- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06713408
Musiikin ja vahvistuksen vaikutukset rintasyöpää sairastavilla naisilla
Musiikki ja vahvistuskappale oireiden hallinnasta, psykologisesta kestävyydestä ja ahdistustasoista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Musiikkiterapia herättää nykyään huomiota, koska se on henkilökeskeistä lähestymistapaa, joka ei vaadi erityisiä taitoja ja/tai merkittäviä taloudellisia investointeja.
Menetelmä: Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää musiikin ja vahvistuslauseiden vaikutus rintasyöpää sairastavien naisten oireiden hallintaan, psyykkiseen sietokykyyn ja ahdistuneisuustasoon. Tämä tutkimus suoritetaan käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa. Suunnitelmissa on olla yhteensä 81 naista, 27 potilasta musiikin konserttiryhmään, 27 potilasta musiikki- ja vahvistusryhmään ja 27 potilasta kontrolliryhmään. Tutkimuksen tiedot kerätään käyttäen johdantotietolomaketta, Edmontonin oireiden diagnostista asteikkoa, valtion ahdistuneisuusasteikkoa ja psykologista kestävyysasteikkoa.
Johtopäätös: Tässä tutkimuksessa saatujen havaintojen uskotaan myötävaikuttavan musiikin ja vakuuttamisen, jotka ovat halpoja, tehokkaita ja helposti sovellettavia menetelmiä, käyttöä kemoterapiayksiköissä keinona vähentää potilaiden ahdistusta. Tutkimuksen odotetaan vähentävän rintasyöpäpotilaiden oireita ja vähentävän heidän ahdistustasoaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amasya, Turkki
- Amasya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ne, joilla on diagnosoitu rintasyöpä
- Ne, jotka ovat saaneet vähintään yhden kemoterapiajakson
- Yli 18-vuotiaat
- Ne, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät saa parantavaa kemoterapiaa
- Ne, joilla ei ole puhelinta kuunnellakseen musiikkia ja vakuutuksia
- Ne, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
- Ne, joilla on mielenterveys- ja neuropsykiatrisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen (musiikki)
Pentatonisesta musiikista ja neva makamista koostuvat äänitallenteet ladataan tutkijalta potilaiden puhelimiin.
Potilaita kehotetaan kuuntelemaan tätä musiikkia kemoterapiajakson aikana, ja heitä pyydetään myös kuuntelemaan tätä musiikkia vähintään 15-20 minuuttia päivässä ja vähintään 3 päivää kemoterapiaa seuraavan viikon aikana.
|
Pentatonisesta musiikista ja neva makamista koostuvat äänitallenteet ladataan tutkijalta potilaiden puhelimiin.
Potilaita kehotetaan kuuntelemaan tätä musiikkia kemoterapiajakson aikana, ja heitä pyydetään myös kuuntelemaan tätä musiikkia vähintään 15-20 minuuttia päivässä ja vähintään 3 päivää kemoterapiaa seuraavan viikon aikana.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen (vahvistus)
Tämän ryhmän potilaita pyydetään kuuntelemaan äänitallenne pentatonisen musiikin ja neva makamin taustalla sekä liitteenä olevat vahvistuslauseet.
Potilaita kehotetaan kuuntelemaan tätä musiikkia kemoterapiajakson aikana, ja heitä pyydetään myös kuuntelemaan tätä musiikkia vähintään 15-20 minuuttia päivässä ja vähintään 3 päivää kemoterapiaa seuraavan viikon aikana.
|
Tämän ryhmän potilaita pyydetään kuuntelemaan äänitallenne pentatonisen musiikin ja neva makamin taustalla sekä liitteenä olevat vahvistuslauseet.
Potilaita kehotetaan kuuntelemaan tätä musiikkia kemoterapiajakson aikana, ja heitä pyydetään myös kuuntelemaan tätä musiikkia vähintään 15-20 minuuttia päivässä ja vähintään 3 päivää kemoterapiaa seuraavan viikon aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Näille potilaille ei tehdä hakemusta, ja tavanomaisia hoitokäytäntöjä jatketaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edmontonin oireiden diagnostinen asteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tällä asteikolla mitataan syöpäääntä, nuoruutta, keskikokoisia yksiköitä, kestävyyttä, ahdistusta, uneliaisuutta, jännitystä, hyvää oloa ja hengenahdistusta.
Mitattavan tunteen asteen mittaus asteikon rivillä olevista numeroista 0-10.
Asteikolla 0 tarkoittaa, että oireen ei sihise, 10 tarkoittaa erittäin voimakasta sihisemistä.
Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja julkaisututkimuksen julkaisivat Kurt ja Unsar ja Cronbachin alfa-arvo toimii 0,70:na.
|
1 kuukausi
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Beck Anxiety Inventory: kehittänyt Beck et al. (1988) määrittääkseen yksilön kokemien ahdistuneisuusoireiden tason ja esiintymistiheyden.
Asteikko on Likert-tyyppinen itsearviointiasteikko, joka koostuu 21 pisteestä ja pisteytetään välillä 0-3.
Korkea kokonaispistemäärä osoittaa henkilön kokeman korkean ahdistuksen tason.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-63.
Asteikko on 0-7 pistettä, ei ahdistuneisuusoireita, 8-15 pistettä, lievä ahdistuneisuus, 16-25 pistettä, keskivaikea ahdistuneisuus, 26-63 pistettä, vakavat ahdistuneisuusoireet.
Validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen maassamme suorittivat Ulusoy et al. (1998) ja asteikon Cronbach-alfa-arvon todettiin olevan 0,93.
|
1 kuukausi
|
|
Lyhyt joustavuusasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Smith kehitti asteikon vuonna 2008, ja Doğan teki sen turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen vuonna 2015.
Brief Resilience Scale on 5-pisteinen Likert-tyyppinen itseraportin mittaustyökalu, joka koostuu 6 osasta.
Vastaukset ovat "Ei ollenkaan sopiva (1), Ei tarkoituksenmukainen (2), jokseenkin sopiva (3), sopiva (4), täysin sopiva (5)".
Asteikon kohdat 2, 4 ja 6 on koodattu käänteisesti.
Asteikosta saatu pistemäärä vaihtelee 1:n ja 30:n välillä.
Saadut korkeat pisteet osoittavat korkeaa psykologista joustavuutta.
Validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa asteikon Cronbach alfa -luotettavuusarvoksi todettiin 0,83.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AmasyaU-NU-789
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .