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정서적 고통을 겪는 청소년의 정신 건강을 개선하기 위한 감성 지능 개입(BEAM) (BEAM)

2026년 5월 13일 업데이트: Maria Llistosella, Consorci Sanitari de Terrassa

정서적 고통을 겪는 청소년의 정신 웰빙을 개선하기 위한 감성 지능을 기반으로 한 다요소 중재 평가: 무작위 대조 시험

이 임상 시험의 목표는 정서적 고통을 겪고 있는 청소년에 대한 다성분 중재의 효과를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

중재가 정서적 고통을 겪고 있는 청소년의 정신적 안녕, 정서적 탄력성, 정서적 지능을 향상시키는가?

참가자는 다음을 수행합니다.

• 학교에서 9주 동안 다중 구성요소 중재에 참여합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

상세 설명

배경: 청소년기는 정신 건강 문제에 대한 취약성을 증가시키는 생물학적, 심리적, 사회적 변화를 수반합니다. 감성 지능은 정신 건강을 향상시키는 보호 요소입니다. 정신 건강 장애에 대한 청소년기의 민감성을 고려할 때 감성 지능은 정신 웰빙을 증진하는 데 유용한 도구로 떠오릅니다. 연구자들은 감성 지능에 기반한 다중 구성 요소 개입을 받는 정서적 고통을 겪고 있는 14~16세 청소년의 정신 건강 상태가 더 좋아질 것이라고 가정합니다. 중재 후 및 중재 후 24주에 대조군과 비교한 Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale 점수.

방법: 연구는 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 참가자와 참가자의 부모는 연구 참여 동의서에 서명하고 컴퓨터에서 생성된 난수를 사용하여 외부 연구자에 의해 통제 그룹과 중재 그룹에 무작위로 할당됩니다. 개입은 2025년 1월부터 6월 사이에 학교 환경에서 실시될 예정입니다. 이 프로그램은 감성 지능과 관련된 다양한 주제를 다루는 9개의 세션으로 구성되며 각 세션은 55분 동안 진행됩니다. 데이터 수집은 2025년 1월부터 12월까지 진행됩니다. 감정적 웰빙(WEMWB), 감성 지능(TMMS-24), 탄력성(CYRM-32)의 세 가지 심리 척도가 사용되며 중재 전(T0), 9(T1) 및 24차 후속 조치(T2)를 측정합니다. ). 중재를 받은 그룹은 대조군에 비해 정서적 웰빙, 감성 지능 및 탄력성이 향상될 것으로 예상됩니다.

양측 대조에서 알파 위험 0.05와 베타 위험 0.20을 수락하면 첫 번째 그룹의 52명과 두 번째 그룹의 52명이 WEMWBS 척도에서 5단위 이상의 차이를 감지해야 합니다. 공통 표준편차는 6.8로 가정됩니다. 추적 관찰 손실률은 0.1(10%)이고 관찰 간 상관 관계는 0.4로 추정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, 스페인, 08227
        • Consorci Sanitari de Terrassa
      • Terrassa, Barcelona, 스페인, 08227
        • Institut Can Roca

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale에서 정서적 고통 점수를 보여야 하고, 9학년(14~16세)에 등록되어 있어야 하며, 부모 또는 법적 보호자의 서면 동의와 청소년의 동의가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 예정된 세션에 출석하지 못하게 하는 신체 질환, 심각한 정신 장애(예: 자폐 스펙트럼 장애, 주요 우울증, 정신분열증), 언어 이해 문제, 부모 또는 보호자의 동의 부족, 청소년의 동의 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹 (다중 구성 요소 중재)
Mayer와 Salovey의 감정 기술 모델을 기반으로 한 다중 구성요소 집단 중재는 감정적 고통을 겪는 청소년들을 대상으로 합니다. 지역사회 감정 웰빙 코디네이터가 주도하고 간호사, 물리치료사, 교육 심리학자가 지원하는 이 중재는 2025-2026 학년도 동안 Consorci Sanitari de Terrassa 기관에서 진행될 예정입니다. 학교 수업 시간 중에 55분씩 9회의 세션으로 구성되며, 자발적인 가정 활동이 보충될 것입니다. 이 프로그램은 감정 인식과 조절에 초점을 맞추며, 목표 설정, 긍정적 사고, 자기 인식, 자존감, 의지력, 마음챙김, 자기주장 등 7가지 구성요소를 중심으로 구조화될 것입니다.
다성분 개입
간섭 없음: 대조군 (비중재)
대조군 참가자들은 동일한 기간 동안 중재군과 동일한 연구 설문지를 작성합니다. 대조군 참가자들은 다음 학년도(2027년 1월 - 6월)에 10학년이 될 때 효과적일 경우 중재를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
웰빙 향상
기간: 기준선(T0), 개입 후(9주)(T1) 및 24주 후속 조치(T2)
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale(WEMWBS)을 사용한 웰빙 수준의 변화. 값 범위는 14~70입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
기준선(T0), 개입 후(9주)(T1) 및 24주 후속 조치(T2)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감성 지능을 높이세요
기간: 기준선(T0), 개입 후(9주)(T1) 및 24주 후속 조치(T2)
TMMS(Trait Meta-Mood Scale)를 사용한 감성 지능 수준의 변화. TMMS-24에는 EI의 세 가지 주요 차원이 각각 8개 항목으로 포함되어 있습니다. 정서적 주의: 적절한 가치: 남성(22~32세); 여성(25~35세); 정서적 명확성: 우수한 가치: 남성(> 36); 여성(>35) 및 정서적 회복: 우수한 값: 남성(>36); 여성(>35)).
기준선(T0), 개입 후(9주)(T1) 및 24주 후속 조치(T2)
탄력성 증가
기간: 기준선(T0), 개입 후(9주)(T1) 및 24주 후속 조치(T2)
아동 청소년 탄력성 측정 -32를 사용한 탄력성 수준의 변화. 값 범위는 32~160입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
기준선(T0), 개입 후(9주)(T1) 및 24주 후속 조치(T2)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maria Llistosella, PhD, Primary Health Care, Consorci Sanitari de Terrassa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 01-24-1CR-102

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

완전히 익명 처리된 전체 결과가 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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