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Auswirkungen von Musik und Affirmationskonzerten bei Frauen mit Brustkrebs

6. Februar 2025 aktualisiert von: Amasya University

Musik- und Affirmationskonzert zu Symptomkontrolle, psychischer Belastbarkeit und Angstzuständen

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Musik und Affirmationsvorträgen auf die Symptomkontrolle, die psychische Belastbarkeit und das Angstniveau bei Frauen mit Brustkrebs zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Musiktherapie erregt heute Aufmerksamkeit, weil es sich um einen personenzentrierten Ansatz handelt, der keine besonderen Fähigkeiten und/oder erhebliche finanzielle Investitionen erfordert.

Methode: Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Musik und Affirmationsvorträgen auf die Symptomkontrolle, die psychische Belastbarkeit und das Angstniveau bei Frauen mit Brustkrebs zu bestimmen. Diese Studie wird unter Verwendung eines randomisierten, kontrollierten Studiendesigns durchgeführt. Es ist geplant, insgesamt 81 Frauen einzubeziehen, 27 Patienten in die Musikkonzertgruppe, 27 Patienten in die Musik- und Affirmationsgruppe und 27 Patienten in die Kontrollgruppe. Die Daten der Studie werden mithilfe des Einführungsinformationsformulars, der Edmonton Symptom Diagnostic Scale, der State Anxiety Scale und der Skala für psychologische Belastbarkeit erfasst.

Schlussfolgerung: Man geht davon aus, dass die in dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse dazu beitragen werden, dass Musik und Affirmation, bei denen es sich um kostengünstige, wirksame und leicht anwendbare Methoden handelt, in Chemotherapieeinheiten als Methode zur Verringerung der Ängste der Patienten eingesetzt werden können. Von der Studie wird erwartet, dass sie die Symptome von Brustkrebspatientinnen lindert und ihr Angstniveau verringert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Amasya, Truthahn
        • Amasya University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diejenigen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde
  • Diejenigen, die mindestens eine Chemotherapie erhalten haben
  • Personen ab 18 Jahren
  • Diejenigen, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die keine heilende Chemotherapie erhalten
  • Diejenigen, die kein Telefon haben, um Musik und Affirmationen zu hören
  • Diejenigen, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen
  • Menschen mit psychischen und neuropsychiatrischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell (Musik)
Audioaufnahmen bestehend aus pentatonischer Musik und Neva Makam werden vom Forscher auf die Telefone der Patienten hochgeladen. Den Patienten wird empfohlen, diese Musik während der Zeit, in der sie eine Chemotherapie erhalten, zu hören. Außerdem werden sie gebeten, diese Musik in mindestens 15–20-minütigen Sitzungen pro Tag und mindestens drei Tage lang in der Woche nach der Chemotherapie zu hören.
Audioaufnahmen bestehend aus pentatonischer Musik und Neva Makam werden vom Forscher auf die Telefone der Patienten hochgeladen. Den Patienten wird empfohlen, diese Musik während der Zeit, in der sie eine Chemotherapie erhalten, zu hören. Außerdem werden sie gebeten, diese Musik in mindestens 15–20-minütigen Sitzungen pro Tag und mindestens drei Tage lang in der Woche nach der Chemotherapie zu hören.
Experimental: Experimentell (Bestätigung)
Patienten dieser Gruppe werden gebeten, sich die Audioaufnahme mit pentatonischer Musik und Neva Makam im Hintergrund sowie die im Anhang enthaltenen Bestätigungssätze anzuhören. Den Patienten wird empfohlen, diese Musik während der Zeit, in der sie eine Chemotherapie erhalten, zu hören. Außerdem werden sie gebeten, diese Musik in mindestens 15–20-minütigen Sitzungen pro Tag und mindestens drei Tage lang in der Woche nach der Chemotherapie zu hören.
Patienten dieser Gruppe werden gebeten, sich die Audioaufnahme mit pentatonischer Musik und Neva Makam im Hintergrund sowie die im Anhang enthaltenen Bestätigungssätze anzuhören. Den Patienten wird empfohlen, diese Musik während der Zeit, in der sie eine Chemotherapie erhalten, zu hören. Außerdem werden sie gebeten, diese Musik in mindestens 15–20-minütigen Sitzungen pro Tag und mindestens drei Tage lang in der Woche nach der Chemotherapie zu hören.
Kein Eingriff: Kontrolle
Für diese Patienten wird kein Antrag gestellt und die Standardversorgungspraktiken werden fortgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Edmonton-Symptomdiagnoseskala
Zeitfenster: 1 Monat
Diese Skala wird verwendet, um krebsartige Stimme, Jugend, mittlere Einheiten, Ausdauer, Angst, Schläfrigkeit, Aufregung, Wohlbefinden und Kurzatmigkeit zu messen. Die Messung des Grads des Gefühls erfolgt anhand der Zahlen 0 bis 10 auf einer Linie auf der Skala. In der Skala steht 0 für kein Zischen des Symptoms, 10 für sehr starkes Zischen. Die türkische Validitäts- und Veröffentlichungsstudie der Skala wurde von Kurt und Unsar veröffentlicht und der Cronbach-Alpha-Wert beträgt 0,70.
1 Monat
Beck-Angst-Inventar
Zeitfenster: 1 Monat
Beck-Angstinventar: Entwickelt von Beck et al. (1988), um das Ausmaß und die Häufigkeit der Angstsymptome einer Person zu bestimmen. Bei der Skala handelt es sich um eine Likert-Selbstbewertungsskala, die aus 21 Elementen besteht und einen Wert zwischen 0 und 3 aufweist. Die hohe Gesamtpunktzahl weist auf das hohe Maß an Angst hin, das die Person erlebt. Der Punktebereich variiert zwischen 0 und 63. Die Skala wird wie folgt bewertet: 0–7 Punkte, keine Angstsymptome, 8–15 Punkte, leichte Angst, 16–25 Punkte, mäßige Angst, 26–63 Punkte, schwere Angstsymptome. Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie in unserem Land wurde von Ulusoy et al. durchgeführt. (1998) und der Cronbach-Alpha-Wert der Skala betrug 0,93.
1 Monat
Kurze Resilienzskala
Zeitfenster: 1 Monat
Die Skala wurde 2008 von Smith entwickelt und ihre türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde 2015 von Doğan durchgeführt. Die Brief Resilience Scale ist ein 5-Punkte-Likert-Selbstberichtsmessinstrument, das aus 6 Elementen besteht. Die Antworten lauten „Überhaupt nicht angemessen (1), Nicht angemessen (2), Eher angemessen (3), Angemessen (4), Völlig angemessen (5)“. Die Items 2, 4 und 6 der Skala sind umgekehrt codiert. Die auf der Skala ermittelte Punktzahl variiert zwischen 1 und 30. Hohe erzielte Werte weisen auf eine hohe psychische Belastbarkeit hin. In der Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde ein Cronbach-Alpha-Reliabilitätswert der Skala von 0,83 ermittelt.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AmasyaU-NU-789

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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