Efeitos do recital de música e afirmação em mulheres com câncer de mama
6 de fevereiro de 2025 atualizado por: Amasya University
Recital de Música e Afirmação sobre Controle de Sintomas, Resiliência Psicológica e Níveis de Ansiedade
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da música e dos recitais de afirmação no controle dos sintomas, resiliência psicológica e níveis de ansiedade em mulheres com câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A musicoterapia chama a atenção atualmente por ser uma abordagem centrada na pessoa que não requer nenhuma habilidade especial e/ou investimentos financeiros significativos.
Método: O objetivo deste estudo é determinar o efeito da música e dos recitais de afirmação no controle dos sintomas, na resiliência psicológica e nos níveis de ansiedade em mulheres com câncer de mama. Este estudo será conduzido usando um desenho de ensaio clínico randomizado. Prevê-se a inclusão de 81 mulheres no total, 27 pacientes no grupo de recital de música, 27 pacientes no grupo de música e afirmação e 27 pacientes no grupo de controle. Os dados do estudo serão coletados por meio do Formulário de Informações Introdutórias, Escala de Diagnóstico de Sintomas de Edmonton, Escala de Ansiedade de Estado e Escala de Resiliência Psicológica.
Conclusão: Pensa-se que os resultados obtidos neste estudo contribuirão para a utilização da música e da afirmação, métodos baratos, eficazes e de fácil aplicação, nas unidades de quimioterapia como método para ajudar a reduzir a ansiedade dos pacientes. Espera-se que o estudo reduza os sintomas de pacientes com câncer de mama e reduza seus níveis de ansiedade
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Amasya, Peru
- Amasya University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Aqueles diagnosticados com câncer de mama
- Aqueles que receberam pelo menos 1 curso de quimioterapia
- Aqueles com mais de 18 anos
- Aqueles que concordam em participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Aqueles que não estão recebendo quimioterapia curativa
- Quem não tem telefone para ouvir músicas e afirmações
- Aqueles que não concordam em participar do estudo
- Aqueles com doenças mentais e neuropsiquiátricas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental (Música)
Gravações de áudio compostas por música pentatônica e neva makam serão carregadas nos telefones dos pacientes pelo pesquisador.
Os pacientes serão aconselhados a ouvir essas músicas durante o período em que recebem quimioterapia, e também serão solicitados a ouvir essas músicas em sessões de pelo menos 15-20 minutos por dia e por pelo menos 3 dias durante a semana seguinte à quimioterapia.
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Gravações de áudio compostas por música pentatônica e neva makam serão carregadas nos telefones dos pacientes pelo pesquisador.
Os pacientes serão aconselhados a ouvir essas músicas durante o período em que recebem quimioterapia, e também serão solicitados a ouvir essas músicas em sessões de pelo menos 15-20 minutos por dia e por pelo menos 3 dias durante a semana seguinte à quimioterapia.
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Experimental: Experimental (Afirmação)
Os pacientes deste grupo serão solicitados a ouvir a gravação de áudio com música pentatônica e neva makam de fundo, junto com as frases de afirmação fornecidas no apêndice.
Os pacientes serão aconselhados a ouvir essas músicas durante o período em que recebem quimioterapia, e também serão solicitados a ouvir essas músicas em sessões de pelo menos 15-20 minutos por dia e por pelo menos 3 dias durante a semana seguinte à quimioterapia.
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Os pacientes deste grupo serão solicitados a ouvir a gravação de áudio com música pentatônica e neva makam de fundo, junto com as frases de afirmação fornecidas no apêndice.
Os pacientes serão aconselhados a ouvir essas músicas durante o período em que recebem quimioterapia, e também serão solicitados a ouvir essas músicas em sessões de pelo menos 15-20 minutos por dia e por pelo menos 3 dias durante a semana seguinte à quimioterapia.
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Sem intervenção: Controlar
Nenhuma aplicação será feita a esses pacientes e as práticas de atendimento padrão serão continuadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de diagnóstico de sintomas de Edmonton
Prazo: 1 mês
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Esta escala é usada para medir voz cancerosa, juventude, unidades médias, durabilidade, ansiedade, sonolência, excitação, sensação de bem-estar e falta de ar.
A medida do grau de sentimento deve ser medida a partir dos números de 0 a 10 em uma linha da escala.
Na escala, 0 representa nenhum silvo do sintoma, 10 representa silvo muito forte.
O estudo turco de validade e publicação da escala foi publicado por Kurt e Unsar e o valor alfa de Cronbach funciona como 0,70.
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1 mês
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 1 mês
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Inventário de Ansiedade de Beck: Desenvolvido por Beck et al. (1988) para determinar o nível e a frequência dos sintomas de ansiedade experimentados por um indivíduo.
A escala é uma escala de autoavaliação do tipo Likert composta por 21 itens e pontuada entre 0-3.
A pontuação total elevada indica o alto nível de ansiedade vivenciado pelo indivíduo.
A faixa de pontuação varia entre 0-63.
A escala é avaliada em 0-7 pontos, sem sintomas de ansiedade, 8-15 pontos, ansiedade leve, 16-25 pontos, ansiedade moderada, 26-63 pontos, sintomas de ansiedade graves.
O estudo de validade e confiabilidade em nosso país foi realizado por Ulusoy et al. (1998) e o valor alfa de Cronbach da escala foi de 0,93.
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1 mês
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Escala Breve de Resiliência
Prazo: 1 mês
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A escala foi desenvolvida por Smith em 2008, e seu estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Doğan em 2015.
A Escala Breve de Resiliência é uma ferramenta de medição de autorrelato do tipo Likert de 5 pontos que consiste em 6 itens.
As respostas são “Nada apropriado (1), Não apropriado (2), Um pouco apropriado (3), Adequado (4), Totalmente apropriado (5)”.
Os itens 2, 4 e 6 da escala são codificados inversamente.
A pontuação obtida na escala varia entre 1 e 30.
Altas pontuações obtidas indicam alta resiliência psicológica.
No estudo de validade e confiabilidade, o valor de confiabilidade alfa de Cronbach da escala foi de 0,83.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
6 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AmasyaU-NU-789
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .