- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06713408
Auswirkungen von Musik und Affirmationskonzerten bei Frauen mit Brustkrebs
Musik- und Affirmationskonzert zu Symptomkontrolle, psychischer Belastbarkeit und Angstzuständen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Musiktherapie erregt heute Aufmerksamkeit, weil es sich um einen personenzentrierten Ansatz handelt, der keine besonderen Fähigkeiten und/oder erhebliche finanzielle Investitionen erfordert.
Methode: Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Musik und Affirmationsvorträgen auf die Symptomkontrolle, die psychische Belastbarkeit und das Angstniveau bei Frauen mit Brustkrebs zu bestimmen. Diese Studie wird unter Verwendung eines randomisierten, kontrollierten Studiendesigns durchgeführt. Es ist geplant, insgesamt 81 Frauen einzubeziehen, 27 Patienten in die Musikkonzertgruppe, 27 Patienten in die Musik- und Affirmationsgruppe und 27 Patienten in die Kontrollgruppe. Die Daten der Studie werden mithilfe des Einführungsinformationsformulars, der Edmonton Symptom Diagnostic Scale, der State Anxiety Scale und der Skala für psychologische Belastbarkeit erfasst.
Schlussfolgerung: Man geht davon aus, dass die in dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse dazu beitragen werden, dass Musik und Affirmation, bei denen es sich um kostengünstige, wirksame und leicht anwendbare Methoden handelt, in Chemotherapieeinheiten als Methode zur Verringerung der Ängste der Patienten eingesetzt werden können. Von der Studie wird erwartet, dass sie die Symptome von Brustkrebspatientinnen lindert und ihr Angstniveau verringert
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Amasya, Truthahn
- Amasya University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diejenigen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde
- Diejenigen, die mindestens eine Chemotherapie erhalten haben
- Personen ab 18 Jahren
- Diejenigen, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die keine heilende Chemotherapie erhalten
- Diejenigen, die kein Telefon haben, um Musik und Affirmationen zu hören
- Diejenigen, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen
- Menschen mit psychischen und neuropsychiatrischen Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentell (Musik)
Audioaufnahmen bestehend aus pentatonischer Musik und Neva Makam werden vom Forscher auf die Telefone der Patienten hochgeladen.
Den Patienten wird empfohlen, diese Musik während der Zeit, in der sie eine Chemotherapie erhalten, zu hören. Außerdem werden sie gebeten, diese Musik in mindestens 15–20-minütigen Sitzungen pro Tag und mindestens drei Tage lang in der Woche nach der Chemotherapie zu hören.
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Audioaufnahmen bestehend aus pentatonischer Musik und Neva Makam werden vom Forscher auf die Telefone der Patienten hochgeladen.
Den Patienten wird empfohlen, diese Musik während der Zeit, in der sie eine Chemotherapie erhalten, zu hören. Außerdem werden sie gebeten, diese Musik in mindestens 15–20-minütigen Sitzungen pro Tag und mindestens drei Tage lang in der Woche nach der Chemotherapie zu hören.
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Experimental: Experimentell (Bestätigung)
Patienten dieser Gruppe werden gebeten, sich die Audioaufnahme mit pentatonischer Musik und Neva Makam im Hintergrund sowie die im Anhang enthaltenen Bestätigungssätze anzuhören.
Den Patienten wird empfohlen, diese Musik während der Zeit, in der sie eine Chemotherapie erhalten, zu hören. Außerdem werden sie gebeten, diese Musik in mindestens 15–20-minütigen Sitzungen pro Tag und mindestens drei Tage lang in der Woche nach der Chemotherapie zu hören.
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Patienten dieser Gruppe werden gebeten, sich die Audioaufnahme mit pentatonischer Musik und Neva Makam im Hintergrund sowie die im Anhang enthaltenen Bestätigungssätze anzuhören.
Den Patienten wird empfohlen, diese Musik während der Zeit, in der sie eine Chemotherapie erhalten, zu hören. Außerdem werden sie gebeten, diese Musik in mindestens 15–20-minütigen Sitzungen pro Tag und mindestens drei Tage lang in der Woche nach der Chemotherapie zu hören.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Für diese Patienten wird kein Antrag gestellt und die Standardversorgungspraktiken werden fortgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Edmonton-Symptomdiagnoseskala
Zeitfenster: 1 Monat
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Diese Skala wird verwendet, um krebsartige Stimme, Jugend, mittlere Einheiten, Ausdauer, Angst, Schläfrigkeit, Aufregung, Wohlbefinden und Kurzatmigkeit zu messen.
Die Messung des Grads des Gefühls erfolgt anhand der Zahlen 0 bis 10 auf einer Linie auf der Skala.
In der Skala steht 0 für kein Zischen des Symptoms, 10 für sehr starkes Zischen.
Die türkische Validitäts- und Veröffentlichungsstudie der Skala wurde von Kurt und Unsar veröffentlicht und der Cronbach-Alpha-Wert beträgt 0,70.
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1 Monat
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Beck-Angst-Inventar
Zeitfenster: 1 Monat
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Beck-Angstinventar: Entwickelt von Beck et al. (1988), um das Ausmaß und die Häufigkeit der Angstsymptome einer Person zu bestimmen.
Bei der Skala handelt es sich um eine Likert-Selbstbewertungsskala, die aus 21 Elementen besteht und einen Wert zwischen 0 und 3 aufweist.
Die hohe Gesamtpunktzahl weist auf das hohe Maß an Angst hin, das die Person erlebt.
Der Punktebereich variiert zwischen 0 und 63.
Die Skala wird wie folgt bewertet: 0–7 Punkte, keine Angstsymptome, 8–15 Punkte, leichte Angst, 16–25 Punkte, mäßige Angst, 26–63 Punkte, schwere Angstsymptome.
Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie in unserem Land wurde von Ulusoy et al. durchgeführt. (1998) und der Cronbach-Alpha-Wert der Skala betrug 0,93.
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1 Monat
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Kurze Resilienzskala
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Skala wurde 2008 von Smith entwickelt und ihre türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde 2015 von Doğan durchgeführt.
Die Brief Resilience Scale ist ein 5-Punkte-Likert-Selbstberichtsmessinstrument, das aus 6 Elementen besteht.
Die Antworten lauten „Überhaupt nicht angemessen (1), Nicht angemessen (2), Eher angemessen (3), Angemessen (4), Völlig angemessen (5)“.
Die Items 2, 4 und 6 der Skala sind umgekehrt codiert.
Die auf der Skala ermittelte Punktzahl variiert zwischen 1 und 30.
Hohe erzielte Werte weisen auf eine hohe psychische Belastbarkeit hin.
In der Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde ein Cronbach-Alpha-Reliabilitätswert der Skala von 0,83 ermittelt.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AmasyaU-NU-789
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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