- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06713408
Efectos de la música y el recital de afirmación en mujeres con cáncer de mama
Recital de música y afirmación sobre el control de síntomas, la resiliencia psicológica y los niveles de ansiedad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: La musicoterapia está atrayendo la atención hoy en día porque es un enfoque centrado en la persona que no requiere habilidades especiales y/o inversiones financieras significativas.
Método: El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la música y los recitales de afirmación sobre el control de los síntomas, la resiliencia psicológica y los niveles de ansiedad en mujeres con cáncer de mama. Este estudio se llevará a cabo utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorio. Está previsto incluir 81 mujeres en total, 27 pacientes en el grupo de recital de música, 27 pacientes en el grupo de música y afirmación y 27 pacientes en el grupo de control. Los datos del estudio se recopilarán utilizando el formulario de información introductoria, la escala de diagnóstico de síntomas de Edmonton, la escala de ansiedad estatal y la escala de resiliencia psicológica.
Conclusión: Se cree que los hallazgos obtenidos en este estudio contribuirán al uso de la música y la afirmación, que son métodos baratos, eficaces y de fácil aplicación, en las unidades de quimioterapia como método para ayudar a reducir la ansiedad de los pacientes. Se espera que el estudio reduzca los síntomas de las pacientes con cáncer de mama y reduzca sus niveles de ansiedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amasya, Pavo
- Amasya University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los diagnosticados con cáncer de mama
- Aquellos que hayan recibido al menos 1 ciclo de quimioterapia.
- Los mayores de 18 años
- Quienes acepten participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Quienes no reciben quimioterapia curativa.
- Los que no tienen teléfono para escuchar música y afirmaciones.
- Quienes no aceptan participar en el estudio.
- Personas con enfermedades mentales y neuropsiquiátricas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental (Música)
El investigador cargará grabaciones de audio que consisten en música pentatónica y neva makam en los teléfonos de los pacientes.
Se recomendará a los pacientes que escuchen esta música durante el período que reciben quimioterapia, y también se les pedirá que escuchen esta música en al menos sesiones de 15 a 20 minutos por día y durante al menos 3 días durante la semana siguiente a la quimioterapia.
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El investigador cargará grabaciones de audio que consisten en música pentatónica y neva makam en los teléfonos de los pacientes.
Se recomendará a los pacientes que escuchen esta música durante el período que reciben quimioterapia, y también se les pedirá que escuchen esta música en al menos sesiones de 15 a 20 minutos por día y durante al menos 3 días durante la semana siguiente a la quimioterapia.
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Experimental: Experimental (Afirmación)
A los pacientes de este grupo se les pedirá que escuchen la grabación de audio con música pentatónica y neva makam de fondo, junto con las oraciones de afirmación que se proporcionan en el apéndice.
Se recomendará a los pacientes que escuchen esta música durante el período que reciben quimioterapia, y también se les pedirá que escuchen esta música en al menos sesiones de 15 a 20 minutos por día y durante al menos 3 días durante la semana siguiente a la quimioterapia.
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A los pacientes de este grupo se les pedirá que escuchen la grabación de audio con música pentatónica y neva makam de fondo, junto con las oraciones de afirmación que se proporcionan en el apéndice.
Se recomendará a los pacientes que escuchen esta música durante el período que reciben quimioterapia, y también se les pedirá que escuchen esta música en al menos sesiones de 15 a 20 minutos por día y durante al menos 3 días durante la semana siguiente a la quimioterapia.
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Sin intervención: Control
No se realizará ninguna solicitud a estos pacientes y se continuarán con las prácticas de atención estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de diagnóstico de síntomas de Edmonton
Periodo de tiempo: 1 mes
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Esta escala se utiliza para medir voz cancerosa, juventud, unidades medias, duradera, ansiedad, somnolencia, excitación, sentirse bien y dificultad para respirar.
La medida del grado de sentimiento se mide a partir de los números del 0 al 10 en una línea de la escala.
En la escala, 0 representa ningún silbido del síntoma, 10 representa un silbido muy fuerte.
El estudio turco de validez y publicación de la escala fue publicado por Kurt y Unsar y el valor alfa de Cronbach es 0,70.
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1 mes
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Inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 1 mes
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Inventario de Ansiedad de Beck: Desarrollado por Beck et al. (1988) para determinar el nivel y la frecuencia de los síntomas de ansiedad experimentados por un individuo.
La escala es una escala de autoevaluación tipo Likert que consta de 21 ítems y se puntúa entre 0 y 3.
La puntuación total alta indica el alto nivel de ansiedad que experimenta el individuo.
El rango de puntuación varía entre 0 y 63.
La escala se evalúa como 0-7 puntos, sin síntomas de ansiedad, 8-15 puntos, ansiedad leve, 16-25 puntos, ansiedad moderada, 26-63 puntos, síntomas de ansiedad severa.
El estudio de validez y confiabilidad en nuestro país fue realizado por Ulusoy et al. (1998) y el valor alfa de Cronbach de la escala resultó ser 0,93.
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1 mes
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Escala Breve de Resiliencia
Periodo de tiempo: 1 mes
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La escala fue desarrollada por Smith en 2008, y su estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por Doğan en 2015.
La Escala Breve de Resiliencia es una herramienta de medición de autoinforme tipo Likert de 5 puntos que consta de 6 ítems.
Las respuestas son "Nada apropiado (1), No apropiado (2), Algo apropiado (3), Apropiado (4), Completamente apropiado (5)".
Los ítems 2, 4 y 6 de la escala están codificados de forma inversa.
La puntuación obtenida en la escala varía entre 1 y 30.
Las puntuaciones altas obtenidas indican una alta resiliencia psicológica.
En el estudio de validez y confiabilidad se encontró que el valor de confiabilidad alfa de Cronbach de la escala fue de 0,83.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AmasyaU-NU-789
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .