- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06713460
정서적 고통을 겪는 청소년의 정신 건강을 개선하기 위한 감성 지능 개입(BEAM) (BEAM)
정서적 고통을 겪는 청소년의 정신 웰빙을 개선하기 위한 감성 지능을 기반으로 한 다요소 중재 평가: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 정서적 고통을 겪고 있는 청소년에 대한 다성분 중재의 효과를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
중재가 정서적 고통을 겪고 있는 청소년의 정신적 안녕, 정서적 탄력성, 정서적 지능을 향상시키는가?
참가자는 다음을 수행합니다.
• 학교에서 9주 동안 다중 구성요소 중재에 참여합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 청소년기는 정신 건강 문제에 대한 취약성을 증가시키는 생물학적, 심리적, 사회적 변화를 수반합니다. 감성 지능은 정신 건강을 향상시키는 보호 요소입니다. 정신 건강 장애에 대한 청소년기의 민감성을 고려할 때 감성 지능은 정신 웰빙을 증진하는 데 유용한 도구로 떠오릅니다. 연구자들은 감성 지능에 기반한 다중 구성 요소 개입을 받는 정서적 고통을 겪고 있는 14~16세 청소년의 정신 건강 상태가 더 좋아질 것이라고 가정합니다. 중재 후 및 중재 후 24주에 대조군과 비교한 Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale 점수.
방법: 연구는 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 참가자와 참가자의 부모는 연구 참여 동의서에 서명하고 컴퓨터에서 생성된 난수를 사용하여 외부 연구자에 의해 통제 그룹과 중재 그룹에 무작위로 할당됩니다. 개입은 2025년 1월부터 6월 사이에 학교 환경에서 실시될 예정입니다. 이 프로그램은 감성 지능과 관련된 다양한 주제를 다루는 9개의 세션으로 구성되며 각 세션은 55분 동안 진행됩니다. 데이터 수집은 2025년 1월부터 12월까지 진행됩니다. 감정적 웰빙(WEMWB), 감성 지능(TMMS-24), 탄력성(CYRM-32)의 세 가지 심리 척도가 사용되며 중재 전(T0), 9(T1) 및 24차 후속 조치(T2)를 측정합니다. ). 중재를 받은 그룹은 대조군에 비해 정서적 웰빙, 감성 지능 및 탄력성이 향상될 것으로 예상됩니다.
양측 대조에서 알파 위험 0.05와 베타 위험 0.20을 수락하면 첫 번째 그룹의 52명과 두 번째 그룹의 52명이 WEMWBS 척도에서 5단위 이상의 차이를 감지해야 합니다. 공통 표준편차는 6.8로 가정됩니다. 추적 관찰 손실률은 0.1(10%)이고 관찰 간 상관 관계는 0.4로 추정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, 스페인, 08227
- Consorci Sanitari de Terrassa
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Terrassa, Barcelona, 스페인, 08227
- Institut Can Roca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale에서 정서적 고통 점수를 보여야 하고, 9학년(14~16세)에 등록되어 있어야 하며, 부모 또는 법적 보호자의 서면 동의와 청소년의 동의가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 예정된 세션에 출석하지 못하게 하는 신체 질환, 심각한 정신 장애(예: 자폐 스펙트럼 장애, 주요 우울증, 정신분열증), 언어 이해 문제, 부모 또는 보호자의 동의 부족, 청소년의 동의 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹 (다중 구성 요소 중재)
Mayer와 Salovey의 감정 기술 모델을 기반으로 한 다중 구성요소 집단 중재는 감정적 고통을 겪는 청소년들을 대상으로 합니다.
지역사회 감정 웰빙 코디네이터가 주도하고 간호사, 물리치료사, 교육 심리학자가 지원하는 이 중재는 2025-2026 학년도 동안 Consorci Sanitari de Terrassa 기관에서 진행될 예정입니다.
학교 수업 시간 중에 55분씩 9회의 세션으로 구성되며, 자발적인 가정 활동이 보충될 것입니다.
이 프로그램은 감정 인식과 조절에 초점을 맞추며, 목표 설정, 긍정적 사고, 자기 인식, 자존감, 의지력, 마음챙김, 자기주장 등 7가지 구성요소를 중심으로 구조화될 것입니다.
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다성분 개입
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간섭 없음: 대조군 (비중재)
대조군 참가자들은 동일한 기간 동안 중재군과 동일한 연구 설문지를 작성합니다.
대조군 참가자들은 다음 학년도(2027년 1월 - 6월)에 10학년이 될 때 효과적일 경우 중재를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웰빙 향상
기간: 기준선(T0), 개입 후(9주)(T1) 및 24주 후속 조치(T2)
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Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale(WEMWBS)을 사용한 웰빙 수준의 변화.
값 범위는 14~70입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
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기준선(T0), 개입 후(9주)(T1) 및 24주 후속 조치(T2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감성 지능을 높이세요
기간: 기준선(T0), 개입 후(9주)(T1) 및 24주 후속 조치(T2)
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TMMS(Trait Meta-Mood Scale)를 사용한 감성 지능 수준의 변화.
TMMS-24에는 EI의 세 가지 주요 차원이 각각 8개 항목으로 포함되어 있습니다. 정서적 주의: 적절한 가치: 남성(22~32세); 여성(25~35세); 정서적 명확성: 우수한 가치: 남성(> 36); 여성(>35) 및 정서적 회복: 우수한 값: 남성(>36); 여성(>35)).
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기준선(T0), 개입 후(9주)(T1) 및 24주 후속 조치(T2)
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탄력성 증가
기간: 기준선(T0), 개입 후(9주)(T1) 및 24주 후속 조치(T2)
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아동 청소년 탄력성 측정 -32를 사용한 탄력성 수준의 변화.
값 범위는 32~160입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
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기준선(T0), 개입 후(9주)(T1) 및 24주 후속 조치(T2)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Llistosella, PhD, Primary Health Care, Consorci Sanitari de Terrassa
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gracia R, Pamias M, Mortier P, Alonso J, Perez V, Palao D. Is the COVID-19 pandemic a risk factor for suicide attempts in adolescent girls? J Affect Disord. 2021 Sep 1;292:139-141. doi: 10.1016/j.jad.2021.05.044. Epub 2021 May 27.
- Llistosella M, Gutierrez-Rosado T, Rodriguez-Rey R, Liebenberg L, Bejarano A, Gomez-Benito J, Limonero JT. Adaptation and Psychometric Properties of the Spanish Version of Child and Youth Resilience Measure (CYRM-32). Front Psychol. 2019 Jun 28;10:1410. doi: 10.3389/fpsyg.2019.01410. eCollection 2019.
- Salguero, J. M., Fernández-Berrocal, P., Balluerka, N., & Aritzeta, A. (2010). Measuring perceived emotional intelligence in the adolescent population: Psychometric properties of the Trait Meta-Mood Scale. Social Behavior and Personality: an international journal, 38(9), 1197-1209
- Castellvi P, Forero CG, Codony M, Vilagut G, Brugulat P, Medina A, Gabilondo A, Mompart A, Colom J, Tresserras R, Ferrer M, Stewart-Brown S, Alonso J. The Spanish version of the Warwick-Edinburgh mental well-being scale (WEMWBS) is valid for use in the general population. Qual Life Res. 2014 Apr;23(3):857-68. doi: 10.1007/s11136-013-0513-7. Epub 2013 Sep 5.
- Dominguez-Garcia E, Fernandez-Berrocal P. The Association Between Emotional Intelligence and Suicidal Behavior: A Systematic Review. Front Psychol. 2018 Nov 30;9:2380. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02380. eCollection 2018.
- Pedrosa-Vazquez C, Ayuso-Marganon R, Lidon-Moyano C, Morales P, Canas L, Garriga-Salvo C, Farfan-Dominguez B, Rey-Vito S, Llistosella M. Emotional intelligence intervention to improve mental well-being of adolescents with emotional distress (BEAM): study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2026 May 8;16(5):e118438. doi: 10.1136/bmjopen-2026-118438.
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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