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Efectos de la música y el recital de afirmación en mujeres con cáncer de mama

6 de febrero de 2025 actualizado por: Amasya University

Recital de música y afirmación sobre el control de síntomas, la resiliencia psicológica y los niveles de ansiedad

El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la música y los recitales de afirmaciones sobre el control de los síntomas, la resiliencia psicológica y los niveles de ansiedad en mujeres con cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Introducción: La musicoterapia está atrayendo la atención hoy en día porque es un enfoque centrado en la persona que no requiere habilidades especiales y/o inversiones financieras significativas.

Método: El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la música y los recitales de afirmación sobre el control de los síntomas, la resiliencia psicológica y los niveles de ansiedad en mujeres con cáncer de mama. Este estudio se llevará a cabo utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorio. Está previsto incluir 81 mujeres en total, 27 pacientes en el grupo de recital de música, 27 pacientes en el grupo de música y afirmación y 27 pacientes en el grupo de control. Los datos del estudio se recopilarán utilizando el formulario de información introductoria, la escala de diagnóstico de síntomas de Edmonton, la escala de ansiedad estatal y la escala de resiliencia psicológica.

Conclusión: Se cree que los hallazgos obtenidos en este estudio contribuirán al uso de la música y la afirmación, que son métodos baratos, eficaces y de fácil aplicación, en las unidades de quimioterapia como método para ayudar a reducir la ansiedad de los pacientes. Se espera que el estudio reduzca los síntomas de las pacientes con cáncer de mama y reduzca sus niveles de ansiedad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

71

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amasya, Pavo
        • Amasya University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los diagnosticados con cáncer de mama
  • Aquellos que hayan recibido al menos 1 ciclo de quimioterapia.
  • Los mayores de 18 años
  • Quienes acepten participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Quienes no reciben quimioterapia curativa.
  • Los que no tienen teléfono para escuchar música y afirmaciones.
  • Quienes no aceptan participar en el estudio.
  • Personas con enfermedades mentales y neuropsiquiátricas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental (Música)
El investigador cargará grabaciones de audio que consisten en música pentatónica y neva makam en los teléfonos de los pacientes. Se recomendará a los pacientes que escuchen esta música durante el período que reciben quimioterapia, y también se les pedirá que escuchen esta música en al menos sesiones de 15 a 20 minutos por día y durante al menos 3 días durante la semana siguiente a la quimioterapia.
El investigador cargará grabaciones de audio que consisten en música pentatónica y neva makam en los teléfonos de los pacientes. Se recomendará a los pacientes que escuchen esta música durante el período que reciben quimioterapia, y también se les pedirá que escuchen esta música en al menos sesiones de 15 a 20 minutos por día y durante al menos 3 días durante la semana siguiente a la quimioterapia.
Experimental: Experimental (Afirmación)
A los pacientes de este grupo se les pedirá que escuchen la grabación de audio con música pentatónica y neva makam de fondo, junto con las oraciones de afirmación que se proporcionan en el apéndice. Se recomendará a los pacientes que escuchen esta música durante el período que reciben quimioterapia, y también se les pedirá que escuchen esta música en al menos sesiones de 15 a 20 minutos por día y durante al menos 3 días durante la semana siguiente a la quimioterapia.
A los pacientes de este grupo se les pedirá que escuchen la grabación de audio con música pentatónica y neva makam de fondo, junto con las oraciones de afirmación que se proporcionan en el apéndice. Se recomendará a los pacientes que escuchen esta música durante el período que reciben quimioterapia, y también se les pedirá que escuchen esta música en al menos sesiones de 15 a 20 minutos por día y durante al menos 3 días durante la semana siguiente a la quimioterapia.
Sin intervención: Control
No se realizará ninguna solicitud a estos pacientes y se continuarán con las prácticas de atención estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de diagnóstico de síntomas de Edmonton
Periodo de tiempo: 1 mes
Esta escala se utiliza para medir voz cancerosa, juventud, unidades medias, duradera, ansiedad, somnolencia, excitación, sentirse bien y dificultad para respirar. La medida del grado de sentimiento se mide a partir de los números del 0 al 10 en una línea de la escala. En la escala, 0 representa ningún silbido del síntoma, 10 representa un silbido muy fuerte. El estudio turco de validez y publicación de la escala fue publicado por Kurt y Unsar y el valor alfa de Cronbach es 0,70.
1 mes
Inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 1 mes
Inventario de Ansiedad de Beck: Desarrollado por Beck et al. (1988) para determinar el nivel y la frecuencia de los síntomas de ansiedad experimentados por un individuo. La escala es una escala de autoevaluación tipo Likert que consta de 21 ítems y se puntúa entre 0 y 3. La puntuación total alta indica el alto nivel de ansiedad que experimenta el individuo. El rango de puntuación varía entre 0 y 63. La escala se evalúa como 0-7 puntos, sin síntomas de ansiedad, 8-15 puntos, ansiedad leve, 16-25 puntos, ansiedad moderada, 26-63 puntos, síntomas de ansiedad severa. El estudio de validez y confiabilidad en nuestro país fue realizado por Ulusoy et al. (1998) y el valor alfa de Cronbach de la escala resultó ser 0,93.
1 mes
Escala Breve de Resiliencia
Periodo de tiempo: 1 mes
La escala fue desarrollada por Smith en 2008, y su estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por Doğan en 2015. La Escala Breve de Resiliencia es una herramienta de medición de autoinforme tipo Likert de 5 puntos que consta de 6 ítems. Las respuestas son "Nada apropiado (1), No apropiado (2), Algo apropiado (3), Apropiado (4), Completamente apropiado (5)". Los ítems 2, 4 y 6 de la escala están codificados de forma inversa. La puntuación obtenida en la escala varía entre 1 y 30. Las puntuaciones altas obtenidas indican una alta resiliencia psicológica. En el estudio de validez y confiabilidad se encontró que el valor de confiabilidad alfa de Cronbach de la escala fue de 0,83.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

6 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

6 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • AmasyaU-NU-789

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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