert tussen 0-63.
De schaal wordt geëvalueerd als 0-7 punten, geen angstsymptomen, 8-15 punten, milde angst, 16-25 punten, matige angst, 26-63 punten, ernstige angstsymptomen.
Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek in ons land is uitgevoerd door Ulusoy et al. (1998) en de Cronbach alpha-waarde van de schaal bleek 0,93 te zijn.
|
1 maand
|
|
Korte veerkrachtschaal
Tijdsspanne: 1 maand
|
De schaal is in 2008 ontwikkeld door Smith en het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek werd in 2015 uitgevoerd door Doğan.
De Brief Resilience Scale is een 5-punts Likert-type zelfrapportagemeetinstrument dat bestaat uit 6 items.
De antwoorden zijn: ‘Helemaal niet passend (1), niet passend (2), enigszins passend (3), passend (4), volkomen passend (5)’.
Items 2, 4 en 6 van de schaal zijn omgekeerd gecodeerd.
De score die op de schaal wordt verkregen, varieert tussen 1 en 30.
Hoge scores duiden op een hoge psychologische veerkracht.
In het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek bleek de Cronbach alpha-betrouwbaarheidswaarde van de schaal 0,83 te zijn.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AmasyaU-NU-789
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .